- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03163875
Kwaliteit van leven bij patiënten met chronische urticaria
Kwaliteit van leven, angst, depressie en slaapkwaliteit bij patiënten met chronische urticaria
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tekenen en symptomen van chronische urticaria zijn onder andere: vlekken met rode of witte striemen, meestal op het gezicht, de romp, armen of benen. Wheals variëren in grootte, veranderen van vorm en verschijnen en vervagen herhaaldelijk terwijl de reactie op zijn beloop is. Jeuk komt vaak voor, wat ernstig kan zijn. Er kan zwelling optreden die pijn of een branderig gevoel veroorzaakt (angio-oedeem), vooral in de keel en rond de ogen, wangen, lippen, handen, voeten en geslachtsorganen.
Het wordt gekenmerkt door de neiging dat tekenen en symptomen oplaaien met triggers zoals hitte, lichaamsbeweging en stress, evenals de neiging dat symptomen vaak en onvoorspelbaar terugkeren, soms maanden of jaren. De betekenis van chronische urticaria wordt soms gebagatelliseerd omdat het een niet-levensbedreigende ziekte, maar de aandoening kan erg ongemakkelijk zijn en de slaap en dagelijkse activiteiten verstoren. Het is een van de meest voorkomende en frustrerende ziekten voor zowel patiënten als artsen. Chronische urticaria heeft een grote impact op de kwaliteit van leven (QoL), met impact op activiteiten van het dagelijks leven. Patiënten met chronische urticaria lijden naar verluidt aan aanzienlijk energieverlies, slaapstoornissen en emotionele ontsteltenis, evenals beperkingen in het sociale leven. Depressie en angst zijn de meest voorkomende psychiatrische diagnoses. Deze psychiatrische stoornissen kunnen ook de kwaliteit van leven beïnvloeden
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met chronische urticaria gedefinieerd als een geschiedenis van 6 weken of langer van dagelijkse of bijna dagelijkse jeukende huidaandoeningen met individuele laesies die minder dan 24 uur aanhouden.
Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die de vragen niet kunnen begrijpen, de vragenlijst niet willen invullen of een psychiatrische stoornis of obstructieve slaapapneu hebben.
Patiënten met een kwaadaardige ziekte of ziekte van het centrale zenuwstelsel. Patiënten met cognitieve stoornissen als gevolg van een huidige cerebrale of psychotische ziekte.
Patiënten met huidige psychotherapie. glucocorticoïdtherapie in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
meet het aantal patiënten met depressie en angst
Tijdsspanne: een jaar
|
De niveaus van depressie en angst worden beoordeeld met de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ziad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische urticaria
-
Marcus MaurerVoltooidNiet-autoreactieve chronische spontane urticaria | Auto-immuun chronische spontane urticaria | Autoreactieve, niet-auto-immuun chronische spontane urticariaDuitsland
-
J. Uriach and CompanyBeëindigd
-
United BioPharmaVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)VoltooidUrticaria chronischVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleWervingSpontane urticaria, chronischFrankrijk
-
United BioPharmaNog niet aan het wervenChronische idiopathische urticaria
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidCHRONISCHE SPONTANE URTICARIAFrankrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneNovartis; University of Bern; Adverse Drug Reactions, Advice and Consulting ADR-ACVoltooidChronische idiopathische urticaria | Chronische urticaria | Chronische spontane urticariaZwitserland
-
United BioPharmaWerving
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityNog niet aan het wervenChronische spontane urticariaChina
Klinische onderzoeken op Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
-
University of PaviaVoltooidDepressie | Reumatoïde artritis | OngerustheidItalië
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Voltooid
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
University of Maryland, BaltimoreBeëindigdDepressie | Slapeloosheid | Ongerustheid | Zelfmoord | AgitatieVerenigde Staten
-
Cumhuriyet UniversityWervingDepressie | Slaap | Ongerustheid | Pijn, chronisch | Slaap Hygiëne | Stuitbeen verwondingenKalkoen
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiVoltooidBevallingsangst, Angst, GeboortepijnKalkoen
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHoofd-halskanker | Longkanker | AngststoornisVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore Medical... en andere medewerkersVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten