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Impact of Three-dimensional Visualization on Operation Strategy and Complications for Complex Hepatic Carcinoma

2018년 4월 17일 업데이트: Zhujiang Hospital
The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Because of the complexity of complex hepatic carcinoma,the limitations of 2D images of CT/MRI and the uncertainty of surgeons'experience, it is difficult for the surgeons to diagnosis and assess the operation strategy accurately based on traditional 2D imaging(CT/MRI).The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three-dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
        • 모병
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The patients with complex hepatic carcinoma

설명

Inclusion Criteria:

  1. 18 years≤ Age ≤70 years
  2. Compling with the diagnosis criteria of complex hepatic carcinoma.
  3. Primary hepatic carcinoma without intrahepatic or extrahepatic extensive cancer metastasis, the metastatic hepatic carcinoma whose primary focal has been controlled
  4. Preoperative liver function is Child - Pugh grade A or B.
  5. The patients are volunteered for the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with mental illness.
  2. Patients can't tolerate the operation owe to a variety of basic diseases (such as severe cardiopulmonary insufficiency, renal insufficiency, cachexia and blood system diseases, etc.)
  3. The patients refused to take part in the study.
  4. There are other co-existed malignant tumors.
  5. Benign liver diseases.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Impact on operation strategy of three dimensional visualization technique
기간: 2 year
Firstly, the operation strategies based on original CT or MRI image data will be made by the team, Secondly, the operation strategies based on three dimensional reconstruction models will be made by the team, then, actually surgical strategies will be recorded. The change of operation strategy will be assessed by comparing the strategy of the 2D model and 3D model. The change rate of operation strategy will be recorded and presented as percentage.
2 year
Impact on complication of three dimensional visualization technique
기간: 2 year
The complications are refer to the classification of Clavien-Dindo, including postoperative bleeding, biliary fistula, ascites, postoperative liver failure, renal dysfunction, pleural effusion, abdominal cavity infection, abdominal abscess, incision infection, the occurrence cases of each complication (number) will be recorded.
2 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 루틴(1일, 3일, 5일, 7일)
기간: 2 년
뇨비중, 뇨단백(mg/dl), 뇨당(mmol/L), 뇨중백혈구(개/ul), 뇨적혈구(개/ul)
2 년
대변 ​​루틴(1일, 3일, 5일, 7일)
기간: 2 년
배변잠혈검사, 미생물(곰팡이, 기생충 등)
2 년
혈액 생화학(1일, 3일, 5일, 7일)
기간: 2 년
혈청 알부민(g/L), 혈청 프리알부민(g/L), 혈청 글로불린(g/L), 총 빌리루빈(µmol/L), 직접 빌리루빈(µmol/L), 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(AST, IU/L), 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(ALT, IU/L), 알칼리성 포스파타제(ALP, IU/L), 감마 글루타밀 트랜스펩티다제(r-GGT, IU/L), 혈청 크레아티닌(µmol/L), 요소( mmol/L), 혈당(mmol/L)
2 년
종양 마커
기간: 2 년
알파태아단백(AFP, ng/L), 탄수화물항원-199(CA-199, ku/L), 탄수화물항원-125(CA-125, ku/L), 암배아항원(CEA, ng/L), 탄수화물항원 -153(CA-153, ku/L)
2 년
혈액 응고 기능(1일, 3일, 5일, 7일)
기간: 2 년
프로트롬빈 시간(PT, s), 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 국제 표준화 비율(INR), 혈장 프로트롬빈 활성도(PTA, %), 피브리노겐(FIB, g/L), d-dimer(mg/L)
2 년
염증성 바이오마커
기간: 2 년
C 반응성 단백질, 프로칼시토닌
2 년
Blood routine examination (the 1th, 3 th, 5th, 7th)
기간: 2 year
Hemoglobin (g/L), Platelet(109/L), and neutrophilic granulocyte percentage (%)
2 year
Preoperative viral loading
기간: 2 year
HBV- DNA、HCV- RNA
2 year
Postoperative results of paraffin wax and immunohistochemical index
기간: 2 year
AFP、Ki67、CK18、CK19、Hepatocyte
2 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhujiang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201702

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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