卵巢癌手术中的早期裂开标志物 (EDMOCS)
2022年9月28日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
降钙素原和 C 反应蛋白作为卵巢癌手术早期吻合口裂开的标志物
EDMOCS 试验假装评估 C 反应蛋白 (CRP) 和降钙素原 (PCT) 是否可以在需要肠切除的晚期卵巢癌手术早期出院前预测肠吻合口漏。 这些标记物已经在结直肠癌手术中得到了积极的测试，但尚未在卵巢手术中得到证实。
将包括在卵巢癌手术中接受肠切除术的患者。 C反应蛋白和PCT将在术前和术后第二天、第四天和第六天测量。 将记录 30 天的再入院率、再手术率和死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari de la Vall d'Hebron
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为晚期卵巢癌且需要在卵巢手术期间进行肠切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 卵巢癌 III-IV 期
- 需要切除肠
排除标准：
- 手术时确诊感染。
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 C 反应蛋白和降钙素原水平升高检测到吻合口漏的患者人数
大体时间：手术后的头30天内
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评估 C 反应蛋白 (CRP) 和降钙素原 (PCT) 是否可以在早期出院前预测吻合口漏。
|
手术后的头30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卵巢手术无并发症患者的 C 反应蛋白和降钙素原测量。
大体时间：手术后的前六天内
|
定义卵巢癌术后 C 反应蛋白和降钙素原的正常范围值。
|
手术后的前六天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antonio Gil-Moreno, MD、Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
- 研究主任：Asunción Pérez-Benavente, MD、Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
- 首席研究员：José Luis Sánchez-Iglesias, MD、Department of Obstetrics and Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garcia-Granero A, Frasson M, Flor-Lorente B, Blanco F, Puga R, Carratala A, Garcia-Granero E. Procalcitonin and C-reactive protein as early predictors of anastomotic leak in colorectal surgery: a prospective observational study. Dis Colon Rectum. 2013 Apr;56(4):475-83. doi: 10.1097/DCR.0b013e31826ce825.
- Trencheva K, Morrissey KP, Wells M, Mancuso CA, Lee SW, Sonoda T, Michelassi F, Charlson ME, Milsom JW. Identifying important predictors for anastomotic leak after colon and rectal resection: prospective study on 616 patients. Ann Surg. 2013 Jan;257(1):108-13. doi: 10.1097/SLA.0b013e318262a6cd.
- Almeida AB, Faria G, Moreira H, Pinto-de-Sousa J, Correia-da-Silva P, Maia JC. Elevated serum C-reactive protein as a predictive factor for anastomotic leakage in colorectal surgery. Int J Surg. 2012;10(2):87-91. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.12.006. Epub 2011 Dec 28.
- Lu Y, Huang S, Li P, Chen B, Liu W, Chen Z, Yin F. Prognostic evaluation of preoperative serum C-reactive protein concentration in patients with epithelial ovarian cancer. Exp Ther Med. 2015 May;9(5):2003-2007. doi: 10.3892/etm.2015.2350. Epub 2015 Mar 12.
- Zawadzki M, Czarnecki R, Rzaca M, Obuszko Z, Velchuru VR, Witkiewicz W. C-reactive protein and procalcitonin predict anastomotic leaks following colorectal cancer resections - a prospective study. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2016 Jan;10(4):567-73. doi: 10.5114/wiitm.2015.56999. Epub 2016 Jan 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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