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뇌성 마비: 단기 간격 훈련

2019년 6월 20일 업데이트: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

뇌성마비 환자의 근력과 걷기: 단발성 인터벌 훈련

이 연구는 보행이 가능한 뇌성마비 아동에서 짧은 버스트 인터벌 러닝머신 훈련의 효과를 조사합니다. 샘플의 절반은 4주 동안 20회 교육을 받고 나머지 절반은 10주 동안 교육을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

보행이 가능한 뇌성마비(CP) 아동은 신체적으로 일상 생활에 참여하는 능력에 부정적인 영향을 미치는 활동 제한을 경험합니다. 따라서 이 아이들은 나이가 들면서 비활동 및 기능 저하의 위험이 더 큽니다. 대조적으로, 일반적으로 개발 중인(TD) 어린이는 자연 환경 내에서 중간 정도의 낮은 강도의 다양한 간격으로 산재된 강렬한 신체 활동의 짧은 폭발에 참여합니다. 이러한 신체 활동 패턴은 성인 패턴과 매우 다릅니다. 이러한 고유한 차이점에도 불구하고, CP를 가진 어린이의 걷기 활동을 개선하도록 설계된 LTT(이동 러닝머신 훈련) 프로토콜은 지속적으로 낮거나 중간 정도의 걷기 지구력 활동으로 구성된 성인 프로토콜을 시뮬레이션합니다. 체중 지원 또는 로봇 지원 LTT는 척추 경로를 통해 신경 회로를 수정한다는 기본 전제를 ​​기반으로 합니다. 그러나 이러한 유형의 교육은 다른 유사한 개입보다 더 효과적인 것으로 나타나지 않았으며 임상 번역에 상당한 재정 및 물류 장벽이 있습니다.

이 연구는 기능적 보행 제한이 있는 CP가 있는 어린이의 보행 성능 및 능력의 주요 결과와 일상적인 이동성 기반 참여의 이차 결과에 대한 체중 지원 없이 짧은 버스트 간격 LTT의 효과를 결정할 것입니다. 개선된 보행 이동성과 관련된 주요 근육 메커니즘을 확인하기 위해 연구자들은 대퇴사두근 근육 성능 및 구조에 대한 짧은 버스트 간격 LTT의 효과를 조사할 것입니다. 두 번째로 연구 팀은 두 가지 LTT 투약 빈도에 대한 예비 데이터를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98115
        • Seattle Children's Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보행이 가능한 뇌성마비 소아 경직 일차 운동 장애 양측 운동 장애(Diplegia) 총 운동 기능 분류 시스템 수준 II 및 III

제외 기준:

  • 주사 요법(페놀, 보툴리눔 독소) 투여 전 12개월 미만 3개월 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쇼트 버스트 인터벌 런닝머신 트레이닝 고주파
참가자는 총 20회 세션 동안 짧은 버스트 인터벌 러닝머신 훈련을 받습니다. 그들은 4주 동안 주 5회 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
SBLTT는 짧은 순간(30초)의 격렬한 운동 러닝머신 훈련(LTT)과 저강도에서 중등도 강도의 LTT를 번갈아 하는 인터벌 트레이닝으로 구성됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 짧은 버스트 간격 러닝머신 훈련 저주파
참가자는 총 20회 세션 동안 짧은 버스트 인터벌 러닝머신 훈련을 받습니다. 그들은 10주 동안 주 2회 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
SBLTT는 짧은 순간(30초)의 격렬한 운동 러닝머신 훈련(LTT)과 저강도에서 중등도 강도의 LTT를 번갈아 하는 인터벌 트레이닝으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷기 성능의 변화 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
StepWatch 가속도로 측정한 일일 평균 보폭입니다. 일일 StepWatch 가속도계 보폭(최소 8시간 착용 시간)은 5일(평일 4일 및 주말 1일)을 평균하여 평균 보폭/일 변수를 생성했습니다.
기준선에서 SBLTT 직후로 변경
커뮤니티 걷기 수행 강도의 변화 높음 대 낮은 빈도 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
평균 보폭/일 > StepWatch 가속도로 측정한 분당 30 보폭 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
기준선에서 SBLTT 직후로 변경
보행 능력 높음 대 저주파 SBLTT 그룹의 변화
기간: 기준선에서 SBLT 직후로 변경합니다.
10미터 보행 테스트로 측정한 자체 선택 보행 속도 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
기준선에서 SBLT 직후로 변경합니다.
걷기 지구력의 변화 - 높은 대 낮은 주파수 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
1분 걷기 테스트 동안 걸은 거리 높은 대 낮은 주파수 SBLTT 그룹
기준선에서 SBLTT 직후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 성능의 변화 - 파워 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 후 6주까지의 변화
무릎 신근 근력 - Biodex 테스트로 측정한 등장성 근력 대 저주파 SBLTT 그룹
기준선에서 SBLTT 후 6주까지의 변화
근육 성능의 변화 - 강도 높음 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
무릎 신근 근력 - Biodex 테스트로 측정한 등척성 근력 대 저주파 SBLTT 그룹
기준선에서 SBLTT 직후로 변경
근육 구조의 변화 - 고주파 SBLTT 그룹 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
2D B 모드 고주파 대 저주파 SBLTT 그룹으로 측정한 대퇴직근 중간 허벅지 단면적
기준선에서 SBLTT 직후로 변경
근육 구조의 변화-비대 고주파 SBLTT 그룹 대 저주파 SBLTT 그룹
기간: 기준선에서 SBLTT 직후로 변경
2D B 모드 고주파 대 저주파 SBLTT 그룹으로 측정한 대퇴직근 중간 허벅지 다발 길이
기준선에서 SBLTT 직후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21HD077186 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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