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卵巣癌手術における早期裂開マーカー (EDMOCS)

2022年9月28日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

卵巣癌手術における早期吻合裂開マーカーとしてのプロカルシトニンおよびC反応性タンパク質

EDMOCS 試験は、C 反応性タンパク質 (CRP) とプロカルシトニン (PCT) が、腸切除を必要とする進行卵巣癌手術における早期退院前に腸吻合漏れを予測できるかどうかを評価するふりをしています。 これらのマーカーは、結腸直腸癌手術ではすでに陽性反応を示していますが、卵巣手術ではまだテストされていません。

卵巣癌手術で腸切除を受ける患者が含まれます。 C反応性タンパク質とPCTは、術前、および術後2日目、4日目、6日目に測定されます。 30 日間の再入院、再手術、および死亡率が記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行卵巣がんと診断され、卵巣手術中に腸切除が必要な患者。

説明

包含基準:

  • 卵巣がんステージ III～IV
  • 腸切除が必要

除外基準:

  • 手術時に診断された感染症。
  • 緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質およびプロカルシトニンレベルの上昇によって検出された吻合部漏出患者の数
時間枠：手術後30日以内
C 反応性タンパク質 (CRP) とプロカルシトニン (PCT) が早期退院前の吻合漏れを予測できるかどうかを評価します。
手術後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣手術で合併症のない患者におけるC反応性タンパク質とプロカルシトニンの測定。
時間枠：手術後6日以内
術後卵巣がん手術中のC反応性タンパク質とプロカルシトニンの正常範囲値の定義。
手術後6日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

捜査官

  • スタディディレクター：Antonio Gil-Moreno, MD、Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • スタディディレクター：Asunción Pérez-Benavente, MD、Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • 主任研究者：José Luis Sánchez-Iglesias, MD、Department of Obstetrics and Gynecology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PR(AMI)68/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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