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Efectos de la infiltración de heridas con ketamina frente a dexmedetomidina añadida a la bupivacaína sobre las citocinas

19 de enero de 2020 actualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Efectos de la infiltración local de la herida con ketamina versus dexmedetomidina añadida a la bupivacaína sobre la respuesta de las citoquinas inflamatorias después de una histerectomía abdominal total

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la infiltración local de la herida con ketamina versus dexmedetomidina cuando se agrega a la bupivacaína sobre la respuesta inflamatoria de las citocinas después de la histerectomía abdominal total.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assuit, Egipto, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-II
  • rango de edad (18-60) años,
  • peso (50- 90) kg

Criterio de exclusión:

  • alergia a las drogas del estudio
  • enfermedad cardiaca importante
  • enfermedad respiratoria
  • enfermedad renal
  • enfermedad hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: dexmedetomidina
Droga: dexmedetomidina
los pacientes reciben infiltración de la herida con anestésico local con 1 µg/kg de dexmedetomidina
Comparador activo: ketamina
Droga: Ketamina
los pacientes reciben infiltración de la herida con anestésico local con 1 mg/kg de ketamina
Comparador de placebos: bupivacaína
Droga: Ketamina
los pacientes reciben infiltración de la herida con anestésico local con 1 mg/kg de ketamina
Droga: dexmedetomidina
los pacientes reciben infiltración de la herida con anestésico local con 1 µg/kg de dexmedetomidina
Droga: bupivacaína
los pacientes reciben infiltración de la herida con anestésico local con bupivacaína al 0,5 % diluida en 20 ml de solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor en reposo y al toser
Periodo de tiempo: 24 horas
la intensidad del dolor en reposo y al toser se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
sedación mediante el uso de puntuación de sedación
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 388

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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