- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03222375
SQUED™ Series 28.1 Hemmanvändning och behandling av Autowave Reverberator of Autism (SQUED™)
Hemanvändning av halvledande kvantexcitoniska enheter: bildomvandlare/ljudomvandlare/elektromagnetisk omvandlare för att förbättra kommunikativa ansträngningar, tal, språk och relaterade kognitiva funktioner hos barn med autism
Rörelse-, transport- och informationsfunktioner i människokroppssystem utförs av aktiva medier i autovågsregimer! Varje levande organism är en (mikro-makro-mega) hierarki av autovågsdelsystem - en ensemble av löst kopplade delsystem med en enklare struktur. Från de högsta nivåerna i hierarkin kommer Autowave Codes-Signals, som bestämmer övergångarna för delsystem från en autowave-regim till en annan Autowave-interaktion (av Complex Coherent Action). Autovågsinteraktion är en process förknippad med utvecklingen och interaktionen av rumsliga och vågstrukturer i organismens aktiva media.
Kaos i organismens funktion berättar om hälsa. Periodicitet - Autowave-reverberator kan förebåda en sjukdom - Autismspektrumstörning; Kaotisk karaktär av svängningar i aktiva medier av fysiologiska system är mer optimal för deras vitala funktioner än periodisk. För det första kan system som fungerar i kaotiska regimer omarrangera sig snabbare och lättare i händelse av förändringar av miljöförhållanden, dvs den så kallade adaptiva kontrollen är lättare att implementera i dem. För det andra sker "spridning" av oscillationsstyrkan längs ett jämförelsevis brett frekvensband i kaotisk regim.
När en organism är ung och frisk visar fysiologiska system elementen av kaotiskt beteende, d.v.s. oregelbundenhet och kaotisk dynamik är de extremt viktiga egenskaperna för hälsa. Minskad föränderlighet och utseende av stabil periodicitet för Autowave-reverberator är ofta kopplade till autism.
Huvudsyftet är att studera hjärnans plasticitet (de förändringar som sker i hjärnan genom Autowave-reverberator) hos barn med autism. Forskning tyder på att barns hjärnor under utveckling kan förändras som svar på deras Autowave-reverberator på ett annat sätt än hjärnan hos typiskt utvecklande individer. Utredarna vill förstå varför och hur denna skillnad kan bidra till symptomen på autismspektrumstörning (ASD). I denna studie kommer utredarna att undersöka effekterna av icke-invasiv neuromodulering SQUED™ serie 28.1 hemmabruk för behandling av autovågsreverberator av autism.
Integrative Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) - samarbeten mellan läkare och forskare med expertis inom biostatistik, fysik, matematik, ingenjörsvetenskap och datavetenskap.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autowave Reverberator:
Bevisat att en Autowave Reverberator uppträder som ett resultat av ett brott på Autowave-fronten; initiala tillstånd - Natal Trauma:
1.1 Bevisat att en sådan bristning kan uppstå genom kollision av Autowave-fronten med ett icke exciterbart hinder - hjärnskada eller kotskada;
1.2 Bevisat att en sådan bristning kan uppstå genom förlust av excitation i en viss region av det aktiva mediet - cerebral anoxi;
1.3 Rörelse-, transport- och informationsfunktioner i de fysiologiska systemen, och kommunikativa ansträngningar, tal, språk och relaterade kognitiva funktioner detta är autovågsprocesser i aktiva medier.
En viktig egenskap hos efterklang är att dessa Autowave-källor har den högsta frekvensen. Genom att generera pulser med en maximal frekvens tvingar sådana källor ut självpacemakers av alla andra typer från mediet. Som ett resultat fylls det aktiva mediet med endast Spiral Autowaves:
2.1 De grundläggande parametrarna för en efterklang är frekvensen av genererade vågor, den kritiska dimensionen och egenskaperna hos kärnans struktur, och kärnans hastighet i rymden, vid drift av spiralautovågor och/eller förintelse av spiralautovågor, eller multiplikation av Spiral Autowaves;
2.2 Vanligtvis finns det två karakteristiska områden i en efterklang: en kärna som har en excitations-"tunga" som kommer in i den och spiralautovågor som genereras av kärnan - en spiral/två spiraler/tre spiraler/fyra spiraler; centrala glödtråden i Autowaves-grenen roterar åt vänster/höger;
2.3 Kärnan kan ha formen av en cirkel eller en ring, en så kallad "anomal" kärna. Om källan driver är kärnans form inblandad och kan knappast bestämmas entydigt.
Bevisat att efterklangen inte är bunden till någon struktur i det aktiva mediet:
3.1 Bevisat att, på grund av denna egenskap, kan efterklang dyka upp och försvinna i olika Endoderm/Mesoderm/Ektoderm i det aktiva mediet och på olika platser i det aktiva mediet;
3.2 Bevisat att, på grund av denna egenskap, kan efterklang dyka upp och försvinna i de ektodermala aktiva medierna - Hjärna/ryggmärg/hår/hud; centrala filament av den endogena hjärngrenen/exogena hudgrenen;
3.3 Bevisat att reverberators kan observera på huden, spiralautovågor som genereras av kärnan - en spiral/två spiraler/tre spiraler/fyra spiraler; Pileous-grenens centrala filament roterar åt vänster/höger.
Bevisad, Center of Synergetics/Dr. Synergetic (namnet på en ny läkare - Icke-linjär kontroll av Autowaves-kaos i Active media), Icke-linjär kontroll av Autowaves-reverberators:
4.1 Beprövad, icke-linjär kontroll av autovågsreverberatorer: Hysteres av spiralautovågor, drift av spiralautovågor och förintelse av spiralautovågor.
- Behandling av Autowave Reverberator of Autism (detta kommer att administreras av Presence of Clinical Protocol CRF-SQUED™):
5.1 Diagnostik av Autowave-reverberators och matematisk modellering av Autowave-reverberators i Active Media + Algoritmisk metod;
5.2 Beräkningssimulering av Autowave-reverberator och matematisk modellering av behandlingskod (affärshemlighet) + skapande av aktivt medium SQUED™ för en patient;
5.3 Registrering för en patient av behandlingskod (affärshemlighet) på bildomvandlaren/ljudkonverteraren/elektromagnetisk omvandlare + autovågsregim: hysteres av spiralautovågor; Drift av Spiral Autowaves; Förintelse av Autowave-reverberator;
5.4 SQUED™ Behandling av Autowave-reverberator of Autism (Novel type energy/Non-invasive) + Semiconducting Quantum Excitonic Device - artificiellt aktivt medium, där processerna för självorganisering leder till skapandet och omvandlingen av Autowaves-energi.
Vissa autovågor har kvasipartiklars egenskaper!
Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att göra följande:
- Ge tillåtelse för forskarna att se medicinska/psykologiska och/eller utbildnings- och/eller talregister i samband med diagnosen autism.
- Fyll i ett frågeformulär och ge en hälsohistoria.
- Fullständiga utvärderingar av vårt studieteam för att bedöma diagnosen och få en tydligare förståelse av deltagarens nuvarande funktion.
- Ge till vårt studieteam av Foto av Autowave Reverberator - Närvaro på huden av avbrott i Autowave-fronten (avbrott av hårseparator - dorsal/ventral) och/eller Foto av Spiral Autowaves, genererad av kärnan i Autowave Reverberator - kärnan har en excitations "tunga".
- Ge till vårt studieteam av grafik på spårpapper av Autowave Reverberator - Närvaro på huden av avbrott i Autowave front (avbrott av hårseparator - dorsal/ventral) och/eller grafik på spårpapper från Spiral Autowaves, genererad av kärnan av Autowave Reverberator - kärnan som har en excitations "tunga".
- Utför flera uppgifter och träningsinsatser som innebär att lära sig nya ord eller bilder, säga ord högt eller namnge föremål.
- Utför flera uppgifter och träningsinsatser som involverar sådant som skapande av bilder iSQUED™ och musikkompositioner sSQUED™.
- Ge tillåtelse till testsessioner med ljud och video för senare poängsättning och observation.
- Ge tillstånd till ljud- eller videoband i hemmiljön eller klassrummet med hjälp av icke-påträngande audiovisuella inspelningsenheter.
- Delta i datoriserade uppgifter för Image converter SQUED™ (iSQUED™). Programvaran/enheten utgör ingen risk och är icke-invasiv.
- Delta i datoriserade uppgifter för Sound Converter SQUED™ (sSQUED™). Programvaran/enheten utgör ingen risk och är icke-invasiv.
- Delta i datoriserade uppgifter för den elektromagnetiska omvandlaren SQUED™ (eSQUED™). Enheten/programvaran utgör ingen risk och är icke-invasiv.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D.
- Telefonnummer: 502-338-0861
- E-post: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D.
- Telefonnummer: + 38 067-717-6873
- E-post: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40228
- Rekrytering
- World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
-
Kontakt:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefonnummer: 502-338-0861
- E-post: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
-
Underutredare:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Underutredare:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
Underutredare:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
-
-
-
Solonka Village, Urozayna Street 41
-
Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukraina, 81131
- Rekrytering
- Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
-
Underutredare:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Underutredare:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
Kontakt:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefonnummer: + 38 067-717-6873
- E-post: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
-
Underutredare:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av autism eller relaterade tillstånd.
Historik om sena komplikationer vid Natal Trauma:
- Cerebral nivå av Natal Trauma - hjärnskada;
- Cervikal nivå av Natal Trauma - skada på vertebral;
- Cerebral anoxi.
- Identifierade språkbrister och/eller andra kognitiva eller beteendestörningar (vilka kommer att vara specifika för varje delstudie).
Tillräcklig förmåga att utföra de forskningsuppgifter som är satta för åldersnivån:
- Spädbarn - äldre än 1 månad till 2 år;
- Barn - äldre än 2 till 12 år;
- Ungdom - äldre än 12 till 21 år.
Närvaro på huden av avbrott av Autowave-fronten (avbrott av hårseparator - dorsal/ventral) och/eller av Autowave-reverberatorerna:
- Foto av Spiral Autowaves, genererad av kärnan i Autowave Reverberator - kärnan har en excitations "tunga";
- Grafik på spårpapper från Spiral Autowaves, genererad av kärnan i Autowave Reverberator - kärnan har en excitations-"tunga".
Närvaro av kliniskt protokoll CRF-SQUED™:
- Diagnostik av Autowave-reverberators och icke-linjär kontroll av Autowave-reverberators i Active media (Autowave-interaktion av patient - Algoritmiskt tillvägagångssätt);
- Matematisk modellering av Autowave Reverberator och beräkningssimulering av behandlingskoden (affärshemlighet), och skapande av Active medium SQUED™ för en patient;
- Registrering för en patient av behandlingskod (affärshemlighet) - Autowave-regim: Hysteres of Spiral Autowaves; Drift av Spiral Autowaves; Förintelse av Autowave-reverberator.
- Magnetogram för region för hemmabruk och geografiska koordinater för hemmabruk.
Exklusions kriterier:
- Perifer blindhet - utesluter användning av Image converter SQUED™ (iSQUED™).
- Perifer dövhet - utesluter användning av ljudomvandlaren SQUED™ (sSQUED™).
- Alla implanterade metallenheter - utesluter användning av elektromagnetisk omvandlare SQUED™ (eSQUED™).
- Varje implanterad pacemaker - utesluter användning av elektromagnetisk omvandlare SQUED™ (eSQUED™).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autism
Individer med autism kommer att ha antingen bildomvandlare (iSQUED™) för hysteres av spiralautovågor, ljudomvandlare (sSQUED™) för drift av spiralautovågor eller elektromagnetisk omvandlare (eSQUED™) för förintande autovågsreverberator.
|
Semiconducting Quantum Excitonic Device - artificiellt aktivt medium, där processerna för självorganisering leder till skapandet och omvandlingen av Autowaves-energi. Vissa autovågor har kvasipartiklars egenskaper! |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SQUED™ programvara för patienten
Tidsram: Personlig Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Detta kommer att administreras av Presence of Clinical Protocol CRF-SQUED™ och skapande av Active medium SQUED™ för en patient.
|
Personlig Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
- Huvudutredare: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Center of Synergetics, Universität Stuttgart, Germany
- Headquarters of World Organization of Medical Synergetics, Lviv - Solonka ( 49°45'56.6"N 23°59'53.7"E )
- Yaroshuk's Scientific Medical School
- Autowave processes in Medicine - book
- Nonlinear Control - book
- Drift of spiral wave in excitable media
- Some classic types of reverberator evolution - Hysteresis width
- Efficient control of spiral wave location in an excitable medium
- Autowave reverberator
- Modelling excitable media
- Excitable media
- Theory of bifurcations of dynamic systems on a plane - eBook "Mathematical on the Skin"
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Yaroshuks MEGA-UPPTÄCKT · DIAGNOSTIK · BEHANDLING
- Yaroshuks vetenskapliga medicinska skola
- Center of Synergetics
- Styr spatiotemporalt kaos/Dr. Synergi
- Autowave-processer inom medicin
- Autowave Reverberator
- Bifurkation av dynamiska system på ett plan
- Spiral Autowaves
- Drift av Spiral Autowaves
- Exciterbart medium och Cellular Automata
- Stokastisk resonans och koherensresonans
- Autowaves/SQUED
- Teori om halvledande kvantexcitoniska enheter
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SQUED™ series 28.1 home-use
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Neslihan LokAvslutadTonåring | Mental hälsa | Mental Hälsovård | Psykiska hälsotillståndKalkon
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, inte rekryterandeÅterhämtning | Organisation av hälsovård | Mental hälsovård | Mental HälsovårdFrankrike
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar inte rekryterat ännuMental hälsa | Psykisk hälsa Hjälpsökande | Läskunnighet för mental hälsaFörenta staterna
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekryteringSömnstörning | ADHD | HjärndimmaFörenta staterna
-
Universidad Metropolitana de Ciencias de la EducacionHar inte rekryterat ännuMental hälsa | Fysisk inaktivitet | Kardiovaskulär hälsa | Mental Hälsovård | Stillasittande beteendeChile