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Qualità della vita nei pazienti con orticaria cronica

25 maggio 2017 aggiornato da: AMAbdelgawad, Assiut University

Qualità della vita, ansia, depressione e qualità del sonno nei pazienti con orticaria cronica

L'orticaria è uno dei disturbi che si presentano più frequentemente nei reparti di dermatologia, allergologia e pronto soccorso. Il termine orticaria cronica (CU) è inteso come la comparsa di pomfi ricorrenti più di due volte alla settimana per oltre 6 settimane consecutive. L'orticaria non è una singola malattia ma un modello di reazione che rappresenta la degranulazione cutanea dei mastociti, con conseguente stravaso di plasma nel derma. L'incidenza dell'orticaria cronica non è nota, ma si pensa che si verifichi nello 0,1%-3% della popolazione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I segni e i sintomi dell'orticaria cronica includono: chiazze di pomfi rossi o bianchi, di solito sul viso, sul tronco, sulle braccia o sulle gambe. I pomfi variano di dimensioni, cambiano forma e appaiono e svaniscono ripetutamente mentre la reazione fa il suo corso. Il prurito è comune, che può essere grave. Può verificarsi gonfiore che provoca dolore o bruciore (angioedema), specialmente all'interno della gola e intorno agli occhi, alle guance, alle labbra, alle mani, ai piedi e ai genitali.

È caratterizzata da una tendenza dei segni e dei sintomi a divampare con fattori scatenanti come caldo, esercizio fisico e stress, nonché una tendenza dei sintomi a ripresentarsi frequentemente e imprevedibilmente, a volte per mesi o anni. Il significato dell'orticaria cronica è talvolta banalizzato perché è una malattia non pericolosa per la vita, ma la condizione può essere molto scomoda e interferire con il sonno e le attività quotidiane. È una delle malattie più comuni e frustranti sia per i pazienti che per i medici L'orticaria cronica ha un impatto importante sulla qualità della vita (QoL), con un impatto sulle attività della vita quotidiana. Secondo quanto riferito, i pazienti con orticaria cronica soffrono di una notevole perdita di energia, disturbi del sonno e disturbi emotivi, nonché restrizioni nella vita sociale. La depressione e l'ansia sono le diagnosi psichiatriche più comuni. Questi disturbi psichiatrici potrebbero anche influenzare la QoL

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli antistaminici saranno sospesi almeno 72 ore prima della valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con orticaria cronica definita come una storia di 6 settimane o più di vesciche cutanee pruriginose giornaliere o quasi giornaliere con lesioni individuali che durano meno di 24 ore.

Età compresa tra i 18 e i 60 anni.

Criteri di esclusione:

Pazienti che non sono in grado di comprendere le domande, non sono disposti a completare il questionario o che hanno un disturbo psichiatrico o apnea ostruttiva del sonno.

Pazienti con malattia maligna o del sistema nervoso centrale. Pazienti con compromissione cognitiva dovuta a una malattia cerebrale o psicotica in atto.

Pazienti con psicoterapia in corso. terapia con glucocorticoidi nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il numero di pazienti affetti da depressione e ansia
Lasso di tempo: un anno
I livelli di depressione e ansia saranno valutati mediante Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ziad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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