Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky infiltrace rány ketaminem versus dexmedetomidinem přidaným k bupivakainu na cytokiny

19. ledna 2020 aktualizováno: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Účinky lokální infiltrace rány ketaminem versus dexmedetomidinem přidaným k bupivakainu na odpověď zánětlivých cytokinů po totální abdominální hysterektomii

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky lokální infiltrace rány ketaminem oproti dexmedetomidinu při přidání k bupivakainu na zánětlivou cytokinovou odpověď po totální abdominální hysterektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II
  • věkové rozmezí (18-60) let,
  • hmotnost (50-90) kg

Kritéria vyloučení:

  • alergie na studované léky
  • významné srdeční onemocnění
  • respirační onemocnění
  • nemoc ledvin
  • onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dexmedetomidin
Lék: dexmedetomidin
pacienti dostávají lokální anestetickou infiltraci rány s 1 ug/kg dexmedetomidinu
Aktivní komparátor: ketamin
Lék: Ketamin
pacienti dostávají lokální anestetickou infiltraci rány s 1 mg/kg ketaminu
Komparátor placeba: bupivakain
Lék: Ketamin
pacienti dostávají lokální anestetickou infiltraci rány s 1 mg/kg ketaminu
Lék: dexmedetomidin
pacienti dostávají lokální anestetickou infiltraci rány s 1 ug/kg dexmedetomidinu
Lék: bupivakain
pacienti dostávají lokálně anestetikum infiltraci rány bupivakainem 0,5 % zředěným ve 20 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost bolesti v klidu a při kašli
Časové okno: 24 hodin
Závažnost bolesti v klidu a při kašli bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sedace
Časové okno: 24 hodin
sedace pomocí sedačního skóre
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 388

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální adenokarcinom

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit