- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164590
Effekter av sårinfiltration med ketamin kontra dexmedetomidin tillsatt till bupivakain på cytokiner
19 januari 2020 uppdaterad av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Effekter av lokal sårinfiltration med ketamin kontra dexmedetomidin tillsatt till bupivakain på inflammatorisk cytokinrespons efter total abdominal hysterektomi
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av lokal sårinfiltration med ketamin jämfört med dexmedetomidin när det läggs till bupivakain på inflammatoriskt cytokinsvar efter total abdominal hysterektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II patienter
- åldersintervall (18-60) år,
- vikt (50- 90) kg
Exklusions kriterier:
- allergi mot studieläkemedel
- betydande hjärtsjukdom
- luftvägssjukdom
- njursjukdom
- leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin
|
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med 1 µg/kg dexmedetomidin
|
|
Aktiv komparator: ketamin
|
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med 1 mg/kg ketamin
|
|
Placebo-jämförare: bupivakain
|
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med 1 mg/kg ketamin
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med 1 µg/kg dexmedetomidin
patienter får lokalbedövningssårinfiltration med bupivakain 0,5 % utspätt i 20 ml koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av smärta i vila och vid hosta
Tidsram: 24 timmar
|
svårighetsgraden av smärta i vila och vid hosta kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sedering
Tidsram: 24 timmar
|
sedering genom att använda sederingspoäng
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Första postat (Faktisk)
23 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Anestesimedel, lokal
- Ketamin
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 388
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometrial Adenocarcinom
-
Catalysis SLAvslutadLivmoderhalscancer steg II | Livmoderhalscancer Steg III | Livmoderhalscancer Steg IV | Endometrial Adenocarcinom Steg II | Endometriellt adenokarcinom steg III | Endometrial Adenocarcinom Steg IVKuba
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAvslutadFIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Grad 3 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomFörenta staterna
-
Fudan UniversityAvslutadEndometrial AdenocarcinomKina
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande endometriekarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial clear cell carcinom | Endometriepapillärt seröst karcinom | Endometrial Adenosquamous Cell Carcinom | Endometrial AdenoacanthomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande endometriekarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial clear cell carcinom | Endometriepapillärt seröst karcinom | Stadium IIIA Endometriekarcinom | Stadium IIIB endometriekarcinom | Stadium IIIC Endometriekarcinom | Stadium IVA endometrial karcinom | Stadium IVB endometrial karcinom | Endometrial...Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAvslutadÅterkommande livmoderkroppskarcinom | Endometriellt klart cell adenokarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial Adenosquamous karcinomFörenta staterna
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande livmoderkroppskarcinom | Endometriellt klart cell adenokarcinom | Endometriellt seröst adenokarcinom | Endometriellt odifferentierat karcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial övergångscellscancer | Endometriellt mucinöst adenokarcinom | Endometriellt blandat adenokarcinom | Endometrial...Förenta staterna
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande livmoderkroppskarcinom | Endometriellt klart cell adenokarcinom | Endometriellt seröst adenokarcinom | Endometriellt odifferentierat karcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial övergångscellscancer | Endometriellt mucinöst adenokarcinom | Endometriellt blandat adenokarcinom | Endometrial...Förenta staterna
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande livmoderkroppskarcinom | Endometriellt klart cell adenokarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial Adenosquamous karcinomFörenta staterna
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande livmoderkroppskarcinom | Endometriellt klart cell adenokarcinom | Endometriellt seröst adenokarcinom | Endometriellt odifferentierat karcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial övergångscellscancer | Endometriellt mucinöst adenokarcinom | Endometrial skivepitelcancer | Malignt uteruskorpus...Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ketamin
-
Giresun UniversityAktiv, inte rekryterandeGastrointestinal endoskopi | Procedurell sederingTurkiet (Türkiye)
-
Soterix MedicalColumbia University Irving Medical Center, New York, NYHar inte rekryterat ännu
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSmärta, postoperativt | Depression, postpartumFörenta staterna
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSmärthantering | Laparascopic Sleeve GastrectomyJordanien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIndragen
-
Sheba Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Konya City HospitalAvslutad
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuKronisk smärta | Behandlingsresistent depression (TRD)Förenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu