- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03163875
Életminőség krónikus csalánkiütésben szenvedő betegeknél
Életminőség, szorongás, depresszió és alvásminőség krónikus csalánkiütésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus csalánkiütés jelei és tünetei a következők: vörös vagy fehér foltok, általában az arcon, a törzsön, a karokon vagy a lábakon. A bálnák változó méretűek, változtatják alakjukat, és a reakció lefolyása során ismételten megjelennek és elhalványulnak. Gyakori a viszketés, amely súlyos lehet. Fájdalmat vagy égő érzést okozó duzzanat (angioödéma) fordulhat elő, különösen a torokban és a szemek, az arcok, az ajkak, a kezek, a lábak és a nemi szervek környékén.
Jellemzője, hogy a jelek és tünetek fellángolnak olyan kiváltó tényezőkkel, mint a hőség, a testmozgás és a stressz, valamint a tünetek gyakori és kiszámíthatatlan kiújulására való hajlam, néha hónapokig vagy évekig. A krónikus csalánkiütés jelentőségét néha elbagatelizálják, mert nem életveszélyes betegség, de az állapot nagyon kellemetlen lehet, és zavarhatja az alvást és a napi tevékenységeket. A krónikus csalánkiütés az egyik leggyakoribb és legfrusztrálóbb betegség mind a betegek, mind az orvosok számára. A krónikus csalánkiütéses betegek a jelentések szerint jelentős energiaveszteséget, alvászavart és érzelmi zavarokat, valamint a társadalmi élet korlátozásait szenvednek. A depresszió és a szorongás a leggyakoribb pszichiátriai diagnózis. Ezek a pszichiátriai rendellenességek szintén befolyásolhatják az életminőséget
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Krónikus csalánkiütésben szenvedő betegek, akik 6 hetes vagy hosszabb anamnézisben szerepelnek naponta vagy csaknem naponta viszkető bőrfelületen, és az egyéni elváltozások 24 óránál rövidebb ideig tartanak.
Életkor 18 és 60 év között.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik nem képesek megérteni a kérdéseket, nem hajlandók kitölteni a kérdőívet, vagy akiknek pszichiátriai zavara vagy obstruktív alvási apnoéja van.
Rosszindulatú vagy központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek. Aktuális agyi vagy pszichotikus betegség miatt kognitív károsodásban szenvedő betegek.
Jelenlegi pszichoterápiában részesülő betegek. glükokortikoid terápia az elmúlt hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
méri a depresszióban és szorongásban szenvedő betegek számát
Időkeret: egy év
|
A depresszió és a szorongás szintjét a kórházi szorongásos depressziós skála (HADS) fogja értékelni.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ziad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kórházi szorongás és depresszió skála
-
Institut de Cancérologie de la LoireBefejezve
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Befejezve