Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Three-dimensional Visualization on Operation Strategy and Complications for Complex Hepatic Carcinoma

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Because of the complexity of complex hepatic carcinoma,the limitations of 2D images of CT/MRI and the uncertainty of surgeons'experience, it is difficult for the surgeons to diagnosis and assess the operation strategy accurately based on traditional 2D imaging(CT/MRI).The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three-dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
        • Rekrutacyjny
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The patients with complex hepatic carcinoma

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 18 years≤ Age ≤70 years
  2. Compling with the diagnosis criteria of complex hepatic carcinoma.
  3. Primary hepatic carcinoma without intrahepatic or extrahepatic extensive cancer metastasis, the metastatic hepatic carcinoma whose primary focal has been controlled
  4. Preoperative liver function is Child - Pugh grade A or B.
  5. The patients are volunteered for the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with mental illness.
  2. Patients can't tolerate the operation owe to a variety of basic diseases (such as severe cardiopulmonary insufficiency, renal insufficiency, cachexia and blood system diseases, etc.)
  3. The patients refused to take part in the study.
  4. There are other co-existed malignant tumors.
  5. Benign liver diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impact on operation strategy of three dimensional visualization technique
Ramy czasowe: 2 year
Firstly, the operation strategies based on original CT or MRI image data will be made by the team, Secondly, the operation strategies based on three dimensional reconstruction models will be made by the team, then, actually surgical strategies will be recorded. The change of operation strategy will be assessed by comparing the strategy of the 2D model and 3D model. The change rate of operation strategy will be recorded and presented as percentage.
2 year
Impact on complication of three dimensional visualization technique
Ramy czasowe: 2 year
The complications are refer to the classification of Clavien-Dindo, including postoperative bleeding, biliary fistula, ascites, postoperative liver failure, renal dysfunction, pleural effusion, abdominal cavity infection, abdominal abscess, incision infection, the occurrence cases of each complication (number) will be recorded.
2 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rutyny moczu (1, 3, 5, 7)
Ramy czasowe: 2 lata
Ciężar właściwy moczu, białko w moczu (mg/dl), cukier w moczu (mmol/l), leukocyty w moczu (liczba/ul), erytrocyty w moczu (liczba/ul)
2 lata
Rutyna stolca (1., 3., 5., 7.)
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie kału na krew utajoną, Mikroorganizmy (pleśń, pasożyty itp.)
2 lata
Biochemia krwi (1., 3., 5., 7.)
Ramy czasowe: 2 lata
Albumina surowicy (g/l), prealbumina surowicy (g/l), globulina surowicy (g/l), bilirubina całkowita (µmol/l), bilirubina bezpośrednia (µmol/l), transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (AspAT, j.m./l), transaminaza glutaminowo-pirogronowa w surowicy (ALT, j.m./l), fosfataza alkaliczna (ALP, j.m./l), transpeptydaza gamma-glutamylowa (r-GGT, j.m./l), kreatynina w surowicy (µmol/l), mocznik ( mmol/l), cukier we krwi (mmol/l)
2 lata
Marker nowotworowy
Ramy czasowe: 2 lata
Alfa fetoproteina (AFP, ng/l), antygen węglowodanowy-199 (CA-199, ku/l), antygen węglowodanowy-125 (CA-125, ku/l), antygen rakowo-płodowy (CEA, ng/l), antygen węglowodanowy -153(CA-153, ku/L)
2 lata
Funkcja krzepnięcia krwi (1, 3, 5, 7)
Ramy czasowe: 2 lata
czas protrombinowy (PT, s), czas częściowej tromboplastyny ​​(APTT), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), aktywność protrombinowa w osoczu (PTA, %), fibrynogen (FIB, g/l), d-dimer (mg/l)
2 lata
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2 lata
Białko C-reaktywne, prokalcytonina
2 lata
Blood routine examination (the 1th, 3 th, 5th, 7th)
Ramy czasowe: 2 year
Hemoglobin (g/L), Platelet(109/L), and neutrophilic granulocyte percentage (%)
2 year
Preoperative viral loading
Ramy czasowe: 2 year
HBV- DNA、HCV- RNA
2 year
Postoperative results of paraffin wax and immunohistochemical index
Ramy czasowe: 2 year
AFP、Ki67、CK18、CK19、Hepatocyte
2 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201702

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj