- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03163875
만성 두드러기 환자의 삶의 질
만성 두드러기 환자의 삶의 질, 불안, 우울 및 수면의 질
연구 개요
상세 설명
만성 두드러기 징후 및 증상은 다음과 같습니다: 일반적으로 얼굴, 몸통, 팔 또는 다리에 빨간색 또는 흰색 팽진이 나타납니다. 팽진은 크기가 다양하고 모양이 변하며 반응이 진행됨에 따라 반복적으로 나타나고 사라집니다. 가려움증은 흔하며 심할 수 있습니다. 통증이나 화끈거림(혈관부종)을 유발하는 부기가 발생할 수 있으며, 특히 인후 내부와 눈 주위, 뺨, 입술, 손, 발 및 생식기 부위에 부기가 발생할 수 있습니다.
열, 운동, 스트레스 등의 유발요인에 의해 징후와 증상이 악화되는 경향이 있을 뿐만 아니라 증상이 빈번하고 예측할 수 없이, 때로는 수개월 또는 수년 동안 재발하는 경향이 있는 것이 특징입니다. 생명을 위협하지 않는 질병이지만 상태가 매우 불편하고 수면과 일상 활동을 방해할 수 있습니다. 환자와 의사 모두에게 가장 흔하고 좌절감을 주는 질병 중 하나입니다. 만성 두드러기는 삶의 질(QoL)과 일상 생활 활동에 큰 영향을 미칩니다. 만성 두드러기 환자는 상당한 기력 저하, 수면 장애, 정서 동요, 사회생활의 제약 등을 겪는다고 한다. 우울증과 불안은 가장 흔한 정신과 진단입니다. 이러한 정신 장애는 QoL에도 영향을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만성 두드러기가 있는 환자는 6주 이상 매일 또는 거의 매일 개별 병변이 24시간 미만 지속되는 가려운 피부 발진의 병력으로 정의됩니다.
18세에서 60세 사이의 연령.
제외 기준:
질문을 이해하지 못하거나 설문지 작성을 꺼리거나 정신 장애 또는 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자.
악성 또는 중추신경계 질환이 있는 환자. 현재 뇌 또는 정신 질환으로 인한 인지 장애가 있는 환자.
현재 심리 치료 중인 환자 . 지난 달 글루코 코르티코이드 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증과 불안에 영향을 받는 환자 수 측정
기간: 1년
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우울증과 불안의 수준은 병원 불안 우울 척도(HADS)에 의해 평가됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 두드러기에 대한 임상 시험
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