Impact of Three-dimensional Visualization on Operation Strategy and Complications for Complex Hepatic Carcinoma
tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Zhujiang Hospital
The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Because of the complexity of complex hepatic carcinoma,the limitations of 2D images of CT/MRI and the uncertainty of surgeons'experience, it is difficult for the surgeons to diagnosis and assess the operation strategy accurately based on traditional 2D imaging(CT/MRI).The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three-dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chihua Fang, MD
- Puhelinnumero: (+86)2062782568
- Sähköposti: s_mountain@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingshan Chen, MM
- Puhelinnumero: (+86)2062782568
- Sähköposti: s_mountain@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The patients with complex hepatic carcinoma
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years≤ Age ≤70 years
- Compling with the diagnosis criteria of complex hepatic carcinoma.
- Primary hepatic carcinoma without intrahepatic or extrahepatic extensive cancer metastasis, the metastatic hepatic carcinoma whose primary focal has been controlled
- Preoperative liver function is Child - Pugh grade A or B.
- The patients are volunteered for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with mental illness.
- Patients can't tolerate the operation owe to a variety of basic diseases (such as severe cardiopulmonary insufficiency, renal insufficiency, cachexia and blood system diseases, etc.)
- The patients refused to take part in the study.
- There are other co-existed malignant tumors.
- Benign liver diseases.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact on operation strategy of three dimensional visualization technique
Aikaikkuna: 2 year
|
Firstly, the operation strategies based on original CT or MRI image data will be made by the team, Secondly, the operation strategies based on three dimensional reconstruction models will be made by the team, then, actually surgical strategies will be recorded.
The change of operation strategy will be assessed by comparing the strategy of the 2D model and 3D model.
The change rate of operation strategy will be recorded and presented as percentage.
|
2 year
|
|
Impact on complication of three dimensional visualization technique
Aikaikkuna: 2 year
|
The complications are refer to the classification of Clavien-Dindo, including postoperative bleeding, biliary fistula, ascites, postoperative liver failure, renal dysfunction, pleural effusion, abdominal cavity infection, abdominal abscess, incision infection, the occurrence cases of each complication (number) will be recorded.
|
2 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsausrutiinit (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Virtsan ominaispaino, virtsan proteiini (mg/dl), virtsan sokeri (mmol/l), leukosyytit virtsassa (luku/ul), virtsan punasolut (luku/ul)
|
2 vuosi
|
|
Jakkararutiini (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Piiloveren ulostamistesti, Mikro-organismit (home, loiset jne.)
|
2 vuosi
|
|
Veren biokemia (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Seerumin albumiini (g/l), seerumin esialbumiini (g/l), seerumiglobuliini (g/l), kokonaisbilirubiini (µmol/L), suora bilirubiini (µmol/L), seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (AST, IU/L), seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasi (ALT, IU/L), alkalinen fosfataasi (ALP, IU/L), gammaglutamyylitranspeptidaasi (r-GGT, IU/L), seerumin kreatiniini (µmol/L), urea ( mmol/l), verensokeri (mmol/l)
|
2 vuosi
|
|
Kasvainmerkki
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Alfafetoproteiini (AFP, ng/L), hiilihydraattiantigeeni-199 (CA-199, ku/L), hiilihydraattiantigeeni-125 (CA-125, ku/L), karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA, ng/L), hiilihydraattiantigeeni -153 (CA-153, ku/L)
|
2 vuosi
|
|
Veren hyytymistoiminto (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
protrombiiniaika (PT, s), osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), plasman protrombiiniaktiivisuus (PTA, %), fibrinogeeni (FIB, g/l), d-dimeeri (mg/L)
|
2 vuosi
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini
|
2 vuosi
|
|
Blood routine examination (the 1th, 3 th, 5th, 7th)
Aikaikkuna: 2 year
|
Hemoglobin (g/L), Platelet(109/L), and neutrophilic granulocyte percentage (%)
|
2 year
|
|
Preoperative viral loading
Aikaikkuna: 2 year
|
HBV- DNA、HCV- RNA
|
2 year
|
|
Postoperative results of paraffin wax and immunohistochemical index
Aikaikkuna: 2 year
|
AFP、Ki67、CK18、CK19、Hepatocyte
|
2 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .