카자흐스탄의 취약한 여성을 위한 소액 금융 개입 평가 (MFKZ)
연구 개요
상세 설명
연구 목적 및 근거. 이 연구는 4개 세션의 HIV 위험 감소 및 소액 금융 개입(6개의 금융 이해력 기술 세션 포함; 36개 세션의 직업 카자흐스탄 테미르타우(Temirtau)와 파블로다르(Pavlodar)에서 약물을 주사하고 성매매를 하는 여성들 사이에서 새로운 HIV/STI 감염과 성 및 약물 위험을 줄이기 위해 연구팀의 동시 주간 일치 저축(HIVRR+MF). 주요 결과는 HIV 및 HCV를 포함한 새로운 STI, 보호되지 않은 성행위의 비율 및 성 노동 수입의 비율을 줄이는 것입니다. 2차 결과에는 중재 및 조절 요인 조사, 중재에 대한 여성의 경험 조사, 1차 결과에서 HIVRR보다 MF 단독 추가의 비용 효율성이 포함됩니다.
HIVRR+MF 개입의 영향을 평가하기 위해 우리는 두 가지 데이터 소스를 사용할 것입니다. 기준선, 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월에 팔; 및 (2) 개입 후 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 참가자로부터 수집된 자가 보고 데이터. 동일한 결과와 변수가 각 시점에서 수집됩니다.
또한 현재 Kazakh School of Public Health의 IRB로부터 이 연구에 대한 승인을 구하고 있습니다.
- 연구 설계 및 통계 절차.
이 RCT는 카자흐스탄의 Temirtau와 Pavlodar에 각각 하나씩 있는 2개의 NGO에서 모집한 520명의 FSW-PWID와 함께 수행됩니다. 공동 NGO는 Pavlodar의 You are Not Alone, Temirtau의 HIV 감염자 협회입니다. 그들은 각 도시의 FSW-PWID를 포함하여 STI 및 HIV의 영향을 받는 사람들에게 모든 범위의 서비스를 제공합니다. 여성은 무작위로 (1) HIVRR + 소액 금융(HIVRR+MF) 또는 (2) HIVRR 단독 통제 조건에 배정됩니다. 우리는 HIV 위험 감소 개입(HIVRR)을 제공하는 두 개의 활성 조건을 두 개입 팔에 비교할 것입니다. 이 설계를 통해 HIVRR에 MF를 추가하면 HIVRR만 받는 것과 비교하여 어떻게 우수한 결과를 얻을 수 있는지 조사할 수 있습니다. HIVRR 개입 및 재정 이해력은 연구 직원이 제공하고 직업 훈련은 현장 직원이 제공합니다. 6월부터 채용이 시작됩니다. 우리는 사이트당 코호트당 평균 22명의 여성(2.5개월마다 총 44명)을 등록하고 35개월까지 등록을 완료할 것입니다. 행동 결과에 대한 자가 보고 데이터는 오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰(ACASI)를 통해 수집되고 개입 후 기준선, 3, 6 및 12개월에 평가됩니다. 각 시점에서 동일한 설문 조사를 시행합니다. 주요 결과는 Neisseria gonorrhea, Trichomoniasis, Syphilis, Chlamydia 및 Mycoplasma뿐만 아니라 HIV 및 HCV에 대한 생물학적 분석을 통해 측정됩니다. 생물학적 결과는 기준선, 개입 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 후속 평가는 15개월에 시작되고 마지막 12개월 후속 평가는 51개월에 완료됩니다. 목표 4를 위해 각 HIVRR+MF 구성 요소에 대한 여성의 경험과 FSW-PWID의 위험과 관련된 구조적 요인에 대한 연구 조건의 고유한 영향에 대한 질적 연구를 수행할 것입니다. 목표 5를 위해 6개월에서 50개월까지 6개월마다 각 개입 구성 요소와 관련된 비용 데이터를 수집합니다. 데이터 분석은 5년차에 시작되어 결과가 배포됩니다.
질적 연구. HIVRR+ MF 전달의 "블랙 박스"를 여는 데 도움을 주기 위해 조사관은 HIVRR 개입을 시행하는 동안 3가지 시점에서 반구조화된 심층 인터뷰를 실시할 것입니다. HIVRR 및 재정 이해력 구성 요소(기준선 후 4주)에 따라 조사관은 코호트당 각 팔에서 2명의 참가자를 무작위로 선택하여(12개 코호트에서 총 N=48명의 여성) 3개의 인터뷰 중 첫 번째 인터뷰를 완료합니다. 다음 두 번의 인터뷰는 MF 개입이 끝날 때 그리고 각 참가자에 대한 12개월 후속 조치에서 다시 수행됩니다. 질문은 중재에 대한 참가자의 인식, 중재 구성 요소를 받은 경험(참가와 관련된 가족, 친구, 동료와의 반응 또는 상호 작용 포함), 세션을 받은 경험, 세션 정보 및 기술의 사용을 촉진하는 요인에 초점을 맞출 것입니다. 참여를 방해하는 장벽. 중요하게도 질문은 정책 참여, 낙인 또는 차별, 중재 전과 중재 중 약물 사용, 저축 및 일치하는 저축에 대한 잠재적 접근을 포함하여 중재가 참가자 안전에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 인식에 초점을 맞출 것입니다. 모든 인터뷰는 녹음되고 녹음되며 영어로 번역됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄
- GHRCCA office
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Pavlodar, 카자흐스탄
- GHRCCA office
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Temirtau, 카자흐스탄
- GHRCCA office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 90일 동안 돈, 술, 마약 또는 기타 상품을 대가로 질 또는 항문 성교를 한 적이 있다고 보고합니다.
- 작년에 약물을 주사한 적이 있다고 보고;
- 지난 90일 동안 유료, 캐주얼 또는 친밀한(주) 섹스 파트너와 보호되지 않은 성관계를 가졌다고 보고합니다.
- 시장성이 있는 직업, 특히 미용이나 요리/제빵을 배우는 데 관심이 있다고 보고합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 완전한 연구 도구를 제공하는 능력을 방해할 심각한 인지 또는 정신 장애가 있는 것으로 평가됩니다. (이전 SIG 및 GHRCCA 연구에서와 같이 표준화된 진단 도구는 사용되지 않습니다. 오히려 사전 동의의 일부로 잠재적 참가자는 사전 동의 프로토콜에서 이전에 다룬 세 가지 영역에 대한 이해를 진술하도록 요청받습니다. (a) 연구 참여의 성격과 범위; (b) 참여와 관련된 위험; 및 (c) 연구 참여의 잠재적 이점. 3개 항목 중 하나라도 앞서 제시한 정보를 반복하여 응답하지 못하는 경우 연구 대상에서 제외됩니다.)
- 대화 수준에서 러시아어를 말하고 이해하지 못합니다.
- 연구를 완수할 의사가 없거나 할 수 없음;
- 연구 후속 조치 기간 동안 연구 장소에서 2시간 이상 떨어져 이동할 계획이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIVRR + MF
4개의 교육 및 개입 세션(행동: HIV 위험 감소(HIVRR)), 금융 이해력, 소액 저축 및 직업 훈련(행동: 소액 금융 개입(MF)).
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연구 팀 진행자가 2주 동안 주당 3회 6개의 세션을 제공했습니다.
세션은 은행 서비스, 저축(계좌 개설 방법 포함), 예산 책정(가계 예산 개발 포함), 부채 관리 및 재정 협상, 여성을 위한 1:1 일치 저축 계좌, 직업 훈련에 중점을 둡니다. 여성 배정 HIVRR+MF 팔에 그들이 등록하고 싶은 직업 훈련 프로그램(24개 세션)을 금융 문맹 퇴치 세션 중에 결정합니다.
4개의 세션이 처음 2주 동안 일주일에 두 번 제공되었습니다.
세션은 취약한 여성의 약물 및 성적 HIV 위험 행동을 줄이기 위해 입증된 효능이 있는 세 가지 증거 기반 개입에서 파생됩니다.
콘텐츠는 기본적인 전송 위험에 중점을 둡니다. 알코올 및 약물 사용의 위험과 성적 행동이 HIV 위험을 증가시키는 방법에 대한 교육; 남성 및 여성 콘돔 사용; 남성 파트너의 성적 위험 행동(예:
여러 파트너) 및 여성에 대한 폭력; 다른 성적 위험 감소(예: 상호 자위 행위, 올바른 윤활제 사용).
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활성 비교기: HIVRR 전용
4개의 교육 및 개입 세션(행동: HIV 위험 감소(HIVRR)).
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4개의 세션이 처음 2주 동안 일주일에 두 번 제공되었습니다.
세션은 취약한 여성의 약물 및 성적 HIV 위험 행동을 줄이기 위해 입증된 효능이 있는 세 가지 증거 기반 개입에서 파생됩니다.
콘텐츠는 기본적인 전송 위험에 중점을 둡니다. 알코올 및 약물 사용의 위험과 성적 행동이 HIV 위험을 증가시키는 방법에 대한 교육; 남성 및 여성 콘돔 사용; 남성 파트너의 성적 위험 행동(예:
여러 파트너) 및 여성에 대한 폭력; 다른 성적 위험 감소(예: 상호 자위 행위, 올바른 윤활제 사용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적으로 확인된 STI의 발생률
기간: 12 개월
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결합된 HIVRR+MF 개입에 배정된 여성이 다음을 가지고 있는지 여부를 조사하기 위해: (1) 생물학적으로 확인된 STI 매독, 임질, 클라미디아 트리코모나스증 및 마이코플라스마의 누적 발생률이 낮음)
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12 개월
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새로운 HIV 및 HCV 사례 비율
기간: 12 개월
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새로운 HIV 및 HCV 사례의 비율이 12개월 추적 조사 동안 HIVRR 부문에 할당된 사례에 비해 낮은지 여부를 조사하기 위해
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12 개월
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일반 및 유료 파트너 모두와 함께 보호되지 않은 질 및 항문 성행위의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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일반 및 유료 파트너 모두와 함께 보호되지 않은 질 및 항문 성행위의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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안전하지 않은 주입 행위 수
기간: 12 개월
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12 개월
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안전하지 않은 주사 행위 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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성노동 월수입 비중
기간: 12 개월
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HIVRR에 배정된 여성에 비해 3개월, 6개월 및 12개월에 성노동으로 인한 월 소득 비율이 더 낮은지 여부를 조사하기 위해
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Witte, Ph.D., Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- El-Bassel N, McCrimmon T, Mergenova G, Chang M, Terlikbayeva A, Primbetova S, Kuskulov A, Baiserkin B, Denebayeva A, Kurmetova K, Witte SS. A cluster-randomized controlled trial of a combination HIV risk reduction and microfinance intervention for female sex workers who use drugs in Kazakhstan. J Int AIDS Soc. 2021 May;24(5):e25682. doi: 10.1002/jia2.25682.
- McCrimmon T, Witte S, Mergenova G, Terlikbayeva A, Primbetova S, Kuskulov A, Bellamy SL, El-Bassel N. Microfinance for women at high risk for HIV in Kazakhstan: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 20;19(1):187. doi: 10.1186/s13063-018-2566-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAN8855
- 5R01DA036514-03 (미국 NIH 보조금/계약)
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