- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03163875
Qualité de vie des patients atteints d'urticaire chronique
Qualité de vie, anxiété, dépression et qualité du sommeil chez les patients atteints d'urticaire chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les signes et symptômes de l'urticaire chronique comprennent : des plaques de papules rouges ou blanches, généralement sur le visage, le tronc, les bras ou les jambes. Les papules varient en taille, changent de forme et apparaissent et s'estompent à plusieurs reprises au fur et à mesure que la réaction suit son cours. Les démangeaisons sont fréquentes, ce qui peut être sévère. Un gonflement peut survenir et provoquer des douleurs ou des brûlures (œdème de Quincke), en particulier à l'intérieur de la gorge et autour des yeux, des joues, des lèvres, des mains, des pieds et des organes génitaux.
Elle se caractérise par une tendance des signes et des symptômes à éclater avec des déclencheurs tels que la chaleur, l'exercice et le stress, ainsi qu'une tendance des symptômes à se reproduire fréquemment et de manière imprévisible, parfois pendant des mois ou des années. L'importance de l'urticaire chronique est parfois banalisée parce qu'elle est une maladie non mortelle, mais la condition peut être très inconfortable et interférer avec le sommeil et les activités quotidiennes. C'est l'une des maladies les plus courantes et les plus frustrantes pour les patients et les médecins L'urticaire chronique a un impact majeur sur la qualité de vie (QoL), avec un impact sur les activités de la vie quotidienne. Les patients atteints d'urticaire chronique souffriraient d'une perte d'énergie considérable, de troubles du sommeil et de troubles émotionnels ainsi que de restrictions dans la vie sociale. La dépression et l'anxiété sont les diagnostics psychiatriques les plus courants. Ces troubles psychiatriques pourraient également influencer la qualité de vie
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'urticaire chronique définie comme une histoire de 6 semaines ou plus de papules cutanées avec démangeaisons quotidiennes ou presque quotidiennes avec des lésions individuelles durant moins de 24 h.
Âge entre 18 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
Patients incapables de comprendre les questions, qui ne veulent pas remplir le questionnaire, ou qui souffrent d'un trouble psychiatrique ou d'apnée obstructive du sommeil.
Patients atteints d'une maladie maligne ou du système nerveux central. Patients présentant des troubles cognitifs dus à une maladie cérébrale ou psychotique actuelle.
Patients avec une psychothérapie en cours. glucocorticoïdes au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesurer le nombre de patients souffrant de dépression et d'anxiété
Délai: un ans
|
Les niveaux de dépression et d'anxiété seront évalués par Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ziad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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