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Effets de l'infiltration de la plaie avec de la kétamine par rapport à la dexmédétomidine ajoutée à la bupivacaïne sur les cytokines

19 janvier 2020 mis à jour par: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effets de l'infiltration locale de la plaie avec de la kétamine par rapport à la dexmédétomidine ajoutée à la bupivacaïne sur la réponse des cytokines inflammatoires après une hystérectomie abdominale totale

Cette étude vise à comparer les effets de l'infiltration locale de la plaie avec la kétamine par rapport à la dexmédétomidine lorsqu'elle est ajoutée à la bupivacaïne sur la réponse inflammatoire des cytokines après une hystérectomie abdominale totale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-II
  • tranche d'âge (18-60) ans,
  • poids (50- 90) kg

Critère d'exclusion:

  • allergie aux médicaments à l'étude
  • maladie cardiaque importante
  • maladie respiratoire
  • maladie rénale
  • maladie hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: dexmédétomidine
Médicament: dexmédétomidine
les patients reçoivent une infiltration anesthésique locale de la plaie avec 1 µg/kg de dexmédétomidine
Comparateur actif: kétamine
Médicament: Kétamine
les patients reçoivent une infiltration anesthésique locale de la plaie avec 1 mg/kg de kétamine
Comparateur placebo: bupivacaïne
Médicament: Kétamine
les patients reçoivent une infiltration anesthésique locale de la plaie avec 1 mg/kg de kétamine
Médicament: dexmédétomidine
les patients reçoivent une infiltration anesthésique locale de la plaie avec 1 µg/kg de dexmédétomidine
Médicament: bupivacaïne
les patients reçoivent une infiltration anesthésique locale de la plaie avec de la bupivacaïne diluée à 0,5 % dans 20 ml de solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de la douleur au repos et à la toux
Délai: 24 heures
l'intensité de la douleur au repos et à la toux sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sédation
Délai: 24 heures
sédation en utilisant le score de sédation
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 388

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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