- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03163875
Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Urtikaria
Lebensqualität, Angst, Depression und Schlafqualität bei Patienten mit chronischer Urtikaria
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Anzeichen und Symptomen einer chronischen Urtikaria gehören: Flecken mit roten oder weißen Quaddeln, normalerweise im Gesicht, am Rumpf, an den Armen oder Beinen. Quaddeln variieren in Größe, verändern ihre Form und erscheinen und verblassen wiederholt, während die Reaktion ihren Lauf nimmt. Juckreiz ist häufig und kann schwerwiegend sein. Es können Schwellungen auftreten, die Schmerzen oder Brennen (Angioödem) verursachen, insbesondere im Rachen und um die Augen, Wangen, Lippen, Hände, Füße und Genitalien herum.
Sie ist gekennzeichnet durch eine Tendenz zum Aufflackern von Anzeichen und Symptomen mit Auslösern wie Hitze, Bewegung und Stress sowie durch die Tendenz, dass die Symptome häufig und unvorhersehbar, manchmal über Monate oder Jahre, wiederkehren. Die Bedeutung der chronischen Urtikaria wird manchmal trivialisiert, weil sie es ist eine nicht lebensbedrohliche Krankheit, aber der Zustand kann sehr unangenehm sein und den Schlaf und die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Es ist eine der häufigsten und frustrierendsten Krankheiten für Patienten und Ärzte. Chronische Urtikaria hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität (QoL) und auf die Aktivitäten des täglichen Lebens. Patienten mit chronischer Urtikaria leiden Berichten zufolge unter erheblichem Energieverlust, Schlafstörungen und emotionalen Verstimmungen sowie Einschränkungen im sozialen Leben. Depression und Angst sind die häufigsten psychiatrischen Diagnosen. Diese psychiatrischen Störungen könnten auch die Lebensqualität beeinflussen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit chronischer Urtikaria, definiert als eine 6-wöchige oder längere Vorgeschichte täglicher oder fast täglicher juckender Hautquaddeln mit einzelnen Läsionen, die weniger als 24 Stunden andauern.
Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die die Fragen nicht verstehen können, nicht bereit sind, den Fragebogen auszufüllen, oder die an einer psychiatrischen Störung oder obstruktiver Schlafapnoe leiden.
Patienten mit bösartigen Erkrankungen oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung aufgrund einer aktuellen zerebralen oder psychotischen Erkrankung.
Patienten mit laufender Psychotherapie . Glukokortikoidtherapie im letzten Monat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messen Sie die Anzahl der Patienten, die von Depressionen und Angstzuständen betroffen sind
Zeitfenster: ein Jahr
|
Das Ausmaß der Depression und Angst wird anhand der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) bewertet.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ziad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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