- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03222375
SQUED™ Serie 28.1 Thuisgebruik en behandeling van Autowave Reverberator van Autisme (SQUED™)
Het thuisgebruik van het halfgeleidende QUantum Excitonic Device: beeldomzetter/geluidsomzetter/elektromagnetische omzetter om communicatieve inspanningen, spraak, taal en verwante cognitieve functies bij kinderen met autisme te verbeteren
Bewegings-, transport- en informatiefuncties in systemen van het menselijk lichaam worden uitgevoerd door actieve media in autowave-regimes! Elk levend organisme is een (micro-macro-mega) hiërarchie van autowave-subsystemen - een ensemble van losjes gekoppelde subsystemen met een eenvoudigere structuur. Vanaf de hoogste niveaus van de hiërarchie arriveren Autowave Codes-Signals, die de overgangen bepalen van subsystemen van het ene autowave-regime naar een andere Autowave-interactie (van Complex Coherent Action). Autowave-interactie is een proces dat verband houdt met de evolutie en interactie van ruimtelijke en golfstructuren in de actieve media van het organisme.
Chaos in het functioneren van organismen vertelt over gezondheid. Periodiciteit - Autowave-reverberator kan een ziekte voorspellen - Autismespectrumstoornis; Chaotische aard van oscillaties in actieve media van fysiologische systemen is meer optimaal voor hun vitale functies dan periodieke. Ten eerste kunnen systemen die functioneren in chaotische regimes, zichzelf sneller en gemakkelijker herschikken in geval van verandering van omgevingscondities, d.w.z. de zogenaamde adaptieve besturing wordt er gemakkelijker in geïmplementeerd. Ten tweede vindt "spreiding" van oscillatiesterkte over een relatief brede frequentieband plaats in een chaotisch regime.
Wanneer een organisme jong en gezond is, vertonen fysiologische systemen de elementen van chaotisch gedrag, d.w.z. onregelmatigheid en chaotische dynamiek zijn de uiterst belangrijke kenmerken van gezondheid. Afname van veranderlijkheid en het verschijnen van een stabiele periodiciteit van Autowave-reverberator worden vaak in verband gebracht met autisme.
Het belangrijkste doel is het bestuderen van hersenplasticiteit (de veranderingen die optreden in de hersenen door Autowave-reverberator) bij kinderen met autisme. Onderzoek suggereert dat tijdens de ontwikkeling de hersenen van kinderen op een andere manier kunnen veranderen als reactie op hun Autowave-reverberator dan de hersenen van normaal ontwikkelende individuen. Onderzoekers willen begrijpen waarom en hoe dit verschil kan bijdragen aan de symptomen van autismespectrumstoornis (ASS). In deze studie zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van niet-invasieve neuromodulatie SQUED ™ serie 28.1 thuisgebruik voor de behandeling van Autowave-reverberator van autisme.
Integrative Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) - samenwerkingsverbanden tussen artsen en onderzoekers met expertise in biostatistiek, natuurkunde, wiskunde, techniek en informatica.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autowave-galm:
Bewezen dat een Autowave Reverberator het resultaat is van een breuk van het Autowave-front; beginvoorwaarden - Natal Trauma:
1.1 Bewezen dat een dergelijke breuk kan optreden door botsing van het Autowave-front met een niet-exciteerbaar obstakel - hersenletsel of letsel aan de wervel;
1.2 Bewezen dat een dergelijke breuk kan optreden door verlies van excitatie in een bepaald gebied van het actieve medium - cerebrale anoxie;
1.3 Bewegings-, transport- en informatiefuncties in de fysiologische systemen, en communicatieve inspanningen, spraak, taal en gerelateerde cognitieve functies. Dit zijn Autowave-processen in actieve media.
Een belangrijk kenmerk van galm is dat deze Autowave bronnen de hoogste frequentie hebben. Door pulsen met een maximale frequentie te genereren, verdrijven dergelijke bronnen andere typen zelfpacemakers uit het medium. Als gevolg hiervan is het actieve medium gevuld met alleen Spiral Autowaves:
2.1 De basisparameters van een nagalm zijn de frequentie van gegenereerde golven, de kritische dimensie en kenmerken van de structuur van de kernel, en de snelheid van de kernel in de ruimte, bij drift van spiraalvormige autogolven en/of vernietiging van spiraalvormige autogolven, of vermenigvuldiging van spiraalvormige autogolven;
2.2 Gewoonlijk zijn er twee kenmerkende gebieden in een galm: een kernel met een excitatie "tong" die erin komt en Spiral Autowaves gegenereerd door de kernel - één spiraal/twee spiralen/drie spiralen/vier spiralen; centrale gloeidraad van de Autowaves-tak roteert Links/Rechts;
2.3 De kern kan de vorm hebben van een cirkel of een ring, een zogenaamde "afwijkende" kern. Als de bron afwijkt, is de vorm van de kern in het geding en is deze nauwelijks eenduidig vast te stellen.
Bewezen dat de galm niet gebonden is aan een structuur in het actieve medium:
3.1 Bewezen dat, vanwege deze eigenschap, galm kan verschijnen en verdwijnen in de verschillende Endoderm/Mesoderm/Ectoderm van de Actieve media, en op verschillende locaties van de Actieve medium;
3.2 Bewezen dat, vanwege deze eigenschap, galm kan verschijnen en verdwijnen in de ectodermale actieve media - Hersenen/ruggenmerg/haar/huid; centraal filament van de endogene hersentak/exogene huidtak;
3.3 Bewezen dat reverberators op de huid Spiral Autowaves kunnen waarnemen die door de kern worden gegenereerd - één spiraal/twee spiralen/drie spiralen/vier spiralen; centrale gloeidraad van de Pileous-tak roteert links/rechts.
Bewezen, Centrum voor Synergetica/Dr. Synergetic (de naam van een nieuwe arts - Nonlinear Control of Autowaves chaos in Active media), Nonlinear Control of Autowaves reverberators:
4.1 Bewezen, niet-lineaire regeling van autowave-reverberators: hysteresis van spiraalvormige autogolven, drift van spiraalvormige autogolven en vernietiging van spiraalvormige autogolven.
- Behandeling van Autowave Reverberator of Autism (dit wordt toegediend door Presence of Clinical protocol CRF-SQUED™):
5.1 Diagnostiek van Autowave-reverberators en wiskundige modellering van Autowave-reverberators in actieve media + algoritmische benadering;
5.2 Computationele simulatie van Autowave-reverberator en wiskundige modellering van behandelingscode (handelsgeheim) + creatie Actief medium SQUED™ voor een patiënt;
5.3 Opname voor een patiënt van behandelingscode (handelsgeheim) op de beeldomzetter/geluidsomzetter/elektromagnetische omzetter + Autowave-regime: Hysteresis of Spiral Autowaves; Afwijking van spiraalvormige autogolven; Vernietiging van Autowave-galm;
5.4 SQUED™ Behandeling van Autowave-reverberator van autisme (nieuw type energie/niet-invasief) + Semiconducting Quantum Excitonic Device - kunstmatig actief medium, waar de processen van zelforganisatie leiden tot creatie en omzetting van Autowaves-energie.
Sommige autowaves hebben de eigenschappen van quasi-deeltjes!
Deelnemers aan het onderzoek zullen worden gevraagd om de volgende dingen te doen:
- Geef toestemming aan de onderzoekers om medische/psychologische en/of educatieve en/of spraakdossiers in te zien die verband houden met de diagnose autisme.
- Vul een vragenlijst in en geef een gezondheidsgeschiedenis op.
- Voltooi evaluaties door ons onderzoeksteam om de diagnose te beoordelen en een beter begrip te krijgen van het huidige functioneren van de deelnemer.
- Geef aan ons onderzoeksteam een foto van Autowave Reverberator - Aanwezigheid op de huid van de onderbreking van Autowave front (onderbreking van haarseparatrix - dorsaal/ventraal) en/of foto van Spiral Autowaves, gegenereerd door de kernel van Autowave Reverberator - de kernel met een excitatie "tong".
- Geef aan ons studieteam Afbeeldingen op calqueerpapier van Autowave Reverberator - Aanwezigheid op de huid van de onderbreking van Autowave-front (onderbreking van haarseparatrix - dorsaal/ventraal) en/of Afbeeldingen op calqueerpapier van Spiral Autowaves, gegenereerd door de kern van Autowave Reverberator - de kernel met een excitatie "tong".
- Voltooi verschillende taken en trainingsinterventies die betrekking hebben op zaken als het leren van nieuwe woorden of afbeeldingen, het hardop zeggen van woorden of het benoemen van objecten.
- Voltooi verschillende taken en trainingsinterventies die betrekking hebben op zaken als het maken van afbeeldingen iSQUED™ en muziekcomposities sSQUED™.
- Geef toestemming voor testsessies met audio- en videobanden voor latere scores en observatie.
- Geef toestemming voor audio- of video-opnamen in de thuisomgeving of in de klas met behulp van niet-opdringerige audiovisuele opnameapparatuur.
- Neem deel aan geautomatiseerde taken van Image Converter SQUED™ (iSQUED™). De software/het apparaat vormt geen risico en is niet-invasief.
- Neem deel aan geautomatiseerde taken van Sound converter SQUED™ (sSQUED™). De software/het apparaat vormt geen risico en is niet-invasief.
- Neem deel aan geautomatiseerde taken van Elektromagnetische omzetter SQUED™ (eSQUED™). Het apparaat/de software vormt geen risico en is niet-invasief.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D.
- Telefoonnummer: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D.
- Telefoonnummer: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Solonka Village, Urozayna Street 41
-
Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Oekraïne, 81131
- Werving
- Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
-
Onderonderzoeker:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Onderonderzoeker:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
Contact:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefoonnummer: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
-
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40228
- Werving
- World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
-
Contact:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefoonnummer: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Onderonderzoeker:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
Onderonderzoeker:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van autisme of aanverwante aandoeningen.
Geschiedenis van late complicaties bij Natal Trauma:
- Cerebraal niveau van Natal Trauma - hersenletsel;
- Cervicaal niveau van Natal Trauma - letsel van wervel;
- Cerebrale anoxie.
- Geïdentificeerde taalachterstand(en) en/of andere cognitieve of gedragsstoornissen (die specifiek zullen zijn voor elk deelonderzoek).
Adequaat vermogen om de onderzoekstaken uit te voeren die zijn vastgesteld voor het leeftijdsniveau:
- Baby - ouder dan 1 maand tot 2 jaar;
- Kind - ouder dan 2 tot 12 jaar;
- Adolescent - ouder dan 12 tot en met 21 jaar.
Aanwezigheid op de huid van de onderbreking van het Autowave-front (onderbreking van de haarscheider - dorsaal/ventraal) en/of van de Autowave Reverberators:
- Foto van Spiral Autowaves, gegenereerd door de kernel van Autowave Reverberator - de kernel heeft een excitatie "tong";
- Afbeeldingen op calqueerpapier van Spiral Autowaves, gegenereerd door de kernel van Autowave Reverberator - de kernel heeft een excitatie "tong".
Aanwezigheid van klinisch protocol CRF-SQUED™:
- Diagnostiek van Autowave-reverberators en niet-lineaire controle van Autowave-reverberators in actieve media (Autowave-interactie van patiënt - Algoritmische benadering);
- Wiskundige modellering van Autowave Reverberator en computationele simulatie van de behandelingscode (handelsgeheim), en creatie van actief medium SQUED™ voor een patiënt;
- Opname voor een patiënt van behandelingscode (handelsgeheim) - Autowave-regime: Hysteresis of Spiral Autowaves; Afwijking van spiraalvormige autogolven; Vernietiging van Autowave-galm.
- Magnetogram van de regio van thuisgebruik en geografische coördinaten van thuisgebruik.
Uitsluitingscriteria:
- Perifere blindheid - sluit het gebruik van Image converter SQUED™ (iSQUED™) uit.
- Perifere doofheid - sluit het gebruik van Sound converter SQUED™ (sSQUED™) uit.
- Elk geïmplanteerd metalen apparaat - sluit het gebruik van de elektromagnetische converter SQUED™ (eSQUED™) uit.
- Elke geïmplanteerde pacemaker - sluit het gebruik van de elektromagnetische omzetter SQUED™ (eSQUED™) uit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Autisme
Individuen met autisme hebben ofwel Image Converter (iSQUED™) voor Hysteresis of Spiral Autowaves, Sound Converter (sSQUED™) voor Drift of Spiral Autowaves of Electromagnetic Converter (eSQUED™) voor Annihilation Autowave Reverberator.
|
Halfgeleidend QUantum Excitonic Device - kunstmatig actief medium, waar de processen van zelforganisatie leiden tot het creëren en converteren van Autowaves-energie. Sommige autowaves hebben de eigenschappen van quasi-deeltjes! |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SQUED™-software van de patiënt
Tijdsspanne: Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Dit wordt toegediend door aanwezigheid van klinisch protocol CRF-SQUED™ en creatie van Active medium SQUED™ voor een patiënt.
|
Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
- Hoofdonderzoeker: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Center of Synergetics, Universität Stuttgart, Germany
- Headquarters of World Organization of Medical Synergetics, Lviv - Solonka ( 49°45'56.6"N 23°59'53.7"E )
- Yaroshuk's Scientific Medical School
- Autowave processes in Medicine - book
- Nonlinear Control - book
- Drift of spiral wave in excitable media
- Some classic types of reverberator evolution - Hysteresis width
- Efficient control of spiral wave location in an excitable medium
- Autowave reverberator
- Modelling excitable media
- Excitable media
- Theory of bifurcations of dynamic systems on a plane - eBook "Mathematical on the Skin"
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Yaroshuk's MEGA-ONTDEKKING · DIAGNOSE · BEHANDELING
- Yaroshuk's Wetenschappelijke Medische School
- Centrum voor Synergetica
- Spatiotemporele chaos beheersen/Dr. Synergetisch
- Autowave-processen in de geneeskunde
- Autowave-reverberator
- Bifurcatie van dynamische systemen in een vliegtuig
- Spiraalvormige automatische golven
- Drift van spiraalvormige autogolven
- Prikkelbaar medium en cellulaire automaten
- Stochastische resonantie en coherentieresonantie
- Autogolven/SQUED
- Theorie van het halfgeleidende kwantum-excitonische apparaat
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Autistische stoornis
- Autisme Spectrum Stoornis
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ontwikkelingsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Asperger syndroom
Andere studie-ID-nummers
- SQUED™ series 28.1 home-use
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië