- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03222375
SQUED™ Series 28.1 Az autizmus autowave visszhangjának otthoni felhasználása és kezelése (SQUED™)
A félvezető kvantum-excitonikus eszköz otthoni használata: Képátalakító/Hangkonverter/Elektromágneses átalakító a kommunikációs erőfeszítések, a beszéd, a nyelv és a kapcsolódó kognitív funkciók javítására autista gyermekeknél
Az emberi testrendszerekben a mozgási, szállítási és információs funkciókat az aktív közeg hajtja végre autohullámos üzemmódban! Bármely élő szervezet az autohullám-alrendszerek (mikro-makro-mega) hierarchiája – egyszerűbb szerkezetű, lazán összekapcsolt alrendszerek együttese. A hierarchia legmagasabb szintjeiről érkeznek az Autowave Codes-Signals, amelyek meghatározzák az alrendszerek átmenetét egyik autohullám rezsimből a másik Autowave interakcióba (komplex koherens cselekvés). Az autohullám kölcsönhatás a szervezet aktív közegében lévő tér- és hullámszerkezetek fejlődésével és kölcsönhatásával kapcsolatos folyamat.
A szervezet működésében a káosz az egészségről árulkodik. Periodikusság – Az Autowave Reverberator betegséget jelezhet – Autizmus spektrumzavar; A fiziológiás rendszerek aktív közegében a rezgések kaotikus jellege optimálisabb az életfunkcióik szempontjából, mint a periodikus. Egyrészt a kaotikus rezsimekben működő rendszerek a környezeti feltételek változása esetén gyorsabban és könnyebben átrendeződnek, azaz könnyebben megvalósítható bennük az úgynevezett adaptív vezérlés. Másodszor, az oszcilláció erősségének „terjedése” a viszonylag széles frekvenciasáv mentén kaotikus rendszerben megy végbe.
Amikor egy szervezet fiatal és egészséges, a fiziológiai rendszerek a kaotikus viselkedés elemeit mutatják, vagyis a szabálytalanság és a kaotikus dinamika az egészség rendkívül fontos jellemzői. Az Autowave Reverberator változtathatóságának csökkenése és a stabil periodicitás megjelenése gyakran összefügg az autizmussal.
A fő cél az agy plaszticitásának (az agyban az Autowave Reverberator révén bekövetkező változások) tanulmányozása autista gyermekeknél. A kutatások azt sugallják, hogy a fejlődés során a gyermekek agya az Autowave reverberator hatására eltérően változhat, mint a tipikusan fejlődő egyének agya. A kutatók szeretnék megérteni, hogy ez a különbség miért és hogyan járulhat hozzá az autizmus spektrum zavar (ASD) tüneteihez. Ebben a tanulmányban a kutatók a SQUED™ sorozat 28.1 nem invazív neuromodulációjának hatásait vizsgálják az autizmus autowave reverberator kezelésére szolgáló otthoni használatra.
Integratív Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) – együttműködés olyan orvosok és kutatók között, akik szakértelemmel rendelkeznek a biostatisztika, a fizika, a matematika, a mérnöki és a számítástechnika területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Autowave Reverberator:
Bebizonyosodott, hogy az Autowave Reverberator az Autowave front törésének eredményeként jelenik meg; kezdeti állapotok - Natal trauma:
1.1. Bizonyított, hogy ilyen szakadás előfordulhat az Autowave frontnak egy nem ingerelhető akadállyal való ütközésekor - agysérülés vagy csigolyasérülés;
1.2 Bizonyított, hogy az ilyen szakadás előfordulhat a gerjesztés elvesztésével az Aktív közeg egy bizonyos régiójában - agyi anoxia;
1.3 Mozgásszervi, szállítási és információs funkciók a fiziológiai rendszerekben, valamint kommunikációs erőfeszítések, beszéd, nyelv és kapcsolódó kognitív funkciók, ezek az aktív médiában zajló automatikus hullámfolyamatok.
A reverberátorok fontos jellemzője, hogy ezeknek az Autowave forrásoknak a legmagasabb a frekvenciája. A maximális frekvenciájú impulzusok generálásával az ilyen források kiszorítják a közegből bármilyen más típusú saját pacemakert. Ennek eredményeként az aktív közeg csak spirális automatikus hullámokkal van feltöltve:
2.1 A reverberátor alapvető paraméterei a generált hullámok frekvenciája, a kernel szerkezetének kritikus mérete és jellemzői, valamint a kernel sebessége a térben, a spirális autohullámok eltolódása és/vagy a spirális autohullámok megsemmisülése vagy szorzáskor. spirális autowaves;
2.2 Általában két jellemző régió van egy visszhangzóban: egy kernel, amelybe gerjesztő "nyelv" lép be, és a kernel által generált spirális autohullámok - egy spirál/két spirál/három spirál/négy spirál; az Autowaves-ág központi izzószála balra/jobbra forog;
2.3 A kernel lehet kör vagy gyűrű alakú, úgynevezett "rendellenes" kernel. Ha a forrás sodródik, akkor a kernel formája is érintett, és aligha határozható meg egyértelműen.
Bebizonyosodott, hogy a visszhang nincs kötve egyetlen szerkezethez sem az Aktív közegben:
3.1 Bebizonyította, hogy ennek a tulajdonságnak köszönhetően a visszhangzók megjelenhetnek és eltűnhetnek az aktív közeg különböző endodermáiban/mezodermáiban/ektodermáiban és az aktív közeg különböző helyein;
3.2 Bizonyított, hogy ennek a tulajdonságnak köszönhetően a visszhangzók megjelenhetnek és eltűnhetnek az ektodermális aktív közegben - Agy/gerincvelő/haj/bőr; az endogén Agyi ág/exogén Bőrág központi filamentuma;
3.3 Bizonyított, hogy a visszhangzók megfigyelhetik a bőrön a kernel által generált spirális autohullámokat - egy spirál/két spirál/három spirál/négy spirál; a Pileous-ág központi izzószála balra/jobbra forog.
Bizonyított, Szinergetikai Központ/Dr. Synergetic (egy új orvos neve - Autowaves káosz nemlineáris vezérlése aktív médiában), Autowaves visszhangzók nemlineáris vezérlése:
4.1 Autowaves visszhangzók bizonyított, nemlineáris vezérlése: Spirális autohullámok hiszterézise, spirális autohullámok eltolódása és spirális autohullámok megsemmisítése.
- Az autowave Reverberator of Autism kezelése (ezt a Presence of Clinical Protocol CRF-SQUED™ adják):
5.1 Autowave reverberatorok diagnosztikája és Autowave reverberatorok matematikai modellezése aktív médiában + Algoritmikus megközelítés;
5.2 Az Autowave Reverberator számítási szimulációja és a kezelési kód matematikai modellezése (üzleti titok) + Aktív SQUED™ médium létrehozása egy páciens számára;
5.3 A páciens kezelési kódjának (üzleti titok) rögzítése a képátalakító/hangkonverter/elektromágneses konverter + autohullám üzemmódban: Spirális autohullámok hiszterézise; Spirális automatikus hullámok sodródása; Az Autowave reverberator megsemmisítése;
5.4 SQUED™ Autizmus Autowave Reverberator kezelése (Új típusú energia/Nem invazív) + Félvezető Kvantum Excitonikus Készülék – mesterséges aktív közeg, ahol az önszerveződési folyamatok az Autowaves energia létrehozásához és átalakításához vezetnek.
Egyes autohullámok kvázi részecskék tulajdonságaival rendelkeznek!
A vizsgálatban részt vevőket a következő dolgok megtételére kérik fel:
- Engedélyezze a kutatóknak az autizmus diagnózisával kapcsolatos orvosi/pszichológiai és/vagy oktatási és/vagy beszédfeljegyzések megtekintését.
- Töltse ki a kérdőívet, és adja meg az egészségügyi előzményeket.
- Vizsgálati csoportunk által végzett értékelések elvégzése a diagnózis felmérése és a résztvevő jelenlegi működésének világosabb megértése érdekében.
- Adja át kutatócsoportunknak: Photo of Autowave Reverberator – Az Autowave front megszakításának jelenléte a bőrön (a haj elkülönítésének megszakítása – dorsalis/ventrális) és/vagy Photo of Spiral Autowaves, amelyet az Autowave Reverberator kernel generál – a kernel rendelkezik gerjesztő „nyelv”.
- Adja meg tanulmányozó csoportunknak az Autowave Reverberator Graphics pauszpapíron való megjelenését az Autowave front megszakításának jelenléte a bőrön (a hajszeparálás megszakítása - dorsalis/ventrális) és/vagy Graphics on Spirális Autowaves pauszpapíron, amelyet a kernel generál. Autowave Reverberator - a kernelnek gerjesztő "nyelve" van.
- Végezzen el több olyan feladatot és képzési beavatkozást, amelyek magukban foglalják az új szavak vagy képek tanulását, a szavak hangos kimondását vagy az objektumok elnevezését.
- Végezzen el számos feladatot és képzési beavatkozást, amelyek magukban foglalják például az iSQUED™ képek létrehozását és az sSQUED™ zenei kompozíciók létrehozását.
- Engedélyezze a hang- és videokazettás tesztmeneteket későbbi pontozás és megfigyelés céljából.
- Engedélyezze a hang- vagy videokazettát az Otthoni környezetben vagy az osztályteremben nem tolakodó audiovizuális rögzítőeszközök használatával.
- Vegyen részt az Image Converter SQUED™ (iSQUED™) számítógépes feladataiban. A szoftver/eszköz nem jelent kockázatot, és nem invazív.
- Vegyen részt a Sound Converter SQUED™ (sSQUED™) számítógépes feladataiban. A szoftver/eszköz nem jelent kockázatot, és nem invazív.
- Vegyen részt az SQUED™ elektromágneses átalakító (eSQUED™) számítógépes feladataiban. Az eszköz/szoftver nem jelent kockázatot és nem invazív.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D.
- Telefonszám: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D.
- Telefonszám: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40228
- Toborzás
- World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefonszám: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
-
Alkutató:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Alkutató:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
Alkutató:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
-
-
-
Solonka Village, Urozayna Street 41
-
Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukrajna, 81131
- Toborzás
- Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
-
Alkutató:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Alkutató:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefonszám: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
-
Alkutató:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus vagy a kapcsolódó állapotok klinikai diagnózisa.
A Natal Trauma késői szövődményeinek története:
- A Natal Trauma agyi szintje - agysérülés;
- A Natal Trauma nyaki szintje - a csigolya sérülése;
- Agyi anoxia.
- Azonosított nyelvi hiány(ok) és/vagy egyéb kognitív vagy viselkedési zavarok (amelyek mindegyik alvizsgálatra jellemzőek).
Megfelelő képesség az Életkor szintre kitűzött kutatási feladatok ellátására:
- Csecsemő - 1 hónapos kortól 2 éves korig;
- Gyermek - 2-12 évesnél idősebb;
- Serdülő – 12-21 év felett.
Az Autowave front megszakadásának jelenléte (a hajszeparálás megszakadása - háti/ventrális) és/vagy az Autowave Reverberatorok jelenléte a bőrön:
- Fénykép az Autowave Reverberator rendszermagja által generált Spiral Autowaves-ról - a kernelnek gerjesztő "nyelve" van;
- Grafika a Spiral Autowaves pauszpapíron, amelyet az Autowave Reverberator kernel generál – a kernelnek gerjesztő "nyelve" van.
A CRF-SQUED™ klinikai protokoll jelenléte:
- Autowave reverberatorok diagnosztikája és Autowave reverberatorok nemlineáris vezérlése aktív médiában (A páciens autowave interakciója – Algoritmikus megközelítés);
- Az Autowave Reverberator matematikai modellezése és a kezelési kód számítási szimulációja (üzleti titok), valamint az Aktív SQUED™ adathordozó létrehozása egy páciens számára;
- Egy páciens kezelési kódjának rögzítése (üzleti titok) - Autowave rendszer: Spirális autohullámok hiszterézise; Spirális automatikus hullámok sodródása; Az Autowave reverberator megsemmisítése.
- Az otthoni használat régiójának magnetogramja és az otthoni felhasználás földrajzi koordinátái.
Kizárási kritériumok:
- Perifériás vakság – kizárja az Image Converter SQUED™ (iSQUED™) használatát.
- Perifériás süketség – kizárja a Sound Converter SQUED™ (sSQUED™) használatát.
- Bármilyen beültetett fémeszköz – kizárja az SQUED™ (eSQUED™) elektromágneses átalakító használatát.
- Bármilyen beültetett szívritmus-szabályozó – kizárja az SQUED™ elektromágneses átalakító (eSQUED™) használatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Autizmus
Az autizmussal élő egyének rendelkeznek képátalakítóval (iSQUED™) a spirális autohullámok hiszteréziséhez, hangátalakítójával (sSQUED™) a spirális autohullámok eltolódásához, vagy elektromágneses átalakítóval (eSQUED™) az annihilációs autohullám-visszaveréshez.
|
Félvezető kvantum excitonikus eszköz - mesterséges aktív közeg, ahol az önszerveződési folyamatok az Autowaves energia létrehozásához és átalakításához vezetnek. Egyes autohullámok kvázi részecskék tulajdonságaival rendelkeznek! |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens SQUED™ szoftvere
Időkeret: Személyes Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy – a vizsgálat befejeztével, átlagosan 1 év
|
Ezt a CRF-SQUED™ klinikai protokoll jelenléte és az Aktív SQUED™ táptalaj létrehozása biztosítja a páciens számára.
|
Személyes Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy – a vizsgálat befejeztével, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
- Kutatásvezető: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Center of Synergetics, Universität Stuttgart, Germany
- Headquarters of World Organization of Medical Synergetics, Lviv - Solonka ( 49°45'56.6"N 23°59'53.7"E )
- Yaroshuk's Scientific Medical School
- Autowave processes in Medicine - book
- Nonlinear Control - book
- Drift of spiral wave in excitable media
- Some classic types of reverberator evolution - Hysteresis width
- Efficient control of spiral wave location in an excitable medium
- Autowave reverberator
- Modelling excitable media
- Excitable media
- Theory of bifurcations of dynamic systems on a plane - eBook "Mathematical on the Skin"
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Yaroshuk MEGA-FELFEDEZÉSE · DIAGNOSZTIKA · KEZELÉS
- Yaroshuk Tudományos Orvosi Iskolája
- Szinergetikai Központ
- A térbeli káosz szabályozása / Dr. Szinergikus
- Autowave folyamatok az orvostudományban
- Autowave Reverberator
- Dinamikus rendszerek bifurkációja síkon
- Spirális Autowaves
- Spirális autohullámok sodródása
- Gerjeszthető közeg és cellás automata
- Sztochasztikus rezonancia és koherencia rezonancia
- Autowaves/SQUED
- A félvezető kvantum-excitonikus eszköz elmélete
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SQUED™ series 28.1 home-use
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka