- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03163875
Qualidade de Vida em Pacientes com Urticária Crônica
Qualidade de Vida, Ansiedade, Depressão e Qualidade do Sono em Pacientes com Urticária Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sinais e sintomas de urticária crônica incluem: manchas de pápulas vermelhas ou brancas, geralmente no rosto, tronco, braços ou pernas. As pápulas variam em tamanho, mudam de forma e aparecem e desaparecem repetidamente à medida que a reação segue seu curso. Coceira é comum, o que pode ser grave. Pode ocorrer inchaço que causa dor ou queimação (angioedema), especialmente dentro da garganta e ao redor dos olhos, bochechas, lábios, mãos, pés e genitais.
É caracterizada por uma tendência de exacerbação dos sinais e sintomas com estímulos como calor, exercício e estresse, bem como uma tendência de recorrência frequente e imprevisível dos sintomas, às vezes por meses ou anos. uma doença sem risco de vida, mas a condição pode ser muito desconfortável e interferir no sono e nas atividades diárias. É uma das doenças mais comuns e frustrantes para pacientes e médicos A urticária crônica tem um grande impacto na qualidade de vida (QV), com impacto nas atividades da vida diária. Pacientes com urticária crônica sofrem perda considerável de energia, distúrbios do sono e distúrbios emocionais, bem como restrições na vida social. Depressão e ansiedade são os diagnósticos psiquiátricos mais comuns. Esses transtornos psiquiátricos também podem influenciar a qualidade de vida
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com urticária crônica definida como uma história de 6 semanas ou mais de vergões cutâneos pruriginosos diários ou quase diários com lesões individuais durando menos de 24 horas.
Idade entre 18 e 60 anos.
Critério de exclusão:
Pacientes que não conseguem entender as perguntas, não querem responder ao questionário, ou que têm um distúrbio psiquiátrico ou apnéia obstrutiva do sono.
Pacientes com doença maligna ou do sistema nervoso central. Pacientes com comprometimento cognitivo devido a uma doença cerebral ou psicótica atual.
Pacientes com psicoterapia atual. terapia com glicocorticóides no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir o número de pacientes afetados com depressão e ansiedade
Prazo: um ano
|
Os níveis de depressão e ansiedade serão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ziad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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