- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03163875
Качество жизни у пациентов с хронической крапивницей
Качество жизни, тревога, депрессия и качество сна у пациентов с хронической крапивницей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Признаки и симптомы хронической крапивницы включают: пятна красных или белых волдырей, обычно на лице, туловище, руках или ногах. Волдыри различаются по размеру, меняют форму и многократно появляются и исчезают по мере развития реакции. Часто встречается зуд, который может быть сильным. Может возникнуть отек, который вызывает боль или жжение (ангионевротический отек), особенно внутри горла и вокруг глаз, щек, губ, рук, ног и половых органов.
Она характеризуется тенденцией обострения признаков и симптомов под воздействием таких триггеров, как жара, физическая нагрузка и стресс, а также тенденцией к частому и непредсказуемому повторению симптомов, иногда в течение месяцев или лет. Значение хронической крапивницы иногда принижается, поскольку неопасное для жизни заболевание, но состояние может быть очень неприятным и мешать сну и повседневной деятельности. Это одно из наиболее распространенных и разочаровывающих заболеваний как для пациентов, так и для врачей. Хроническая крапивница оказывает большое влияние на качество жизни (КЖ) и влияет на повседневную деятельность. Сообщается, что пациенты с хронической крапивницей страдают значительной потерей энергии, нарушением сна и эмоциональным расстройством, а также ограничениями в социальной жизни. Депрессия и тревога являются наиболее распространенными психическими диагнозами. Эти психические расстройства также могут влиять на качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с хронической крапивницей, определяемой как 6-недельная или более длительная история ежедневных или почти ежедневных зудящих кожных волдырей с отдельными высыпаниями, длящимися менее 24 часов.
Возраст от 18 до 60 лет.
Критерий исключения:
Пациенты, которые не могут понять вопросы, не желают заполнять анкету, страдают психическим расстройством или синдромом обструктивного апноэ во сне.
Пациенты со злокачественными новообразованиями или заболеваниями центральной нервной системы. Пациенты с когнитивными нарушениями из-за текущего церебрального или психотического заболевания.
Пациенты с текущей психотерапией. терапии глюкокортикоидами в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить количество пациентов, страдающих депрессией и тревогой
Временное ограничение: один год
|
Уровни депрессии и тревоги будут оцениваться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ziad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Госпитальная шкала тревоги и депрессии
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция