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Impact of Three-dimensional Visualization on Operation Strategy and Complications for Complex Hepatic Carcinoma

17 aprile 2018 aggiornato da: Zhujiang Hospital
The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Because of the complexity of complex hepatic carcinoma,the limitations of 2D images of CT/MRI and the uncertainty of surgeons'experience, it is difficult for the surgeons to diagnosis and assess the operation strategy accurately based on traditional 2D imaging(CT/MRI).The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three-dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The patients with complex hepatic carcinoma

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. 18 years≤ Age ≤70 years
  2. Compling with the diagnosis criteria of complex hepatic carcinoma.
  3. Primary hepatic carcinoma without intrahepatic or extrahepatic extensive cancer metastasis, the metastatic hepatic carcinoma whose primary focal has been controlled
  4. Preoperative liver function is Child - Pugh grade A or B.
  5. The patients are volunteered for the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with mental illness.
  2. Patients can't tolerate the operation owe to a variety of basic diseases (such as severe cardiopulmonary insufficiency, renal insufficiency, cachexia and blood system diseases, etc.)
  3. The patients refused to take part in the study.
  4. There are other co-existed malignant tumors.
  5. Benign liver diseases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact on operation strategy of three dimensional visualization technique
Lasso di tempo: 2 year
Firstly, the operation strategies based on original CT or MRI image data will be made by the team, Secondly, the operation strategies based on three dimensional reconstruction models will be made by the team, then, actually surgical strategies will be recorded. The change of operation strategy will be assessed by comparing the strategy of the 2D model and 3D model. The change rate of operation strategy will be recorded and presented as percentage.
2 year
Impact on complication of three dimensional visualization technique
Lasso di tempo: 2 year
The complications are refer to the classification of Clavien-Dindo, including postoperative bleeding, biliary fistula, ascites, postoperative liver failure, renal dysfunction, pleural effusion, abdominal cavity infection, abdominal abscess, incision infection, the occurrence cases of each complication (number) will be recorded.
2 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Routine urinarie (1°, 3°, 5°, 7°)
Lasso di tempo: 2 anni
Peso specifico urinario, proteine ​​urinarie (mg/dl), zucchero urinario (mmol/L), leucociti urinari (numero/ul), eritrociti urinari (numero/ul)
2 anni
Routine delle feci (1°, 3°, 5°, 7°)
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi del sangue occulto delle feci, Microrganismi (muffe, parassiti, ecc.)
2 anni
Biochimica del sangue (1°, 3°, 5°, 7°)
Lasso di tempo: 2 anni
Albumina sierica (g/L), pre-albumina sierica (g/L), globulina sierica (g/L), bilirubina totale (µmol/L), bilirubina diretta (µmol/L), transaminasi sierica glutammico-ossalacetica (AST, IU/L), transaminasi glutammico piruvica sierica (ALT, IU/L), fosfatasi alcalina (ALP, IU/L), gamma glutamil transpeptidasi (r-GGT, IU/L), creatinina sierica (µmol/L), urea ( mmol/L), glicemia (mmol/L)
2 anni
Marcatore tumorale
Lasso di tempo: 2 anni
Alfa fetoproteina(AFP, ng/L), Antigene carboidrato-199(CA-199, ku/L), Antigene carboidrato-125(CA-125, ku/L), Antigene carcinoembrionale (CEA, ng/L), Antigene carboidrato -153(CA-153, ku/l)
2 anni
La funzione di coagulazione del sangue (la 1a, 3a, 5a, 7a)
Lasso di tempo: 2 anni
tempo di protrombina (PT, s), tempo di tromboplastina parziale (APTT), rapporto internazionale normalizzato (INR), attività protrombinica plasmatica (PTA, %), fibrinogeno (FIB, g/L), d-dimero (mg/L)
2 anni
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 2 anni
Proteina C-reattiva, procalcitonina
2 anni
Blood routine examination (the 1th, 3 th, 5th, 7th)
Lasso di tempo: 2 year
Hemoglobin (g/L), Platelet(109/L), and neutrophilic granulocyte percentage (%)
2 year
Preoperative viral loading
Lasso di tempo: 2 year
HBV- DNA、HCV- RNA
2 year
Postoperative results of paraffin wax and immunohistochemical index
Lasso di tempo: 2 year
AFP、Ki67、CK18、CK19、Hepatocyte
2 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201702

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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