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강화된 QUARTET® 암탉 달걀과 심혈관 기능

2020년 9월 21일 업데이트: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

강화 QUARTET® 암탉 알이 심혈관 환자 및 건강한 개인의 심혈관 기능에 미치는 영향

심혈관 질환의 발병에서 산화 스트레스의 역할은 혈관 기능뿐만 아니라 면역 반응의 활성화에도 직접적인 영향을 미치기 때문에 잘 알려져 있고 광범위하게 조사되었습니다. 따라서 혈관계의 항산화 능력을 증가시킬 수 있는 식품은 심혈관 질환을 예방하는 역할도 할 것입니다. 그러나 우리는 식품 보조제 대신 식품에 대한 체계적인 임상 및 전임상 연구가 부족하여 일관되고 반복 가능한 결과를 얻을 수 있습니다. n-3 다가불포화지방산(n-3 PUFA)이 대사증후군과 같은 만성질환자에서 내피기능 개선, 혈관벽 탄력 개선, 항염증 효과가 있는 경우 많은 연구를 통해 그들은 약리학 적 준비로 간주됩니다. 우리 연구 그룹은 최근 n-3 PUFA가 풍부한 계란의 유리한 항염증 특성이 건강한 개인의 미세혈관 내피 의존성 혈관 확장 개선에 잠재적으로 기여한다고 보고했습니다. 또한 본 연구는 QUARTET® 계란(n-3 PUFA, 셀레늄, 비타민 E 및 루테인 강화; QUARTET No. 012743696, 2014.)의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 건강한 개인과 심혈관 환자 모두의 심혈관 기능에 대한 소비.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자(정식)
  • 건강한 자원봉사자(운동선수)
  • 심장질환자(급성심근경색증 환자, 고혈압성 심장질환 유무에 관계없이 고혈압 환자, 심부전 환자)

건강한 자원봉사자의 제외 기준:

  • 경구 피임약
  • 내피에 영향을 줄 수 있는 약물
  • 고혈압
  • 관상동맥 질환
  • 당뇨병
  • 고지혈증
  • 신장 장애
  • 뇌혈관 및 말초 동맥 질환

심장병 환자에 대한 제외 기준:

  • 알려진 악성 질환
  • 유전 대사 질환 및 기타 유전 전신 질환
  • 자가면역질환 또는 면역병리를 동반한 전신질환
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 최근 수술(3개월)
  • 최근의 심각한 외상(6개월)
  • 신부전(내인성 크레아티닌 청소율 > 60ml/min이 아닌 한 당뇨병 환자 제외)
  • 활동성 출혈(혈뇨, 위장관, 월경과다)
  • 신선한 ICV(6주)
  • 신경 퇴행성 질환 및 간질
  • 심각한 빈혈(Hg <110(남성), <100(여성))
  • 소생 후 상태(3개월)
  • 혈관 또는 면역 기능에 중대한 영향을 미치는 요법(단클론 항체, 면역억제제, 전신 코르티코스테로이드 ...)
  • 만성 호흡 부전 및 만성 저산소증 상태
  • 전신 염증 반응을 동반한 패혈증 및 만성 활동성 감염(활동성 결핵 등)
  • 치료받지 않은 갑상선 질환
  • 알코올 및 약물의 적극적인 남용
  • 간부전(합성 및 대사 기능이 손상된 진행성 간 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사중주®
3주 동안 매일 QUARTET®(n-3 PUFA, 셀레늄, 비타민 E, 루테인 강화) 계란 3개 섭취
건강 보조 식품: QUARTET® 암탉 달걀(n-3 PUFA, 셀레늄, 비타민 E 및 루테인이 풍부함)
3주 동안 매일 3개의 QUARTET® 암탉 달걀(n-3 PUFA, 셀레늄, 비타민 E 및 루테인이 풍부함) 섭취
실험적: 제어
3주 동안 매일 3개의 일반 계란을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 일반 암탉 달걀
3주 동안 매일 3개의 일반 계란을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 친염 및 항염증 사이토카인, 케모카인, 성장 인자 및 용해성 세포 부착 분자 단백질 농도
기간: 3 주
Luminex 200 기기 플랫폼을 사용하여 다중 단백질 정량 분석을 위한 키트 및 패널을 통해 다양한 염증 유발 및 항염증 사이토카인, 케모카인, 성장 인자 및 가용성 세포 부착 분자의 혈청 단백질 농도(pg/mL) 측정.
3 주
미세혈관 반응성
기간: 3 주
다음에 대한 팔뚝 피부 미세혈관 반응성: 혈관 폐색(폐색 후 반응성 충혈, PORH); 아세틸콜린(내피-의존성) 및 나트륨 니트로프루시드(내피-독립적)의 이온삼투압; 및 레이저 도플러 유량계(LDF)에 의해 측정된 국소 열 충혈(LTH, NO-의존성 혈관확장)
3 주
대혈관 반응성 - 상완 동맥의 FMD
기간: 3 주
초음파로 측정한 상완 동맥의 흐름 매개 확장(FMD).
3 주
대혈관 반응성 - 뇌혈관의 TCD
기간: 3 주
경두개 도플러(TCD)로 측정한 뇌혈관의 혈관 반응성.
3 주
산화 스트레스 - 티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)
기간: 3 주
산화 스트레스 수준의 바이오마커 측정. 티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS) - 지질 과산화의 바이오마커.
3 주
산화 스트레스 - 혈장의 철 환원 능력(FRAP)
기간: 3 주
산화 스트레스 수준의 바이오마커 측정. 혈장의 철 환원 능력(FRAP) - 혈장 항산화 능력의 바이오마커.
3 주
산화 스트레스 - 항산화 효소
기간: 3 주
산화 스트레스 수준의 바이오마커 측정. 항산화 효소의 혈장 농도.
3 주
T 헬퍼 림프구 분화
기간: 3 주
조절 T 세포(Treg, Foxp3) 및 Th17 세포는 FACS Canto II 유세포 분석기 시스템을 사용하여 별개의 Th17 마커에 대한 세포내 발현을 측정하여 결정됩니다.
3 주
내피 세포 활성화
기간: 3 주
세포 부착 분자의 혈청 단백질 농도 측정(예: 세포간 접착 분자 1 - ICAM-1, 혈관 세포 접착 단백질 1 - VCAM-1 및 E-셀렉틴) 시판되는 ELISA 키트 또는 Luminex 플랫폼(Luminex® 100/200™ 시스템)용 멀티플렉스 분석 키트에 의해.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 3 주
4단자 휴대용 임피던스 분석기에 의한 체성분 및 체액 상태 측정. 피부 저항(옴) 값을 기준으로 경험적으로 도출된 공식(원래 제조업체의 소프트웨어)을 사용하여 추정된 무지방 질량(FFM kg) 및 지방(체지방 kg)을 계산합니다.
3 주
혈압
기간: 3 주
수축기 및 이완기 혈압 측정.
3 주
혈청 지질 프로파일
기간: 3 주
총콜레스테롤,중성지방,LDL콜레스테롤,HDL콜레스테롤
3 주
체액 상태
기간: 3 주
4단자 휴대용 임피던스 분석기에 의한 체액 상태 측정. 피부 저항(옴) 값을 기준으로 경험적으로 도출된 공식(원래 제조업체의 소프트웨어)을 사용하여 예상 총 체수분(TBW L), 세포외 수분(ECW L), 세포내 수분(ICW L), 혈장액을 계산합니다. (PF L) 및 간질액(IF L) 및 체밀도(kg/L).
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #KK.01.1.1.01.0010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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