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Efeitos da infiltração de feridas com cetamina versus dexmedetomidina adicionada à bupivacaína nas citocinas

19 de janeiro de 2020 atualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Efeitos da infiltração local da ferida com cetamina versus dexmedetomidina adicionada à bupivacaína na resposta de citocinas inflamatórias após histerectomia abdominal total

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da infiltração local da ferida com cetamina versus dexmedetomidina quando adicionada à bupivacaína na resposta inflamatória de citocinas após histerectomia abdominal total.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assuit, Egito, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II
  • faixa etária (18-60) anos,
  • peso (50-90) kg

Critério de exclusão:

  • alergia a medicamentos em estudo
  • doença cardíaca significativa
  • doença respiratória
  • doença renal
  • doença hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dexmedetomidina
Medicamento: dexmedetomidina
os pacientes recebem infiltração da ferida com anestésico local com 1µg/kg de dexmedetomidina
Comparador Ativo: cetamina
Medicamento: Cetamina
os pacientes recebem infiltração da ferida com anestésico local com 1 mg/kg de cetamina
Comparador de Placebo: bupivacaina
Medicamento: Cetamina
os pacientes recebem infiltração da ferida com anestésico local com 1 mg/kg de cetamina
Medicamento: dexmedetomidina
os pacientes recebem infiltração da ferida com anestésico local com 1µg/kg de dexmedetomidina
Medicamento: bupivacaina
os pacientes recebem infiltração da ferida com anestésico local com bupivacaína 0,5% diluída em 20 ml de solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor em repouso e ao tossir
Prazo: 24 horas
a intensidade da dor em repouso e ao tossir será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica de 10 cm (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sedação
Prazo: 24 horas
sedação usando escore de sedação
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 388

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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