HFrEF의 운동 및 NO
심부전 재향군인의 운동 불내성 극복: NO의 역할.
연구 개요
상세 설명
심박출률 감소 심부전(HFrEF)은 여러 병인의 심장 질환의 결과로 발생하는 임상 증후군으로 현재 거의 600만 명의 미국인에게 영향을 미치고 있어 이 만연한 질병의 병태생리학을 다루는 추가 연구가 절실히 필요합니다. 질병의 가장 해로운 결과 중 하나는 교감 신경계(SNS) 활동의 상승이며, 이는 말초에서 만성 혈관 수축으로 나타납니다. HFrEF 환자에서 말초혈관수축은 운동하는 근육의 혈류를 제한하는 역할을 하여 운동 불내성, 조기 골격근 피로, 비활동성 및 그에 따른 질병 진행 가속화를 촉진합니다. 다행스럽게도 질병 관련 교감 흥분은 치료할 수 있습니다. 말초 SNS 발현의 가장 영향력 있는 조절자 중에는 산화질소(NO) 경로가 있습니다. 따라서 NO 생체이용률 개선에 초점을 맞춘 개입은 HFrEF에서 SNS 과잉 활동을 억제하기 위한 새롭고 탐구되지 않은 전략을 제공할 수 있으므로 내성을 개선하고 행사하기 위한 새로운 접근 방식을 나타냅니다.
특정 목표 1은 산화 스트레스의 파괴가 HFrEF 환자의 운동 내성에 유리하게 영향을 미칠 수 있는지 여부를 연구하기 위해 구강 항산화제(AOx) 칵테일을 활용할 것입니다.
특정 목표 2는 HFrEF 환자의 운동 불내성을 개선하기 위해 내피 산화질소 합성 효소(eNOS)의 보조 인자인 경구 테트라하이드로바이오프테린(BH4)의 효능을 조사합니다.
특정 목표 3은 골격근 혈류를 개선하여 HF 환자의 운동 내성을 개선하기 위한 유산소, 무릎 신전(KE) 운동 훈련의 치료 가능성을 조사합니다. 중요한 것은 이 운동 양식이 보다 전통적인 전신 운동에 수반되는 상당한 심폐 스트레스 없이 강력한 훈련 자극을 생성한다는 것입니다. 12주간의 감독 하에 KE 교육을 받으면 NO 생체이용률이 증가하고 SNS 활동이 억제되어 혈관 기능이 개선되고 사지 혈류가 운동됩니다.
특정 목표 4는 목표 1-3의 중재 전략이 8주 임상 심장 재활 프로그램의 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다. 만성 AOX 소비(목표 1), BH4 소비(목표 2) 및 유산소 운동 훈련(목표 3) 개입이 참여하지 않은 환자에 비해 HFrEF 환자의 2단계 외래 환자 심장 재활로 인한 소모율을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다. 연구의 개입 단계에서.
연구자들은 HFrEF에서 혈관 수축의 이러한 "악순환"을 방해하면 운동 관련 증상의 상당한 개선이 실현될 정도로 전반적인 혈관 건강이 개선되어 심장 재활 프로그램 등록이 개선될 수 있을 것으로 예상합니다. 이러한 맥락에서 제안된 작업의 결과는 혈관 의학과 재활 의학 간의 중요한 연결 고리를 제공할 수 있으므로 HFrEF로 퇴역 군인을 치료하기 위한 현재 전략을 개선하여 궁극적으로 이 코호트의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
일반 포함/제외 기준:
- 연구 그룹에는 최소 6주간의 최적 치료에도 불구하고 안정적인 심근병증(허혈성 및 비허혈성, >3개월 기간, 45-75세)의 병력이 있는 피험자가 포함될 것입니다.
- 최적의 치료는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 및 -차단제 요법(최소한 6주) 또는 약물 과민증, 금기, 환자 선호도 또는 주치의의 판단을 포함하여 변동에 대한 문서화된 이유가 있습니다.
- 환자 등록은 New York Heart Association(NYHA) 클래스 II 및 III 증상, 좌심실 박출률 <35%(LVEF), 흡연 이력이 없거나 최소(<15pk yrs), 심박 조율기가 없는 개인으로 제한됩니다.
제외 기준:
- 심방세동 또는 심방세동에 이차적인 것으로 생각되는 심부전 환자는 제외됩니다.
- 중요한 교정되지 않은 원발성 판막 질환(좌심실 기능 장애에 따른 승모판 역류 제외)에 이차적인 HF 환자도 제외됩니다.
- 환자는 이전 6개월 이상 동안 규칙적인 신체 활동이 없는 것으로 여기에서 정의된 좌식 생활을 하고 현재 활동 수준은 활동 설문지로 문서화됩니다.
- 환자는 무릎 신전 운동을 수행하는 데 방해가 되는 정형외과적 제한이 없어야 합니다.
- HF 환자의 일반적인 연령으로 인해 모든 여성은 최소 2년 동안 월경이 중단되고 자궁이 없는 여성의 경우 난포자극호르몬(FSH) >40 IU/ 엘.
현재 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 여성은 HRT의 직접적인 혈관 효과로 인해 제안된 연구에서 제외됩니다. 동반이환 제외 기준: 존재하는 경우 연구 결과를 변경할 수 있는 중요한 비심장 동반이환이 있는 환자는 제외됩니다.
- 여기에는 치매 진단이 포함됩니다.
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 말초 혈관 질환
- 빈혈증
- 수면 관련 호흡 장애
- 중증 판막 심장 질환
- 당뇨병(인슐린 요법을 받는 경우)
- 또는 말기 악성종양
- 조사관은 또한 병적 비만 환자(BMI >40), 조절되지 않는 고혈압(>160/100), 빈혈(Hgb<9) 및 중증 신부전(Cockcroft-Gault 공식에 의해 크레아티닌 청소율이 <30인 개인)을 가진 환자를 제외할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 AOX
8주 구강 항산화 치료
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처방전 없이 살 수 있는 비타민 일일 섭취량(600mg 알파 리포산, 1000mg 비타민 c, 600IU 비타민 E)
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위약 비교기: 경구 AOx(위약)
팔 1에 대한 위약
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처방전 없이 살 수 있는 비타민 일일 섭취량(600mg 알파 리포산, 1000mg 비타민 c, 600IU 비타민 E)
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실험적: 구강 BH4
8주 경구용 테트라히드로비오테린 치료
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BH4 일일 섭취량(10mg/kg)
다른 이름들:
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위약 비교기: 구강 BH4(위약)
3군에 대한 위약
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BH4 일일 섭취량(10mg/kg)
다른 이름들:
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실험적: 전 훈련
8주 무릎 신전 운동 트레이닝 프로그램
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유산소 운동 트레이닝 프로그램 (8주간 주 3회, 회당 1시간)
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가짜 비교기: Ex 교육(attn con)
팔 5에 대한 주의 제어
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유산소 운동 트레이닝 프로그램 (8주간 주 3회, 회당 1시간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류
기간: 사 년
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초음파 도플러
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David W. Wray, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F1311-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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