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Auswirkungen der Wundinfiltration mit Ketamin im Vergleich zu Dexmedetomidin als Zusatz zu Bupivacain auf Zytokine

19. Januar 2020 aktualisiert von: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Auswirkungen der lokalen Wundinfiltration mit Ketamin im Vergleich zu Dexmedetomidin, das zu Bupivacain hinzugefügt wurde, auf die Reaktion entzündlicher Zytokine nach totaler abdominaler Hysterektomie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer lokalen Wundinfiltration mit Ketamin gegenüber Dexmedetomidin bei Zugabe zu Bupivacain auf die entzündliche Zytokinreaktion nach totaler abdominaler Hysterektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-I-II-Patienten
  • Altersspanne (18-60) Jahre,
  • Gewicht (50-90) kg

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • erhebliche Herzerkrankung
  • Atemwegserkrankung
  • Nierenkrankheit
  • Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Patienten erhalten eine lokalanästhetische Wundinfiltration mit 1 µg/kg Dexmedetomidin
Aktiver Komparator: Ketamin
Arzneimittel: Ketamin
Patienten erhalten eine lokalanästhetische Wundinfiltration mit 1 mg/kg Ketamin
Placebo-Komparator: Bupivacain
Arzneimittel: Ketamin
Patienten erhalten eine lokalanästhetische Wundinfiltration mit 1 mg/kg Ketamin
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Patienten erhalten eine lokalanästhetische Wundinfiltration mit 1 µg/kg Dexmedetomidin
Arzneimittel: Bupivacain
Patienten erhalten eine lokalanästhetische Wundinfiltration mit Bupivacain 0,5 % verdünnt in 20 ml Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Schmerzen in Ruhe und beim Husten
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Schwere der Schmerzen in Ruhe und beim Husten wird anhand einer 10-cm-Visuellen Analogskala (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) bewertet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sedierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Sedierung durch Verwendung des Sedierungs-Scores
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: fatma el sherif, MD, South Egypt Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 388

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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