- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03163875
Jakość życia pacjentów z przewlekłą pokrzywką
Jakość życia, niepokój, depresja i jakość snu u pacjentów z przewlekłą pokrzywką
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objawy przedmiotowe i podmiotowe przewlekłej pokrzywki obejmują: plamy czerwonych lub białych bąbli, zwykle na twarzy, tułowiu, rękach lub nogach. Bąble różnią się rozmiarem, zmieniają kształt, pojawiają się i znikają wielokrotnie w miarę przebiegu reakcji. Często występuje świąd, który może być ciężki. Może wystąpić obrzęk, który powoduje ból lub pieczenie (obrzęk naczynioruchowy), zwłaszcza w obrębie gardła i wokół oczu, policzków, warg, dłoni, stóp i narządów płciowych.
Charakteryzuje się tendencją do nasilania się objawów podmiotowych i przedmiotowych pod wpływem czynników wyzwalających, takich jak ciepło, wysiłek fizyczny i stres, a także tendencją do częstych i nieprzewidywalnych nawrotów objawów, czasami trwających miesiące lub lata. choroba niezagrażająca życiu, ale stan ten może być bardzo niewygodny i zakłócać sen i codzienne czynności. Jest to jedna z najczęstszych i frustrujących chorób zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy. Przewlekła pokrzywka ma duży wpływ na jakość życia (QoL), wpływając na codzienne czynności. Pacjenci z przewlekłą pokrzywką zgłaszają znaczną utratę energii, zaburzenia snu i rozstroju emocjonalnego oraz ograniczenia w życiu społecznym. Depresja i lęk są najczęstszymi diagnozami psychiatrycznymi. Te zaburzenia psychiczne mogą również wpływać na QoL
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z przewlekłą pokrzywką definiowaną jako 6-tygodniowa lub dłuższa historia codziennych lub prawie codziennych swędzących wyprysków skórnych z pojedynczymi zmianami trwającymi krócej niż 24 godziny.
Wiek od 18 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć pytań, nie chcą wypełnić kwestionariusza lub cierpią na zaburzenia psychiczne lub obturacyjny bezdech senny.
Pacjenci z chorobą nowotworową lub chorobą ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych z powodu aktualnej choroby mózgowej lub psychotycznej.
Pacjenci z aktualną psychoterapią. terapii glikokortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć liczbę pacjentów dotkniętych depresją i lękiem
Ramy czasowe: rok
|
Poziomy depresji i lęku zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS).
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ziad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szpitalna Skala Lęku i Depresji
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityZakończony
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół neurorozwojowy CTNNB1Słowenia, Australia