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Impact of Three-dimensional Visualization on Operation Strategy and Complications for Complex Hepatic Carcinoma

2018年4月17日 更新者：Zhujiang Hospital
The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Because of the complexity of complex hepatic carcinoma,the limitations of 2D images of CT/MRI and the uncertainty of surgeons'experience, it is difficult for the surgeons to diagnosis and assess the operation strategy accurately based on traditional 2D imaging(CT/MRI).The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three-dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510282
        • 招聘中
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The patients with complex hepatic carcinoma

描述

Inclusion Criteria:

  1. 18 years≤ Age ≤70 years
  2. Compling with the diagnosis criteria of complex hepatic carcinoma.
  3. Primary hepatic carcinoma without intrahepatic or extrahepatic extensive cancer metastasis, the metastatic hepatic carcinoma whose primary focal has been controlled
  4. Preoperative liver function is Child - Pugh grade A or B.
  5. The patients are volunteered for the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with mental illness.
  2. Patients can't tolerate the operation owe to a variety of basic diseases (such as severe cardiopulmonary insufficiency, renal insufficiency, cachexia and blood system diseases, etc.)
  3. The patients refused to take part in the study.
  4. There are other co-existed malignant tumors.
  5. Benign liver diseases.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Impact on operation strategy of three dimensional visualization technique
大体时间：2 year
Firstly, the operation strategies based on original CT or MRI image data will be made by the team, Secondly, the operation strategies based on three dimensional reconstruction models will be made by the team, then, actually surgical strategies will be recorded. The change of operation strategy will be assessed by comparing the strategy of the 2D model and 3D model. The change rate of operation strategy will be recorded and presented as percentage.
2 year
Impact on complication of three dimensional visualization technique
大体时间：2 year
The complications are refer to the classification of Clavien-Dindo, including postoperative bleeding, biliary fistula, ascites, postoperative liver failure, renal dysfunction, pleural effusion, abdominal cavity infection, abdominal abscess, incision infection, the occurrence cases of each complication (number) will be recorded.
2 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿常规（1、3、5、7）
大体时间：2年
尿比重、尿蛋白(mg/dl)、尿糖(mmol/L)、尿白细胞(个/ul)、尿红细胞(个/ul)
2年
大便常规（1日、3日、5日、7日）
大体时间：2年
大便隐血试验、微生物（霉菌、寄生虫等）
2年
血液生化（第1、3、5、7期）
大体时间：2年
血清白蛋白(g/L)、血清前白蛋白(g/L)、血清球蛋白(g/L)、总胆红素(µmol/L)、直接胆红素(µmol/L)、血清谷草转氨酶(AST, IU/L)、血清谷丙转氨酶(ALT, IU/L)、碱性磷酸酶(ALP, IU/L)、γ-谷氨酰转肽酶(r-GGT, IU/L)、血清肌酐(µmol/L)、尿素(毫摩尔/升), 血糖(毫摩尔/升)
2年
肿瘤标志物
大体时间：2年
甲胎蛋白(AFP, ng/L), 碳水化合物抗原-199(CA-199, ku/L), 碳水化合物抗原-125(CA-125, ku/L), 癌胚抗原(CEA, ng/L), 碳水化合物抗原-153(CA-153, 库/升)
2年
凝血功能（1号、3号、5号、7号）
大体时间：2年
凝血酶原时间（PT，s）、部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、血浆凝血酶原活性（PTA，%）、纤维蛋白原（FIB，g/L）、d-二聚体（mg/L）
2年
炎症生物标志物
大体时间：2年
C反应蛋白、降钙素原
2年
Blood routine examination (the 1th, 3 th, 5th, 7th)
大体时间：2 year
Hemoglobin (g/L), Platelet(109/L), and neutrophilic granulocyte percentage (%)
2 year
Preoperative viral loading
大体时间：2 year
HBV- DNA、HCV- RNA
2 year
Postoperative results of paraffin wax and immunohistochemical index
大体时间：2 year
AFP、Ki67、CK18、CK19、Hepatocyte
2 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhujiang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月24日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201702

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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