Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van wondinfiltratie met ketamine versus dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne op cytokines

19 januari 2020 bijgewerkt door: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effecten van lokale wondinfiltratie met ketamine versus dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne op inflammatoire cytokinerespons na totale abdominale hysterectomie

Deze studie heeft tot doel de effecten te vergelijken van lokale wondinfiltratie met ketamine versus dexmedetomidine indien toegevoegd aan bupivacaïne op inflammatoire cytokinerespons na totale abdominale hysterectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-patiënten
  • leeftijdscategorie (18-60) jaar,
  • gewicht (50- 90) kg

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor studiegeneesmiddelen
  • belangrijke hartziekte
  • aandoeningen van de luchtwegen
  • nierziekte
  • leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexmedetomidine
Geneesmiddel: dexmedetomidine
patiënten krijgen lokale anesthetische wondinfiltratie met 1 µg/kg dexmedetomidine
Actieve vergelijker: ketamine
Geneesmiddel: Ketamine
patiënten krijgen lokale anesthetische wondinfiltratie met 1 mg/kg ketamine
Placebo-vergelijker: bupivacaïne
Geneesmiddel: Ketamine
patiënten krijgen lokale anesthetische wondinfiltratie met 1 mg/kg ketamine
Geneesmiddel: dexmedetomidine
patiënten krijgen lokale anesthetische wondinfiltratie met 1 µg/kg dexmedetomidine
Geneesmiddel: bupivacaïne
patiënten krijgen lokale verdoving wondinfiltratie met bupivacaïne 0,5% verdund in 20 ml zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de pijn in rust en bij hoesten
Tijdsspanne: 24 uur
de ernst van de pijn in rust en bij hoesten wordt beoordeeld met behulp van een 10-cm visuele analoge schaal (0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verdoving
Tijdsspanne: 24 uur
sedatie door gebruik te maken van de sedatiescore
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 388

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren