- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03163875
Livskvalitet hos pasienter med kronisk urtikaria
Livskvalitet, angst, depresjon og søvnkvalitet hos pasienter med kronisk urtikaria
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tegn og symptomer på kronisk urticaria inkluderer: flekker av røde eller hvite hudfarger, vanligvis i ansiktet, bagasjerommet, armene eller bena. Hvaler varierer i størrelse, endrer form og vises og blekner gjentatte ganger ettersom reaksjonen går sin gang. Kløe er vanlig, som kan være alvorlig. Hevelse kan oppstå som forårsaker smerte eller svie (angioødem), spesielt inne i halsen og rundt øynene, kinnene, leppene, hendene, føttene og kjønnsorganene.
Det er preget av en tendens til at tegn og symptomer blusser opp med triggere som varme, trening og stress samt en tendens til at symptomene gjentar seg ofte og uforutsigbart, noen ganger i måneder eller år. Betydningen av kronisk urticaria blir noen ganger bagatellisert fordi det en ikke-livstruende sykdom, men tilstanden kan være svært ubehagelig og forstyrre søvn og daglige aktiviteter. Det er en av de vanligste og mest frustrerende sykdommene for både pasienter og leger. Kronisk urticaria har stor innvirkning på livskvalitet (QoL), med innvirkning på dagliglivets aktiviteter. Pasienter med kronisk urticaria lider angivelig betydelig tap av energi, søvnforstyrrelser og emosjonelle forstyrrelser samt begrensninger i det sosiale livet. Depresjon og angst er de vanligste psykiatriske diagnosene. Disse psykiatriske lidelsene kan også påvirke QoL
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med kronisk urticaria definert som en 6-ukers eller lengre historie med daglig eller nesten daglig kløende hudlidelse med individuelle lesjoner som varer mindre enn 24 timer.
Alder mellom 18 og 60 år.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke er i stand til å forstå spørsmålene, er uvillige til å fylle ut spørreskjemaet, eller som har en psykiatrisk lidelse eller obstruktiv søvnapné.
Pasienter med ondartet eller sentralnervesystemsykdom. Pasienter med kognitiv svikt på grunn av en pågående cerebral eller psykotisk sykdom.
Pasienter med aktuell psykoterapi . glukokortikoiderbehandling den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle antall pasienter rammet av depresjon og angst
Tidsramme: ett år
|
Nivåene av depresjon og angst vil bli vurdert av Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) .
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ziad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk urtikaria
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark
Kliniske studier på Skala for angst og depresjon på sykehus
-
Institut de Cancérologie de la LoireFullført
-
University of NottinghamFullførtKolorektal (tykktarm eller rektal) kreftStorbritannia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåDepresjon | NSCLC | Angst postoperativt
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterSigma Theta Tau InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
GFPC InvestigationRekrutteringMetastatisk lungekreft | Metastatisk NSCLC | Metastatisk småcellet lungekreftFrankrike
-
University of PaviaFullført
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Fullført
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført