슬관절 성형술 후 통증 완화에서 BiFeS 대 iPACK
무릎 관절 성형술에서 두 가지 다른 마취 기술의 수술 후 진통 효과 비교: BiFeS 및 iPACK 신경 차단술
연구 개요
상태
상세 설명
전 슬관절 치환술(TKA)은 진행성 골관절염 치료에 효과적인 수술 방법으로 통증을 줄이고 기능적 능력을 향상시킵니다. 그러나 약 30-40%의 사례에서 심한 술 후 통증을 경험하며, 20-31%의 환자가 지속적인 술 후 통증을 발생시킵니다(1, 2). 이는 조기 체중 부하와 재활을 지연시킬 뿐만 아니라 환자 만족도와 전반적인 회복에도 부정적인 영향을 미칩니다.
수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜은 효과적인 술 후 진통이 조기 체중 부하와 기능적 회복에 필수적임을 강조합니다. 다양한 진통 전략, 특히 운동 기능 보존적 국소 마취 기술의 조합은 이러한 프로토콜의 핵심입니다(3).
이러한 국소 마취 기술 중 하나인 대퇴 신경 차단(FNB)은 강력한 진통 효과를 제공하지만 대퇴사두근의 힘을 감소시켜 낙상 위험을 증가시킵니다. 따라서 최근 몇 년 동안 운동 기능을 보존하는 것을 목표로 하는 '운동 기능 보존적' 접근법이 주목받고 있습니다(4).
최근의 고수준 네트워크 메타분석에 따르면 운동 기능 보존적 국소 기술의 조합이 단일 차단에 비해 우수한 결과를 제공합니다. 2024년 Wang 외 연구진의 메타분석(30개의 무작위 대조 시험(RCT) 포함)에서 운동 기능 보존적 접근법 중 지속적 내전근관 차단(cACB) + 슬개 신경 차단(GNB) 조합이 24시간 및 48시간 후 안정 시 통증 점수를 가장 낮게 나타냈으며, cACB + iPACK + GNB 조합은 운동 시 통증을 가장 효과적으로 감소시켰습니다(5). 동일 연구에서 이 조합은 기능적 회복 지표에서도 가장 높은 성능을 보였으며, 가장 짧은 Timed-Up-and-Go(TUG) 시간과 가장 큰 관절 가동 범위를 나타냈습니다.
유사하게, 2025년 Migliorini 외 연구진의 베이지안 네트워크 메타분석(77개 RCT 분석)은 지속적 관절 주위 진통/국소 침윤 진통(PCI/LIA)이 술 후 1-3일 사이에 가장 낮은 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 보인다고 보고했으며, 이어서 지속적 FNB/PCI 및 지속적 ACB 적용이 각각 뒤를 이었습니다(6).
두 분석 모두 다중 접근법, 특히 ACB, iPACK, GNB 또는 LIA의 조합이 오피오이드 소비를 줄이고 조기 체중 부하를 지원한다고 강조했습니다.
2024년 Xue 외 연구진이 발표한 또 다른 대규모 베이지안 네트워크 메타분석에 따르면 ACB + iPACK 조합이 단일 차단(ACB, FNB, GNB, iPACK)에 비해 48시간 후 안정 시 및 운동 시 통증을 유의하게 감소시키고, 오피오이드 소비를 줄이며, 조기 체중 부하를 촉진한다고 보고했습니다(7).
그러나 현재 기술에는 여러 제한점이 있습니다. LIA는 외과 의사에 따라 달라지며, 많은 양의 국소 마취제(100-150 mL)가 필요하며, 구성/농도의 표준화 부족으로 다양한 효능을 보입니다. 높은 용량은 또한 국소 마취제 전신 중독(LAST)의 위험을 증가시킵니다. FNB는 효과적인 통증 조절을 제공하지만 대퇴사두근 약화로 인해 운동 기능 보존적 목표와 호환되지 않습니다. 지속적 차단은 진통적 이점을 제공하지만 카테터, 펌프 및 모니터링의 필요성으로 인해 물류적 부담을 추가합니다.
이러한 맥락에서 운동 기능을 보존하면서 무릎 후외측 관절낭의 감각 신경 분포를 표적으로 하는 새로운 국소 기술이 필요합니다. 이를 해결하기 위해 2025년 Kılıçaslan 외 연구진이 소개한 대퇴이두근 단두(BiFeS) 차단은 무릎 후외측 관절낭에 신경 분포를 제공하는 신경 가지를 표적으로 하는 혁신적인 근막 평면 차단 기술입니다(8). 대퇴이두근 단두와 반막양근 사이의 초음파 유도 하 주사를 통해 국소 마취제가 이 두 근육 사이의 자연스러운 근막 평면을 따라 확산됩니다. 이 평면은 총비골 신경의 말단 감각 가지, 후대퇴피부신경의 슬와 확장, 및 외측 슬개 신경 가지를 포함하는 해부학적 통로를 구성합니다. 근섬유의 경사 방향은 국소 마취제의 근위 및 원위 확산을 용이하게 하여 무릎 후외측 관절낭을 포함하는 더 넓은 감각 차단을 생성합니다. 따라서 BiFeS 차단은 운동 섬유에 영향을 주지 않고 iPACK 차단보다 더 넓은 감각 영역을 제공할 것으로 기대됩니다.
시체 연구 및 초기 임상 데이터는 BiFeS 차단이 ACB와 결합되어 술 후 진통을 향상시키면서 운동 기능 보존적 효능을 유지함으로써 다중 접근법에 기여할 수 있음을 시사합니다(8). 그러나 이 기술의 임상적 효과를 입증한 무작위 대조 시험은 아직 없습니다.
본 연구의 가설은 ACB와 함께 적용된 BiFeS 차단이 ACB와 함께 적용된 iPACK 차단에 비해 우수한 술 후 진통을 제공한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bülent M Çam, MD
- 전화번호: +90 534 8156011
- 이메일: bulentmericcam@gmail.com
연구 장소
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Amasya, 터키 (Türkiye), 05200
- 모병
- Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
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연락하다:
- Bülent Çam, MD
- 전화번호: +90 534 8156011
- 이메일: bulentmericcam@gmail.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- Bülent M Çam, MD
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부수사관:
- Ahmet S Tüzen, MD
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부수사관:
- Osman Ö Kılınç, MD
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부수사관:
- Özkan Öztürk, MD
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부수사관:
- Mürsel Kahveci, MD
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부수사관:
- Harun T Duran, MD
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부수사관:
- Muhammet A Akdoğan, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일측성 전 슬관절 치환술 예정자
- ASA 신체 상태 분류 I-III
제외 기준:
- 재치환술 또는 양측성 수술 예정자
- 국소마취제 알레르기 또는 국소차단술 금기
- 신경계 장애, 말초신경병증 또는 하지 근력에 영향을 미치는 상태
- 응고장애 또는 항응고제 치료 중인 경우
- 중증 간부전, 신부전 또는 심부전 병력
- 만성 오피오이드 사용 또는 약물 남용 병력
- 수술 중 합병증 발생 환자 (예: 과도한 출혈)
- 차단술 후 충분한 감각 차단이 이루어지지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전근관(ACB) + iPACK 차단
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초음파 유도하에, 대퇴골 원위부의 슬와동맥 후방, 대퇴과 수준에서 표적 부위를 설정합니다.
바늘은 내측 접근법을 사용하여 진행되며, 0.25% 부피바카인 20 mL를 동맥과 슬관절 후방 관절낭 사이의 잠재적 공간에 주입합니다.
이 기법은 운동 신경 섬유를 보존하면서 후방 관절낭을 지배하는 종말 슬관절 신경 가지를 차단합니다.
차단술은 대퇴삼각형의 정점 바로 아래인 대퇴삼각원의 원위부에서 초음파 유도 하에 시행됩니다.
이 부위는 봉공근 깊숙이 위치하며, 내전근막의 하단 경계이자 내전관의 시작점에 해당합니다.
초음파 탐촉자는 대퇴동맥을 관찰하기 위해 대퇴 내측에 가로로 배치되며, 동맥 외측을 따라 주행하는 복재신경을 목표로 합니다.
총 20mL의 0.25% 부피바카인이 봉공근 아래 및 대퇴동맥 외측에 서서히 주입되어 내전관을 따라 확산되도록 합니다.
이 부위에서의 주사는 복재신경과 내측광근의 운동 분지를 모두 영향을 미쳐, 슬관절 전내측부의 효과적인 감각 차단을 제공합니다.
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활성 비교기: 내전관(ACB) + BiFeS 차단
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차단술은 대퇴삼각형의 정점 바로 아래인 대퇴삼각원의 원위부에서 초음파 유도 하에 시행됩니다.
이 부위는 봉공근 깊숙이 위치하며, 내전근막의 하단 경계이자 내전관의 시작점에 해당합니다.
초음파 탐촉자는 대퇴동맥을 관찰하기 위해 대퇴 내측에 가로로 배치되며, 동맥 외측을 따라 주행하는 복재신경을 목표로 합니다.
총 20mL의 0.25% 부피바카인이 봉공근 아래 및 대퇴동맥 외측에 서서히 주입되어 내전관을 따라 확산되도록 합니다.
이 부위에서의 주사는 복재신경과 내측광근의 운동 분지를 모두 영향을 미쳐, 슬관절 전내측부의 효과적인 감각 차단을 제공합니다.
초음파 유도 하에, 대퇴이두근 단두와 반막양근 사이의 근막면이 확인됩니다.
바늘은 측면 접근법을 사용하여 이 평면으로 진입되며, 0.25% 부피바카인 20 mL가 주입됩니다.
이 주입 부위는 총비골신경의 말단 감각 가지, 후대퇴피부신경의 슬와부 연장, 및 외측슬관절신경 가지를 포함하는 해부학적 통로를 형성합니다.
따라서, 운동 섬유에 영향을 주지 않고 슬관절 후외측 관절막을 따라 광범위한 감각 차단이 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12시간째 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간째 통증 점수 (시각적 상사 척도로 평가됨) 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨을 나타냄
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 휴식 및 운동 VAS 점수 (2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72시간 및 1, 3개월)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48시간 및 1, 3개월
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점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다
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수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48시간 및 1, 3개월
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수술 후 추가 진통제 투여까지의 시간 (분)
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 구제 진통제 투여까지의 시간(분; 지속 시간이 길수록 VAS 점수 4점에 도달하는 속도가 느려지며, 높은 점수는 더 나은 진통 효과를 반영함)
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수술 후 72시간
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수술 후 누적 트라마돌 소비량 (mg)
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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구토 및 메스꺼움과 같은 수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫 72시간 동안 12시간마다
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수술 후 첫 72시간 동안 12시간마다
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회복 품질-15 (QoR-15) 점수
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1일
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수술 후 회복 품질을 평가하는 데 사용되는 검사입니다. QoR-15 척도는 최소 점수 0점에서 최대 점수 150점까지 있으며, 점수가 높을수록 수술 후 회복이 더 좋고 점수가 낮을수록 회복이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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수술 전 1일 및 수술 후 1일
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병원 퇴원을 위한 물리치료 기준 충족 시간
기간: 수술 후 첫 72시간 동안 12시간마다
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침대에서 화장실까지 독립적으로 걸어갈 수 있고, 보행 보조기 없이 복도에서 걸을 수 있으며, 의자에서 독립적으로 앉고 일어설 수 있는 능력
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수술 후 첫 72시간 동안 12시간마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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