- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03163875
Kroonista urtikariaa sairastavien potilaiden elämänlaatu
Elämänlaatu, ahdistus, masennus ja unen laatu potilailla, joilla on krooninen nokkosihottuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen nokkosihottuman merkkejä ja oireita ovat: punaisia tai valkoisia läiskiä, yleensä kasvoissa, vartalossa, käsissä tai jaloissa. Renkaat vaihtelevat kooltaan, muuttavat muotoaan ja ilmestyvät ja haalistuvat toistuvasti reaktion edetessä. Kutina on yleistä, mikä voi olla vaikeaa. Saattaa esiintyä turvotusta, joka aiheuttaa kipua tai polttamista (angioödeema), erityisesti kurkun sisällä ja silmien, poskien, huulten, käsien, jalkojen ja sukuelinten ympärillä.
Sille on ominaista taipumus oireiden pahentumiseen laukaisimien, kuten kuumuuden, harjoituksen ja stressin, sekä taipumus oireiden uusiutumiseen usein ja arvaamattomasti, joskus kuukausia tai vuosia. Kroonisen nokkosihottuma on joskus vähätelty, koska se on sairaus, joka ei ole hengenvaarallinen, mutta tila voi olla erittäin epämiellyttävä ja häiritä unta ja päivittäisiä toimintoja. Se on yksi yleisimmistä ja turhauttavimmista sairauksista sekä potilaille että lääkäreille Kroonisella urtikarialla on suuri vaikutus elämänlaatuun (QoL) ja jokapäiväiseen elämään. Kroonisesta urtikariasta kärsivien potilaiden kerrotaan kärsivän huomattavasta energianhukasta, unihäiriöistä ja tunnehäiriöistä sekä sosiaalisen elämän rajoituksista. Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisimpiä psykiatrisia diagnooseja. Nämä psykiatriset häiriöt voivat myös vaikuttaa elämänlaatuun
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on krooninen nokkosihottuma, joka määritellään vähintään 6 viikkoa kestäneenä päivittäisenä tai lähes päivittäisenä kutisevana ihonalaisena, jossa yksittäiset leesiot kestävät alle 24 tuntia.
Ikä 18-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ymmärrä kysymyksiä, eivät ole halukkaita vastaamaan kyselyyn tai joilla on psykiatrinen häiriö tai obstruktiivinen uniapnea.
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen tai keskushermoston sairaus. Potilaat, joilla on nykyisen aivo- tai psykoottisen sairauden vuoksi heikentynyt kognitiivinen toiminta.
Potilaat, joilla on nykyinen psykoterapia. glukokortikoidihoitoa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mittaa masennuksesta ja ahdistuksesta kärsivien potilaiden lukumäärää
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden tasot arvioidaan Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) -asteikolla.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ziad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen urtikaria
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaKolorektaalinen (paksu- tai peräsuolen) syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PaviaValmis
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Valmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Ankara UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
University of BeykentValmis
-
Shanghai East HospitalRekrytointi
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Hangzhou Normal UniversityValmisMinimaalitietoinen tila | Vegetatiivinen tilaKiina