Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketaminnal végzett sebinfiltráció hatása a bupivakainhoz adott dexmedetomidinnel szemben a citokinekre

2020. január 19. frissítette: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

A ketaminnal végzett lokális sebinfiltráció hatása a bupivakainhoz adott dexmedetomidinnel szemben a gyulladásos citokinek válaszra a teljes hasi méheltávolítás után

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a ketaminnal és a bupivakainhoz adott dexmedetomidinnel végzett lokális sebinfiltráció hatását a gyulladásos citokinválaszra a teljes hasi méheltávolítás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assuit, Egyiptom, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II betegek
  • korosztály (18-60 év),
  • súlya (50-90) kg

Kizárási kritériumok:

  • allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • jelentős szívbetegség
  • légúti betegség
  • vesebetegség
  • májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin
Drog: dexmedetomidin
a betegek helyi érzéstelenítő sebinfiltrációt kapnak 1 µg/kg dexmedetomidinnel
Aktív összehasonlító: ketamin
Drog: Ketamin
a betegek helyi érzéstelenítő sebinfiltrációt kapnak 1 mg/kg ketaminnal
Placebo Comparator: bupivakain
Drog: Ketamin
a betegek helyi érzéstelenítő sebinfiltrációt kapnak 1 mg/kg ketaminnal
Drog: dexmedetomidin
a betegek helyi érzéstelenítő sebinfiltrációt kapnak 1 µg/kg dexmedetomidinnel
Drog: bupivakain
a betegek helyi érzéstelenítő sebinfiltrációt kapnak 20 ml sóoldatban hígított 0,5%-os bupivakainnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugalmi és köhögési fájdalom súlyossága
Időkeret: 24 óra
a fájdalom nyugalmi és köhögés közbeni súlyosságát 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével kell értékelni (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugtatás
Időkeret: 24 óra
szedáció a szedációs pontszám segítségével
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 388

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel