Impact of Three-dimensional Visualization on Operation Strategy and Complications for Complex Hepatic Carcinoma
2018. április 17. frissítette: Zhujiang Hospital
The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Because of the complexity of complex hepatic carcinoma,the limitations of 2D images of CT/MRI and the uncertainty of surgeons'experience, it is difficult for the surgeons to diagnosis and assess the operation strategy accurately based on traditional 2D imaging(CT/MRI).The aim of the multi-centre study is to evaluate correctly the impact of three-dimensional visualization on operation strategy and complications for complex hepatic carcinoma.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510282
- Toborzás
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chihua Fang, MD
- Telefonszám: (+86)2062782568
- E-mail: s_mountain@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Qingshan Chen, MM
- Telefonszám: (+86)2062782568
- E-mail: s_mountain@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The patients with complex hepatic carcinoma
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years≤ Age ≤70 years
- Compling with the diagnosis criteria of complex hepatic carcinoma.
- Primary hepatic carcinoma without intrahepatic or extrahepatic extensive cancer metastasis, the metastatic hepatic carcinoma whose primary focal has been controlled
- Preoperative liver function is Child - Pugh grade A or B.
- The patients are volunteered for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with mental illness.
- Patients can't tolerate the operation owe to a variety of basic diseases (such as severe cardiopulmonary insufficiency, renal insufficiency, cachexia and blood system diseases, etc.)
- The patients refused to take part in the study.
- There are other co-existed malignant tumors.
- Benign liver diseases.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impact on operation strategy of three dimensional visualization technique
Időkeret: 2 year
|
Firstly, the operation strategies based on original CT or MRI image data will be made by the team, Secondly, the operation strategies based on three dimensional reconstruction models will be made by the team, then, actually surgical strategies will be recorded.
The change of operation strategy will be assessed by comparing the strategy of the 2D model and 3D model.
The change rate of operation strategy will be recorded and presented as percentage.
|
2 year
|
|
Impact on complication of three dimensional visualization technique
Időkeret: 2 year
|
The complications are refer to the classification of Clavien-Dindo, including postoperative bleeding, biliary fistula, ascites, postoperative liver failure, renal dysfunction, pleural effusion, abdominal cavity infection, abdominal abscess, incision infection, the occurrence cases of each complication (number) will be recorded.
|
2 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelési rutin (1., 3., 5., 7.)
Időkeret: 2 év
|
Vizelet fajsúly, vizelet fehérje (mg/dl), vizeletcukor (mmol/l), leukociták a vizeletben (szám/ul), vizelet vörösvértest (szám/ul)
|
2 év
|
|
Székletezési rutin (1., 3., 5., 7.)
Időkeret: 2 év
|
Okkult vér székletvizsgálata, Mikroorganizmusok (penész, paraziták stb.)
|
2 év
|
|
Vérbiokémia (1., 3., 5., 7.)
Időkeret: 2 év
|
Szérum albumin (g/l), szérum prealbumin (g/l), szérum globulin (g/l), összbilirubin (µmol/L), direkt bilirubin (µmol/L), szérum glutamin-oxaloecet transzamináz (AST, IU/L), szérum glutamin piruvics transzamináz (ALT, IU/L), alkalikus foszfatáz (ALP, IU/L), gamma-glutamil-transzpeptidáz (r-GGT, IU/L), szérum kreatinin (µmol/L), karbamid( mmol/l), vércukor (mmol/l)
|
2 év
|
|
Tumor marker
Időkeret: 2 év
|
Alfa-fetoprotein (AFP, ng/L), Szénhidrát antigén-199 (CA-199, ku/L), Szénhidrát antigén-125 (CA-125, ku/L), Karcinoembrionális antigén (CEA, ng/L), Szénhidrát antigén -153 (CA-153, ku/L)
|
2 év
|
|
A véralvadási funkció (1., 3., 5., 7.)
Időkeret: 2 év
|
protrombin idő (PT, s), parciális tromboplasztin idő (APTT), nemzetközi normalizált arány (INR), plazma protrombin aktivitás (PTA, %), fibrinogén (FIB, g/L), d-dimer (mg/L)
|
2 év
|
|
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: 2 év
|
C-reaktív fehérje, prokalcitonin
|
2 év
|
|
Blood routine examination (the 1th, 3 th, 5th, 7th)
Időkeret: 2 year
|
Hemoglobin (g/L), Platelet(109/L), and neutrophilic granulocyte percentage (%)
|
2 year
|
|
Preoperative viral loading
Időkeret: 2 year
|
HBV- DNA、HCV- RNA
|
2 year
|
|
Postoperative results of paraffin wax and immunohistochemical index
Időkeret: 2 year
|
AFP、Ki67、CK18、CK19、Hepatocyte
|
2 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201702
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .