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케타민 대 부피바카인에 덱스메데토미딘을 첨가한 상처 ​​침윤이 사이토카인에 미치는 영향

2020년 1월 19일 업데이트: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

복부 자궁절제술 후 염증성 사이토카인 반응에 대한 Bupivacaine에 Dexmedetomidine 첨가 대비 Ketamine의 국소 상처 침윤 효과

이 연구는 전체 복부 자궁적출술 후 염증성 사이토카인 반응에 대한 부피바카인에 추가될 때 케타민 대 덱스메데토미딘을 사용한 국소 상처 침윤의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 환자
  • 연령대(18-60) 세,
  • 무게(50-90)kg

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 심각한 심장 질환
  • 호흡기 질환
  • 신장 질환
  • 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘
의약품: 덱스메데토미딘
환자는 1µg/kg 덱스메데토미딘으로 국소 마취 상처 침윤을 받습니다.
활성 비교기: 케타민
의약품: 케타민
환자는 1 mg/kg 케타민으로 국소 마취 상처 침윤을 받습니다.
위약 비교기: 부피바카인
의약품: 케타민
환자는 1 mg/kg 케타민으로 국소 마취 상처 침윤을 받습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
환자는 1µg/kg 덱스메데토미딘으로 국소 마취 상처 침윤을 받습니다.
의약품: 부피바카인
환자는 20ml 식염수에 희석된 부피바카인 0.5%로 국소 마취 상처 침윤을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 및 기침 시 통증의 정도
기간: 24 시간
안정 시 및 기침 시 통증의 중증도는 10cm Visual Analog Scale을 사용하여 평가합니다(0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정제
기간: 24 시간
진정 점수를 이용한 진정
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 388

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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