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SQUED™ 시리즈 28.1 자폐증용 Autowave Reverberator의 가정용 사용 및 치료 (SQUED™)

2017년 11월 24일 업데이트: American Federation of Medical Synergetics

반도체 양자 여기 장치의 가정 사용: 자폐아동의 의사소통 노력, 언어, 관련 인지 기능을 개선하기 위한 이미지 변환기/사운드 변환기/전자기 변환기

인체 시스템의 이동, 운송 및 정보 기능은 자동파 체제에서 능동 매체에 의해 수행됩니다! 모든 살아있는 유기체는 autowave 하위 시스템의 (마이크로-매크로-메가) 계층 구조입니다. 이는 더 단순한 구조의 느슨하게 결합된 하위 시스템의 앙상블입니다. 계층 구조의 최상위 레벨에서 Autowave 코드-신호가 도착하여 하나의 autowave 영역에서 다른 Autowave 상호 작용(Complex Coherent Action)으로의 하위 시스템 전환을 결정합니다. Autowave 상호 작용은 유기체의 활성 매체에서 공간 및 파동 구조의 진화 및 상호 작용과 관련된 프로세스입니다.

유기체 기능의 혼돈은 건강에 대해 알려줍니다. 주기성 - Autowave reverberator는 질병의 전조가 될 수 있습니다. - 자폐증 스펙트럼 장애; 생리 시스템의 능동 매체에서 진동의 무질서한 특성은 주기적인 것보다 중요한 기능에 더 적합합니다. 첫째, 혼돈 상태에서 작동하는 시스템은 환경 조건이 변경될 경우 더 빠르고 쉽게 재정렬할 수 있습니다. 즉, 소위 적응 제어가 더 쉽게 구현됩니다. 둘째, 비교적 넓은 주파수 대역을 따라 진동 강도의 "확산"이 혼돈 상태에서 발생합니다.

유기체가 젊고 건강할 때 생리학적 시스템은 혼란스러운 행동의 요소를 보여줍니다. 즉, 불규칙성과 혼란스러운 역학은 건강의 매우 중요한 특성입니다. Autowave reverberator의 가변성 감소 및 안정적인 주기성의 출현은 종종 자폐증과 관련이 있습니다.

주요 목적은 자폐아동의 뇌가소성(Autowave reverberator를 통해 뇌에서 일어나는 변화)을 연구하는 것입니다. 연구에 따르면 발달 중에 어린이의 뇌는 일반적으로 발달하는 개인의 뇌와 다르게 Autowave 반향기에 대한 반응으로 변화할 수 있습니다. 연구자들은 이러한 차이가 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 증상에 기여할 수 있는 이유와 방법을 이해하기를 원합니다. 이 연구에서 연구자들은 Autowave reverberator of Autism의 치료를 위한 비침습적 신경조절 SQUED™ 시리즈 28.1 가정용의 효과를 조사할 것입니다.

Integrative Team World Organization of Medical Synergetics(WOMS) - 생물통계학, 물리학, 수학, 공학 및 컴퓨터 과학 분야의 전문 지식을 갖춘 의사와 연구원 간의 협력.

연구 개요

상세 설명

오토웨이브 잔향기:

  1. Autowave Reverberator는 Autowave 전면의 파열의 결과로 나타납니다. 초기 조건 - 나탈 외상:

    1.1 Autowave 전면이 흥분할 수 없는 장애물(뇌 손상 또는 척추 손상)과의 충돌을 통해 이러한 파열이 발생할 수 있음을 입증했습니다.

    1.2 그러한 파열은 활성 매체의 특정 영역에서 여기의 손실 - 대뇌 무산소증에 의해 발생할 수 있음을 입증했습니다.

    1.3 생리학적 시스템의 이동, 수송 및 정보 기능, 의사소통 노력, 언어, 관련 인지 기능 이것은 능동 매체의 Autowave 프로세스입니다.

  2. 잔향기의 중요한 기능은 이러한 Autowave 소스가 가장 높은 주파수를 갖는다는 것입니다. 최대 주파수에서 펄스를 생성함으로써 이러한 소스는 매체에서 다른 유형의 자가 심박 조율기를 강제로 제거합니다. 결과적으로 Active 매체는 Spiral Autowaves로만 채워집니다.

    2.1 잔향기의 기본 매개변수는 생성된 파동의 주파수, 커널 구조의 임계 치수 및 특성, 공간에서 커널의 속도, 나선형 자동파의 드리프트 및/또는 나선형 자동파의 소멸 또는 곱셈입니다. 나선형 Autowaves;

    2.2 일반적으로 잔향기에는 두 가지 특징적인 영역이 있습니다. 여기 "혀"가 들어가는 커널과 커널에 의해 생성된 나선형 Autowaves - 하나의 나선형/2개의 나선형/3개의 나선형/4개의 나선형; Autowaves 가지의 중앙 필라멘트는 왼쪽/오른쪽으로 회전합니다.

    2.3 커널은 소위 "변칙적인" 커널인 원형 또는 고리의 형태를 가질 수 있습니다. 소스가 드리프트되면 커널의 형태가 관련되어 명확하게 결정하기 어렵습니다.

  3. 반향기가 활성 매체의 어떤 구조에도 연결되어 있지 않음을 입증했습니다.

    3.1 이 속성으로 인해 잔향기가 활성 매체의 다른 내배엽/중배엽/외배엽과 활성 매체의 다른 위치에서 나타나고 사라질 수 있음을 입증했습니다.

    3.2 이 속성으로 인해 외배엽 활성 매체(뇌/척수/머리카락/피부)에서 잔향기가 나타나고 사라질 수 있음을 입증했습니다. 내인성 뇌 분지/외인성 피부 분지의 중앙 필라멘트;

    3.3 반향 장치는 커널에서 생성된 나선형 자동파(1개 나선/2개 나선/3개 나선/4개 나선)를 피부에서 관찰할 수 있음을 입증했습니다. Pileous-branch의 중앙 필라멘트는 왼쪽/오른쪽으로 회전합니다.

  4. Proved, Center of Synergetics/Dr. Synergetic(신규 의사의 이름 - 활성 매체에서 Autowave 혼돈의 비선형 제어), Autowaves 잔향기의 비선형 제어:

    4.1 Autowaves 잔향기의 검증된 비선형 제어: Spiral Autowaves의 Hysteresis, Spiral Autowaves의 Drift 및 Spiral Autowaves의 소멸.

  5. Autowave Reverberator of Autism의 치료(Presence of Clinical protocol CRF-SQUED™에 의해 관리됨):

5.1 Autowave 잔향기의 진단 및 능동 매체 + 알고리즘적 접근에서 Autowave 잔향기의 수학적 모델링;

5.2 Autowave 잔향기의 전산 시뮬레이션 및 치료 코드(영업 비밀)의 수학적 모델링 + 환자를 위한 활성 매체 SQUED™ 생성;

5.3 이미지 변환기/사운드 변환기/전자기 변환기 + Autowave 체제에서 환자의 치료 코드(영업 비밀) 기록: 나선형 자동파의 히스테리시스; 나선형 Autowaves의 드리프트; Autowave 잔향기 소멸;

5.4 SQUED™ Autowave reverberator of Autism(새로운 유형의 에너지/비침습적) + 반도체 양자 여기 장치 - 자가 조직화 프로세스가 Autowaves 에너지의 생성 및 변환으로 이어지는 인공 활성 매질.

일부 자동파는 준입자의 특성을 가지고 있습니다!

연구 참여자는 다음 작업을 수행해야 합니다.

  • 연구원이 자폐증 진단과 관련된 의료/심리 및/또는 교육 및/또는 음성 기록을 볼 수 있도록 허가합니다.
  • 설문지를 작성하고 건강 기록을 제공하십시오.
  • 진단을 평가하고 참가자의 현재 기능을 더 명확하게 이해하기 위해 연구 팀의 평가를 완료합니다.
  • Autowave Reverberator의 사진 - 피부에 Autowave 전면 중단(머리 분리 - 등쪽/복부 중단)의 존재 및/또는 Autowave Reverberator의 커널에 의해 생성된 나선형 Autowaves의 사진을 저희 연구 팀에 제공하십시오. 흥분 "혀".
  • Autowave Reverberator의 트레이싱 페이퍼에 대한 그래픽 - Autowave 전면 중단의 피부에 존재(모발 분리 - 등쪽/복부) 및/또는 커널에 의해 생성된 Spiral Autowaves의 트레이싱 페이퍼에 있는 그래픽을 저희 연구 팀에 제공하십시오. Autowave Reverberator - 여기 "혀"가 있는 커널.
  • 새로운 단어나 그림 학습, 큰 소리로 단어 말하기, 사물 이름 지정과 같은 일을 포함하는 몇 가지 작업 및 훈련 개입을 완료하십시오.
  • 그림 iSQUED™ 및 음악 작곡 sSQUED™와 같은 작업을 포함하는 몇 가지 작업 및 교육 개입을 완료하십시오.
  • 나중에 점수를 매기고 관찰할 수 있도록 오디오 및 비디오 테이프 테스트 세션에 대한 권한을 부여합니다.
  • 비간섭 시청각 기록 장치를 사용하여 가정 환경이나 교실에서 오디오 또는 비디오 테이프에 대한 권한을 부여합니다.
  • 이미지 변환기 SQUED™(iSQUED™)의 컴퓨터 작업에 참여하십시오. 소프트웨어/장치는 위험하지 않으며 비침습적입니다.
  • 사운드 변환기 SQUED™(sSQUED™)의 컴퓨터 작업에 참여하십시오. 소프트웨어/장치는 위험하지 않으며 비침습적입니다.
  • 전자기 변환기 SQUED™(eSQUED™)의 전산화 작업에 참여하십시오. 장치/소프트웨어는 위험하지 않으며 비침습적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40228
        • 모병
        • World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • 부수사관:
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
        • 부수사관:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
    • Solonka Village, Urozayna Street 41
      • Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, 우크라이나, 81131
        • 모병
        • Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
        • 부수사관:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • 부수사관:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 1개월에서 21세이며 독립적인 임상의에 의해 자폐증 진단을 받고 공식 평가(예: CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile)로 확인되고 수용 및 표현 어휘 수준이 ≥ 3세입니다. 표준화된 측정에 의해 평가됩니다. 또한 참가자가 가장 어려움을 겪고 있는 특정 영역(언어, 언어 및 인지와 관련하여)을 적절하게 식별하기 위해 간병인에게 자폐증 진단 인터뷰를 실시할 것입니다. 실험 그룹은 자폐증의 Autowave 잔향 장치(n = 80): 1/2/3/4 무장/왼쪽/오른쪽_나선형 Autowaves가 있는 어린이(유아, 어린이 및 청소년)로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 자폐증 또는 관련 상태의 임상 진단.
  • 나탈 트라우마에서의 후기 합병증의 병력:

    1. 나탈 트라우마의 대뇌 수준 - 뇌 손상;
    2. 자궁 경부 수준의 출생 외상 - 척추 손상;
    3. 대뇌 무산소증.
  • 확인된 언어 결함 및/또는 기타 인지 또는 행동 장애(각 하위 연구에 특정함).
  • 연령 수준에 맞게 설정된 연구 과제를 수행할 수 있는 적절한 능력:

    1. 유아 - 생후 1개월 이상~2세
    2. 어린이 - 2세 이상 12세 이하
    3. 청소년 - 12세 이상 21세 이하.
  • 피부에 Autowave front 중단(모발 분리 - 등/복부 중단) 및/또는 Autowave Reverberator 중단:

    1. Autowave Reverberator의 커널에 의해 생성된 Spiral Autowaves의 사진 - 여기 "혀"가 있는 커널;
    2. 여기 "혀"가 있는 커널인 Autowave Reverberator의 커널에 의해 생성된 Spiral Autowaves의 트레이싱 페이퍼에 있는 그래픽.
  • 임상 프로토콜 CRF-SQUED™의 존재:

    1. Autowave 잔향기의 진단 및 활성 매체에서 Autowave 잔향기의 비선형 제어(환자의 Autowave 상호 작용 - 알고리즘 접근 방식);
    2. Autowave Reverberator의 수학적 모델링 및 치료 코드(영업 비밀)의 전산 시뮬레이션 및 환자를 위한 활성 매체 SQUED™ 생성
    3. 치료 코드(영업 비밀)의 환자에 대한 기록 - Autowave 체제: Spiral Autowaves의 히스테리시스; 나선형 Autowaves의 드리프트; Autowave reverberator의 전멸.
  • 가정용 지역의 자기도 및 가정용 지리적 좌표.

제외 기준:

  • 주변 실명 - 이미지 변환기 SQUED™(iSQUED™)의 사용을 배제합니다.
  • 말초 난청 - Sound converter SQUED™(sSQUED™) 사용 불가.
  • 이식된 금속 장치 - 전자기 변환기 SQUED™(eSQUED™)의 사용을 배제합니다.
  • 이식된 모든 심장 박동기 - 전자기 변환기 SQUED™(eSQUED™)의 사용을 배제합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자폐성
자폐증이 있는 사람은 Hysteresis of Spiral Autowaves용 Image converter(iSQUED™), Drift of Spiral Autowaves용 Sound converter(sSQUED™) 또는 Annihilation Autowave reverberator용 Electromagnetic converter(eSQUED™)를 사용하게 됩니다.

Semiconducting QUantum Excitonic Device - 자기 조직화 프로세스가 Autowaves 에너지의 생성 및 변환기로 이어지는 인공 활성 매체.

일부 자동파는 준입자의 특성을 가지고 있습니다!

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 SQUED™ 소프트웨어
기간: Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - 연구 완료까지, 평균 1년
이것은 환자를 위한 임상 프로토콜 CRF-SQUED™ 및 생성 활성 배지 SQUED™의 존재에 의해 관리될 것입니다.
Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - 연구 완료까지, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
  • 수석 연구원: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이것은 임상 프로토콜 CRF-SQUED™의 존재와 환자의 활성 배지 SQUED™ 생성에 의해 관리될 것입니다.

IPD 공유 기간

개인 Autowave 진단/개인 Autowave 치료

IPD 공유 액세스 기준

SQUED™ 소프트웨어 - 환자의 활성 매체 SQUED™

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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