- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03163875
Calidad de vida en pacientes con urticaria crónica
Calidad de vida, ansiedad, depresión y calidad del sueño en pacientes con urticaria crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los signos y síntomas de la urticaria crónica incluyen: parches de ronchas rojas o blancas, generalmente en la cara, el tronco, los brazos o las piernas. Las ronchas varían en tamaño, cambian de forma y aparecen y se desvanecen repetidamente a medida que la reacción sigue su curso. La picazón es común, que puede ser severa. Puede producirse una hinchazón que cause dolor o ardor (angioedema), especialmente dentro de la garganta y alrededor de los ojos, las mejillas, los labios, las manos, los pies y los genitales.
Se caracteriza por una tendencia a que los signos y síntomas se recrudezcan con desencadenantes como el calor, el ejercicio y el estrés, así como una tendencia a que los síntomas recurran de manera frecuente e impredecible, a veces durante meses o años. La importancia de la urticaria crónica a veces se trivializa porque es una enfermedad que no pone en peligro la vida, pero la afección puede ser muy incómoda e interferir con el sueño y las actividades diarias. Es una de las enfermedades más comunes y frustrantes tanto para los pacientes como para los médicos. La urticaria crónica tiene un gran impacto en la calidad de vida (QoL), con impacto en las actividades de la vida diaria. Según los informes, los pacientes con urticaria crónica sufren una pérdida considerable de energía, trastornos del sueño y malestar emocional, así como restricciones en la vida social. La depresión y la ansiedad son los diagnósticos psiquiátricos más comunes. Estos trastornos psiquiátricos también podrían influir en la CdV
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con urticaria crónica definida como una historia de 6 semanas o más de ronchas cutáneas con picazón diarias o casi diarias con lesiones individuales que duran menos de 24 h.
Edad entre 18 y 60 años.
Criterio de exclusión:
Pacientes que no pueden entender las preguntas, no están dispuestos a completar el cuestionario o tienen un trastorno psiquiátrico o apnea obstructiva del sueño.
Pacientes con enfermedades malignas o del sistema nervioso central. Pacientes con deterioro cognitivo debido a una enfermedad cerebral o psicótica actual.
Pacientes con psicoterapia actual. tratamiento con glucocorticoides en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el número de pacientes afectados con depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: un año
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Los niveles de depresión y ansiedad serán evaluados por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) .
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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