- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03373890
뇌성 마비: 단기 간격 훈련
뇌성마비 환자의 근력과 걷기: 단발성 인터벌 훈련
연구 개요
상세 설명
보행이 가능한 뇌성마비(CP) 아동은 신체적으로 일상 생활에 참여하는 능력에 부정적인 영향을 미치는 활동 제한을 경험합니다. 따라서 이 아이들은 나이가 들면서 비활동 및 기능 저하의 위험이 더 큽니다. 대조적으로, 일반적으로 개발 중인(TD) 어린이는 자연 환경 내에서 중간 정도의 낮은 강도의 다양한 간격으로 산재된 강렬한 신체 활동의 짧은 폭발에 참여합니다. 이러한 신체 활동 패턴은 성인 패턴과 매우 다릅니다. 이러한 고유한 차이점에도 불구하고, CP를 가진 어린이의 걷기 활동을 개선하도록 설계된 LTT(이동 러닝머신 훈련) 프로토콜은 지속적으로 낮거나 중간 정도의 걷기 지구력 활동으로 구성된 성인 프로토콜을 시뮬레이션합니다. 체중 지원 또는 로봇 지원 LTT는 척추 경로를 통해 신경 회로를 수정한다는 기본 전제를 기반으로 합니다. 그러나 이러한 유형의 교육은 다른 유사한 개입보다 더 효과적인 것으로 나타나지 않았으며 임상 번역에 상당한 재정 및 물류 장벽이 있습니다.
이 연구는 기능적 보행 제한이 있는 CP가 있는 어린이의 보행 성능 및 능력의 주요 결과와 일상적인 이동성 기반 참여의 이차 결과에 대한 체중 지원 없이 짧은 버스트 간격 LTT의 효과를 결정할 것입니다. 개선된 보행 이동성과 관련된 주요 근육 메커니즘을 확인하기 위해 연구자들은 대퇴사두근 근육 성능 및 구조에 대한 짧은 버스트 간격 LTT의 효과를 조사할 것입니다. 두 번째로 연구 팀은 두 가지 LTT 투약 빈도에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98115
- Seattle Children's Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보행이 가능한 뇌성마비 소아 경직 일차 운동 장애 양측 운동 장애(Diplegia) 총 운동 기능 분류 시스템 수준 II 및 III
제외 기준:
- 주사 요법(페놀, 보툴리눔 독소) 투여 전 12개월 미만 3개월 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쇼트 버스트 인터벌 런닝머신 트레이닝 고주파
참가자는 총 20회 세션 동안 짧은 버스트 인터벌 러닝머신 훈련을 받습니다.
그들은 4주 동안 주 5회 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
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SBLTT는 짧은 순간(30초)의 격렬한 운동 러닝머신 훈련(LTT)과 저강도에서 중등도 강도의 LTT를 번갈아 하는 인터벌 트레이닝으로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 짧은 버스트 간격 러닝머신 훈련 저주파
참가자는 총 20회 세션 동안 짧은 버스트 인터벌 러닝머신 훈련을 받습니다.
그들은 10주 동안 주 2회 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
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SBLTT는 짧은 순간(30초)의 격렬한 운동 러닝머신 훈련(LTT)과 저강도에서 중등도 강도의 LTT를 번갈아 하는 인터벌 트레이닝으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷기 성능의 변화 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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StepWatch 가속도로 측정한 일일 평균 보폭입니다.
일일 StepWatch 가속도계 보폭(최소 8시간 착용 시간)은 5일(평일 4일 및 주말 1일)을 평균하여 평균 보폭/일 변수를 생성했습니다.
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기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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커뮤니티 걷기 수행 강도의 변화 높음 대 낮은 빈도 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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평균 보폭/일 > StepWatch 가속도로 측정한 분당 30 보폭 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
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기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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보행 능력 높음 대 저주파 SBLTT 그룹의 변화
기간: 기준선에서 SBLT 직후로 변경합니다.
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10미터 보행 테스트로 측정한 자체 선택 보행 속도 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
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기준선에서 SBLT 직후로 변경합니다.
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걷기 지구력의 변화 - 높은 대 낮은 주파수 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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1분 걷기 테스트 동안 걸은 거리 높은 대 낮은 주파수 SBLTT 그룹
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기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 성능의 변화 - 파워 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 후 6주까지의 변화
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무릎 신근 근력 - Biodex 테스트로 측정한 등장성 근력 대 저주파 SBLTT 그룹
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기준선에서 SBLTT 후 6주까지의 변화
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근육 성능의 변화 - 강도 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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무릎 신근 근력 - Biodex 테스트로 측정한 등척성 근력 대 저주파 SBLTT 그룹
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기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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근육 구조의 변화 - 고주파 SBLTT 그룹 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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2D B 모드 고주파 대 저주파 SBLTT 그룹으로 측정한 대퇴직근 중간 허벅지 단면적
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기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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근육 구조의 변화-비대 고주파 SBLTT 그룹 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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2D B 모드 고주파 대 저주파 SBLTT 그룹으로 측정한 대퇴직근 중간 허벅지 다발 길이
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기준선에서 SBLTT 직후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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