氯胺酮与右美托咪定加入布比卡因后伤口浸润对细胞因子的影响
2020年1月19日 更新者：Fatma Adel El sherif,MD、Assiut University
局部伤口浸润氯胺酮与右美托咪定联合布比卡因对全腹式子宫切除术后炎症细胞因子反应的影响
本研究旨在比较局部伤口浸润氯胺酮与右美托咪定加入布比卡因对经腹全子宫切除术后炎性细胞因子反应的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及、171516
- South Egypt Cancer instIitute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I-II 患者
- 年龄范围（18-60）岁，
- 体重（50-90）公斤
排除标准：
- 对研究药物过敏
- 重大心脏病
- 呼吸系统疾病
- 肾病
- 肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：右美托咪定
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患者接受 1µg/kg 右美托咪定局部麻醉伤口浸润
|
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有源比较器：氯胺酮
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患者接受 1 mg / kg 氯胺酮局部麻醉伤口浸润
|
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安慰剂比较：布比卡因
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患者接受 1 mg / kg 氯胺酮局部麻醉伤口浸润
患者接受 1µg/kg 右美托咪定局部麻醉伤口浸润
患者接受用 20 毫升生理盐水稀释的 0.5% 布比卡因进行局部麻醉伤口浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
休息和咳嗽时疼痛的严重程度
大体时间：24小时
|
休息时和咳嗽时疼痛的严重程度将使用 10 厘米视觉模拟量表进行评估（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇静
大体时间：24小时
|
使用镇静评分镇静
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：fatma el sherif, MD、South Egypt Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 388
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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氯胺酮的临床试验
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