- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03163875
Livskvalitet hos patienter med kronisk nældefeber
Livskvalitet, angst, depression og søvnkvalitet hos patienter med kronisk nældefeber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tegn og symptomer på kronisk nældefeber omfatter: pletter af røde eller hvide bølger, sædvanligvis på ansigt, krop, arme eller ben. Hvaler varierer i størrelse, ændrer form og vises og falmer gentagne gange, efterhånden som reaktionen forløber. Kløe er almindelig, som kan være alvorlig. Hævelse kan opstå, der forårsager smerte eller svie (angioødem), især inde i halsen og omkring øjne, kinder, læber, hænder, fødder og kønsorganer.
Det er karakteriseret ved en tendens til, at tegn og symptomer blusser op med udløsere som varme, motion og stress samt en tendens til, at symptomer gentager sig hyppigt og uforudsigeligt, nogle gange i måneder eller år. en ikke-livstruende sygdom, men tilstanden kan være meget ubehagelig og forstyrre søvn og daglige aktiviteter. Det er en af de mest almindelige og frustrerende sygdomme for både patienter og læger. Kronisk nældefeber har en stor indvirkning på livskvaliteten (QoL), med indvirkning på dagligdagens aktiviteter. Patienter med kronisk nældefeber lider efter sigende betydeligt tab af energi, søvnforstyrrelser og følelsesmæssige forstyrrelser samt begrænsninger i det sociale liv. Depression og angst er de mest almindelige psykiatriske diagnoser. Disse psykiatriske lidelser kan også påvirke livskvalitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med kronisk nældefeber defineret som en 6-ugers eller længere historie med daglige eller næsten daglige kløende hudlidelser med individuelle læsioner, der varer mindre end 24 timer.
Alder mellem 18 og 60 år.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke er i stand til at forstå spørgsmålene, er uvillige til at udfylde spørgeskemaet, eller som har en psykiatrisk lidelse eller obstruktiv søvnapnø.
Patienter med ondartet eller sygdom i centralnervesystemet. Patienter med kognitiv svækkelse på grund af en aktuel cerebral eller psykotisk sygdom.
Patienter med aktuel psykoterapi . glukokortikoider behandling inden for den sidste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle antallet af patienter ramt af depression og angst
Tidsramme: et år
|
Niveauerne af depression og angst vil blive vurderet ved Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ziad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nældefeber
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringKronisk urticaria (Cu): Kronisk inducerbar urticaria (Cindu) og kronisk spontan urticaria (CSU)Tyskland, Frankrig, Spanien, Forenede Stater, Polen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNovartisAfsluttet
-
Clinuvel Pharmaceuticals LimitedAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMinistry of Health, France; Saint-Louis Hospital, Paris, FranceAfsluttet
-
OrfagenAfsluttetIdiopatisk Solar UrticariaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKRONISK SPONTAN URTICARIAFrankrig
-
J. Uriach and CompanyAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetForkølelseskontakt UrticariaTyskland
Kliniske forsøg med Sygehus angst og depression skala
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
University of NottinghamAfsluttetKolon- eller rektalkræftDet Forenede Kongerige
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
GFPC InvestigationRekrutteringMetastatisk lungekræft | Metastatisk NSCLC | Metastatisk småcellet lungekræftFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterSigma Theta Tau InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Afsluttet
-
University of PaviaAfsluttetDepression | Rheumatoid arthritis | AngstItalien
-
NYU Langone HealthAfsluttet