Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sårinfiltration med ketamin kontra dexmedetomidin tillsatt till bupivakain på cytokiner

19 januari 2020 uppdaterad av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effekter av lokal sårinfiltration med ketamin kontra dexmedetomidin tillsatt till bupivakain på inflammatorisk cytokinrespons efter total abdominal hysterektomi

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av lokal sårinfiltration med ketamin jämfört med dexmedetomidin när det läggs till bupivakain på inflammatoriskt cytokinsvar efter total abdominal hysterektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter
  • åldersintervall (18-60) år,
  • vikt (50- 90) kg

Exklusions kriterier:

  • allergi mot studieläkemedel
  • betydande hjärtsjukdom
  • luftvägssjukdom
  • njursjukdom
  • leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin
Läkemedel: dexmedetomidin
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med 1 µg/kg dexmedetomidin
Aktiv komparator: ketamin
Läkemedel: Ketamin
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med 1 mg/kg ketamin
Placebo-jämförare: bupivakain
Läkemedel: Ketamin
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med 1 mg/kg ketamin
Läkemedel: dexmedetomidin
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med 1 µg/kg dexmedetomidin
Läkemedel: bupivakain
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med bupivakain 0,5 % utspätt i 20 ml koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av smärta i vila och vid hosta
Tidsram: 24 timmar
svårighetsgraden av smärta i vila och vid hosta kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sedering
Tidsram: 24 timmar
sedering genom att använda sederingspoäng
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 388

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera