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OC 증상에 대한 인터넷 제공 CBM-C

2023년 8월 9일 업데이트: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University

높은 강박 증상을 가진 사람들의 인터넷 제공 결합 인지 편향 수정(iCBM-C): 요인 무작위 통제 시험

인터넷 제공 결합 인지 편향 수정 개입(iCBM-C)과 인터넷 제공 CBM 해석 개입(iCBM-I), 인터넷 제공 CBM-주의 개입(iCBM-A) 및 대기자 명단 통제를 비교하는 요인 무작위 통제 시험 강박(OC) 증상, OC 신념, OC 관련 해석 및 주의 편향

연구 개요

상세 설명

노출 및 반응 방지와 인지 재구성으로 구성된 인지 행동 치료는 여전히 강박 장애에 대한 가장 효과적인 치료법 중 하나입니다. 그러나 일부 환자는 치료의 혜택을 완전히 받지 못합니다. 이 조건은 표준 치료의 효과에 기여할 수 있는 새로운 접근법을 더 많이 찾는 결과를 낳습니다. 이와 관련하여 최근 연구에서 기술 기반 방법을 사용하는 것은 주목할 만하다. CBM(인지 편향 수정)은 이러한 기술 기반 방법의 현재 노력 중 하나입니다. CBM은 정신 병리학, 특히 불안 장애와 관련된 주의 및 해석과 같은 일부 인지 편향을 수정하도록 설계된 전산화된 작업을 포함합니다. 연구는 일반적으로 인지 편향 수정이 인지 편향을 변경하고 불안 증상을 줄이는 효과적인 방법이 될 수 있음을 보여주었습니다. 최근 몇 년 동안 강박 장애에 대한 인지 편향 수정의 잠재적 효과를 조사하기 위한 일부 연구도 있었습니다. CBM-해석(CBM-I) 및 CBM-주의(CBM-A) 연구 결과 모두 강박 장애(OCD)의 인지 편향을 줄이는 효과적이고 유망한 방법입니다. 이러한 연구는 많은 정보를 제공하지만 한 편향이 다른 편향을 작동시키는 동안 갖는 인과적 역할에 대한 정보를 제공하지 않습니다. 최근 몇 년 동안 두 편향이 동일한 시스템에서 발생한다는 합의가 증가하고 있으므로 한 편향(예: 주의)을 변경하도록 시스템을 수정하면 다른 편향의 존재에도 영향을 미칠 수 있습니다.) . 이 개념에 따라 개입 프로그램에서 CBM-A와 CBM-I를 결합한 CBM-C(Combined Cognitive Bias Modification)의 효과를 테스트하기 위한 몇 가지 연구가 있습니다. 이러한 연구 결과는 일반적으로 매우 긍정적입니다. 주의 편향과 해석 편향이 각각 OCD의 발달과 유지에 핵심적인 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있지만 OCD에 대한 CBM 연구에서는 단 하나의 편향만 목표로 합니다. "결합된 인지 편향"이 여러 장애의 유지에 기여할 수 있다는 점을 고려하여 잠재적 임상 영향을 최대화하기 위해 본 연구는 CBM-A 및 CBM-I 절차의 조합이 더 나은지 여부를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 인지 편향과 OC 증상을 줄이는 데 효과적입니다. 인터넷 전달 CBM-C(iCBM-C)는 인터넷 전달 CBM-I 중재만(iCBM-I), 인터넷 전달 CBM-A 중재만(iCBM-A ) 및 대기자 명단 관리(WLC).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조
        • Dokuz Eylül University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 및 구어체 터키어에 능통
  • 컴퓨터로 매일 인터넷에 접속
  • 다른 중재 연구 또는 임상 시험에 참여하지 않음
  • 높은 강박 증상의 존재(터키 버전의 Padua Inventory-Washington State University Revision 점수 > 65.81).

제외 기준:

  • 높은 강박 증상의 부재(터키 버전의 Padua Inventory-Washington State University Revision 점수 < 65.81)
  • 자살 관념 및 중증 정신병적 증상(정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cutting에 대한 응답을 기준으로 영역 내의 모든 항목에서 경미한(즉, 1) 이상의 등급 증상 척도-성인용
  • 인터넷과 컴퓨터에 접속할 수 없음
  • 색맹
  • 신경학적 및 정신과적 장애의 현재 진단
  • 지속적인 심리/정신과 치료
  • 기타 중재 연구 또는 임상 시험에 지속적으로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 제공 결합된 인지 편향 수정
CBM 버전 1은 인터넷으로 제공되는 인지 편향 수정-해석과 인터넷으로 제공되는 인지 편향 수정-주의 중재가 4주 동안(8회 세션, 주당 2회) 조합된 것입니다.
ICBM-C는 iCBM-I 및 iCBM-A 개입을 결합한 온라인 CBM 개입으로 4주 동안 주 2회, 8회기에 걸쳐 강박 증상을 치료합니다. 두 개입 구성 요소의 제시 순서는 모든 순서 효과를 탐색할 수 있도록 균형을 맞춥니다. 따라서 iCBM-C 그룹 참가자의 절반은 iCBM-I 다음에 iCBM-A 작업을 완료하고 나머지 절반은 각 세션 동안 iCBM-A에 이어 iCBM-I 작업을 완료합니다.
실험적: 인터넷 제공 인지 편향 수정-해석
CBM 버전 2는 인터넷으로 전달되는 인지 편향 수정-해석 개입으로 4주에 걸쳐 진행됩니다(8회기, 주당 2회).
ICBM-I는 4주 동안 주 2회, 8회 세션에 걸쳐 OCD 관련 시나리오 전달로 구성된 강박 증상에 대한 온라인 CBM 개입입니다.
실험적: 인터넷 제공 인지 편향 수정-주의
CBM 버전 3은 4주(8회 세션, 주당 2회)에 걸쳐 진행되는 인터넷 제공 인지 편향 수정-주의 개입입니다.
ICBM-A는 4주 동안 매주 2회 8회에 걸쳐 수정된 도트 프로브 작업의 전달로 구성된 강박 증상에 대한 온라인 CBM 개입입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 팔은 후속 평가 후 인터넷 제공 결합된 인지 편향 수정 중재를 받을 대기자 명단 통제 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Padua Inventory-Washington State University Revision의 변경
기간: 스크리닝, 기준선(중재 전), 4주 차 개입 후, 1개월 추적
5점 척도에 39문항으로 ​​구성된 강박증상 자가보고식 설문지. 총 점수 범위는 0에서 156까지입니다. 점수가 높을수록 강박 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
스크리닝, 기준선(중재 전), 4주 차 개입 후, 1개월 추적
강박적 신념의 변화 설문지-44
기간: 기준선(개입 전), 개입 후 4주차, 1개월 추적
7점 척도에 44문항으로 구성된 부적응적 강박적 신념에 대한 자기보고식 설문지. 총 점수 범위는 44에서 308입니다. 점수가 높을수록 개인이 더 부적응적인 강박적 신념을 가지고 있음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
기준선(개입 전), 개입 후 4주차, 1개월 추적
OC 편향 지수의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 후 4주차
해석 편향의 척도. 참가자가 문장의 마지막 단어에 제목과 누락된 문자가 있는 10개의 OC 관련 테스트 시나리오와 10개의 비 OC 관련 시나리오를 읽고 상상해야 하는 컴퓨터 작업입니다. 그런 다음 참가자에게는 이전에 자신이 상상했던 10가지 OC 관련 시나리오의 제목만 표시되는 인식 평가 양식이 제공됩니다. 각 제목은 네 가지 다른 해석에 해당합니다. 타겟 바이어스(OC-양성 및 OC-음성) 및 포일 바이어스(포일 포지티브 및 포일 네거티브). 참가자는 각 해석 옵션이 이전에 읽은 시나리오의 의미와 얼마나 유사한지에 대해 각 문장을 독립적으로 평가(4점 척도로)하도록 요청받습니다. Target 및 Foil Bias Index 점수는 긍정적인 항목에 대한 평가에서 부정적인 항목에 대한 평가를 빼서 계산됩니다. 긍정적인 점수는 개인이 더 많은 OC-긍정적인 해석(더 나은 결과)을 가지고 있음을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 개입 후 4주차
도트 프로브 작업의 변경
기간: 기준선(개입 전), 개입 후 4주차
주의 편향 측정. 참가자에게는 탐침 유형("←" 또는 "→"), 탐침 위치(상단 또는 하단) 및 그림 유형(중립 또는 위협)의 모든 조합을 포함하는 48건의 시험이 제공됩니다. 각 시도는 500ms 동안 중앙 고정 십자가를 제시하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 십자가는 500ms 동안 화면 중앙에 표시되는 한 쌍의 그림으로 대체됩니다. 500ms 후 두 자극이 모두 사라지고 자극 중 하나의 위치에 프로브가 표시됩니다. 참가자는 keyboardResponse 대기 시간을 사용하여 표시되는 프로브를 가능한 한 빨리 표시하도록 지시받아 각 참가자에 대한 단일 평균 반응 시간 점수를 제공하기 위해 평균을 냅니다. 프로브가 중립 자극을 대체하는 시도에 대한 응답 대기 시간에서 프로브가 위협 자극을 대체하는 시도에 대한 응답 대기 시간을 빼서 점수를 계산합니다. 평균 빼기. 음수 편향 점수는 위협 관련 사진에서 주의 편향이 있음을 나타냅니다(더 나은 결과).
기준선(개입 전), 개입 후 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 불안 스트레스 척도-21의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 후 4주차, 1개월 추적
우울, 불안, 스트레스 등의 부정적인 정서상태에 대한 자기보고형 설문지로 4점 척도에 21문항으로 구성되어 있다. 세 가지 하위 척도가 있습니다. (1) 우울증, (2) 불안, (3) 스트레스. 각 하위 척도에는 7개의 항목이 있습니다. 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 더 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 개입 후 4주차, 1개월 추적
긍정적 및 부정적 영향 일정 변경
기간: 기준선(개입 전), 개입 후 4주차, 1개월 추적
5점 척도에서 10개의 긍정적 및 10개의 부정적인 정서 서술자로 구성된 20문항으로 구성된 긍정적 및 부정적 정서에 대한 자가 보고 설문지. 긍정적 및 부정적 영향 척도는 각각 10-50의 잠재적 범위를 가집니다. 긍정적 정서 척도에서 점수가 높을수록 긍정적 정동이 더 높음(더 나은 결과)을 나타내는 반면, 부정적 정서 척도에서 점수가 높을수록 더 높은 부정적 정서(나쁜 결과)를 나타냅니다.
기준선(개입 전), 개입 후 4주차, 1개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피드백 양식 설문지
기간: 4주차에 개입 후
개입 수용 가능성 및 신뢰성 측정. 연속적인 척도로 평가되는 항목뿐만 아니라 도움이 되거나 도움이 되지 않거나 좋아요, 싫어요 및 일반적인 개선 사항에 대한 피드백을 제공하는 개방형 질문이 있습니다.
4주차에 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylül University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 120K044

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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