Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sårinfiltrasjon med ketamin versus deksmedetomidin lagt til bupivakain på cytokiner

19. januar 2020 oppdatert av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effekter av lokal sårinfiltrasjon med ketamin versus dexmedetomidin lagt til bupivakain på inflammatorisk cytokinrespons etter total abdominal hysterektomi

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av lokal sårinfiltrasjon med ketamin versus dexmedetomidin når det legges til bupivakain på inflammatorisk cytokinrespons etter total abdominal hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II pasienter
  • aldersgruppe (18-60) år,
  • vekt (50- 90) kg

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot studiemedisin
  • betydelig hjertesykdom
  • Luftveissykdom
  • nyresykdom
  • leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin
Legemiddel: dexmedetomidin
pasienter får lokalbedøvelsessårinfiltrasjon med 1 µg/kg dexmedetomidin
Aktiv komparator: ketamin
Legemiddel: Ketamin
pasienter får lokalbedøvelsessårinfiltrasjon med 1 mg/kg ketamin
Placebo komparator: bupivakain
Legemiddel: Ketamin
pasienter får lokalbedøvelsessårinfiltrasjon med 1 mg/kg ketamin
Legemiddel: dexmedetomidin
pasienter får lokalbedøvelsessårinfiltrasjon med 1 µg/kg dexmedetomidin
Legemiddel: bupivakain
pasienter får lokalbedøvelsessårinfiltrasjon med bupivakain 0,5 % fortynnet i 20 ml saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av smerte i hvile og ved hoste
Tidsramme: 24 timer
alvorlighetsgraden av smerte i hvile og ved hoste vil bli vurdert ved hjelp av en 10-cm Visual Analog Scale (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sedasjon
Tidsramme: 24 timer
sedasjon ved å bruke sedasjonsscore
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 388

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometrisk adenokarsinom

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere