Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af sårinfiltration med ketamin versus dexmedetomidin tilføjet til bupivacain på cytokiner

19. januar 2020 opdateret af: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effekter af lokal sårinfiltration med ketamin versus dexmedetomidin tilføjet til bupivacain på inflammatorisk cytokinrespons efter total abdominal hysterektomi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af lokal sårinfiltration med ketamin versus dexmedetomidin, når det tilsættes bupivacain på inflammatorisk cytokinrespons efter total abdominal hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter
  • aldersgruppe (18-60) år,
  • vægt (50- 90) kg

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for studiemedicin
  • betydelig hjertesygdom
  • luftvejssygdom
  • nyresygdom
  • leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin
Medicin: dexmedetomidin
patienter får lokalbedøvende sårinfiltration med 1 µg/kg dexmedetomidin
Aktiv komparator: ketamin
Medicin: Ketamin
patienter får lokalbedøvende sårinfiltration med 1 mg/kg ketamin
Placebo komparator: bupivacain
Medicin: Ketamin
patienter får lokalbedøvende sårinfiltration med 1 mg/kg ketamin
Medicin: dexmedetomidin
patienter får lokalbedøvende sårinfiltration med 1 µg/kg dexmedetomidin
Medicin: bupivacain
patienter får lokalbedøvende sårinfiltration med bupivacain 0,5 % fortyndet i 20 ml saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​smerte i hvile og ved hoste
Tidsramme: 24 timer
sværhedsgraden af ​​smerte i hvile og ved hoste vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedation
Tidsramme: 24 timer
sedation ved at bruge sedationsscore
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 388

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner