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Effetti dell'infiltrazione della ferita con la ketamina rispetto alla dexmedetomidina aggiunta alla bupivacaina sulle citochine

19 gennaio 2020 aggiornato da: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effetti dell'infiltrazione locale della ferita con ketamina rispetto a dexmedetomidina aggiunta a bupivacaina sulla risposta infiammatoria delle citochine dopo isterectomia addominale totale

Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'infiltrazione locale della ferita con ketamina rispetto a dexmedetomidina quando aggiunta a bupivacaina sulla risposta infiammatoria delle citochine dopo isterectomia addominale totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II
  • fascia di età (18-60) anni,
  • peso (50-90) kg

Criteri di esclusione:

  • allergia ai farmaci in studio
  • cardiopatia significativa
  • malattia respiratoria
  • malattia renale
  • malattia epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dexmedetomidina
Droga: dexmedetomidina
i pazienti ricevono infiltrazione della ferita anestetica locale con 1 µg/kg di dexmedetomidina
Comparatore attivo: ketamina
Droga: Ketamina
i pazienti ricevono un'infiltrazione della ferita anestetica locale con 1 mg/kg di ketamina
Comparatore placebo: bupivacaina
Droga: Ketamina
i pazienti ricevono un'infiltrazione della ferita anestetica locale con 1 mg/kg di ketamina
Droga: dexmedetomidina
i pazienti ricevono infiltrazione della ferita anestetica locale con 1 µg/kg di dexmedetomidina
Droga: bupivacaina
i pazienti ricevono infiltrazione della ferita anestetica locale con bupivacaina 0,5% diluita in 20 ml di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità del dolore a riposo e alla tosse
Lasso di tempo: 24 ore
la gravità del dolore a riposo e durante la tosse sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sedazione
Lasso di tempo: 24 ore
sedazione utilizzando il punteggio di sedazione
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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