- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03222375
Seria SQUED™ 28.1 Domowe zastosowanie i leczenie rewerberatora autyzmu Autowave (SQUED™)
Domowe zastosowanie półprzewodnikowego kwantowego urządzenia ekscytonowego: konwerter obrazu/konwerter dźwięku/przetwornik elektromagnetyczny w celu poprawy wysiłków komunikacyjnych, mowy, języka i powiązanych funkcji poznawczych u dzieci z autyzmem
Funkcje lokomotoryczne, transportowe i informacyjne w układach ludzkiego ciała są realizowane przez aktywne media w reżimach autofalowych! Każdy żywy organizm jest (mikro-makro-mega) hierarchią podsystemów autofalowych – zespołem luźno powiązanych podsystemów o prostszej strukturze. Z najwyższych poziomów hierarchii przybywają Kody-Sygnały Autowave, które określają przejścia podsystemów z jednego reżimu autofalowego do innego oddziaływania Autofalowego (Złożonego Spójnego Działania). Interakcja autofalowa to proces związany z ewolucją i interakcją struktur przestrzennych i falowych w ośrodkach aktywnych organizmu.
Chaos w funkcjonowaniu organizmu mówi o zdrowiu. Okresowość – pogłos Autowave może zwiastować chorobę – zaburzenie ze spektrum autyzmu; Chaotyczny charakter oscylacji w ośrodkach aktywnych układów fizjologicznych jest bardziej optymalny dla ich funkcji życiowych niż okresowy. Po pierwsze, systemy funkcjonujące w reżimach chaotycznych mogą szybciej i łatwiej przeorganizować się w przypadku zmiany warunków środowiskowych, czyli łatwiej jest w nich wdrożyć tzw. sterowanie adaptacyjne. Po drugie, "rozkładanie" siły oscylacji w stosunkowo szerokim paśmie częstotliwości odbywa się w reżimie chaotycznym.
Kiedy organizm jest młody i zdrowy, układy fizjologiczne wykazują elementy zachowania chaotycznego, czyli nieregularność i chaotyczna dynamika są niezwykle ważnymi cechami zdrowia. Zmniejszenie zmienności i pojawienie się stabilnej okresowości pogłosu Autowave często wiąże się z autyzmem.
Głównym celem jest zbadanie plastyczności mózgu (zmian zachodzących w mózgu przez pogłos Autowave) u dzieci z autyzmem. Badania sugerują, że podczas rozwoju mózgi dzieci mogą zmieniać się w odpowiedzi na ich rewerberator Autowave inaczej niż mózgi typowo rozwijających się osobników. Badacze chcą zrozumieć, dlaczego i jak ta różnica może przyczynić się do wystąpienia objawów zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). W tym badaniu badacze będą badać wpływ nieinwazyjnej neuromodulacji SQUED™ serii 28.1 do użytku domowego w leczeniu autyzmu pogłosowego Autowave.
Integrative Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) - współpraca między lekarzami i naukowcami specjalizującymi się w biostatystyce, fizyce, matematyce, inżynierii i informatyce.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pogłos Autowave:
Udowodniono, że pogłos Autowave pojawia się w wyniku pęknięcia frontu Autowave; warunki początkowe - Natal Trauma:
1.1 Udowodniono, że takie pęknięcie może nastąpić w wyniku zderzenia czoła Autowave z przeszkodą nie dającą się pobudzić - urazem mózgu lub urazem kręgosłupa;
1.2 Udowodniono, że takie pęknięcie może nastąpić w wyniku utraty pobudzenia w określonym obszarze ośrodka aktywnego - anoksji mózgowej;
1.3 Funkcje lokomotoryczne, transportowe i informacyjne w systemach fizjologicznych oraz wysiłki komunikacyjne, mowa, język i powiązane funkcje poznawcze to procesy autofalowe w ośrodkach aktywnych.
Ważną cechą pogłosów jest to, że te źródła Autowave mają najwyższą częstotliwość. Generując impulsy o maksymalnej częstotliwości, takie źródła wypychają z ośrodka rozruszniki serca dowolnego innego typu. W efekcie medium Active jest wypełnione wyłącznie spiralnymi Autowaves:
2.1 Podstawowymi parametrami rewerberatora są częstotliwość generowanych fal, krytyczny wymiar i charakterystyka struktury rdzenia oraz prędkość rdzenia w przestrzeni, przy dryfie spiralnych autofal i/lub anihilacji spiralnych autofal lub multiplikacji spiralnych autowaves;
2.2 Zwykle w pogłosie występują dwa charakterystyczne obszary: jądro, do którego wchodzi „język” wzbudzenia oraz spiralne autofale generowane przez jądro - jedna spirala/dwie spirale/trzy spirale/cztery spirale; środkowe włókno gałęzi Autowaves obraca się w lewo/w prawo;
2.3 Jądro może mieć postać koła lub pierścienia, tzw. jądra „anomalnego”. Jeśli źródło dryfuje, dotyczy to kształtu jądra i trudno go jednoznacznie określić.
Udowodniono, że pogłos nie jest powiązany z żadną strukturą w ośrodku aktywnym:
3.1 Udowodniono, że dzięki tej właściwości pogłosy mogą pojawiać się i znikać w różnych endodermach/mezodermach/ektodermach ośrodka aktywnego oraz w różnych miejscach ośrodka aktywnego;
3.2 Udowodniono, że ze względu na tę właściwość pogłosy mogą pojawiać się i znikać w aktywnym ośrodku ektodermalnym - mózg/rdzeń kręgowy/włosy/skóra; centralne włókno endogennej gałęzi mózgu/egzogennej gałęzi skóry;
3.3 Udowodniono, że reverberatory mogą obserwować na skórze, spiralne autofale generowane przez jądro - jedna spirala/dwie spirale/trzy spirale/cztery spirale; środkowe włókno gałęzi Pileous obraca się w lewo / w prawo.
Udowodnione, Centrum Synergetyki/Dr. Synergetic (nazwisko nowego lekarza - Nonlinear Control of Autowaves chaos in Active media), Nonlinear Control of Autowaves reverberators:
4.1 Sprawdzone, nieliniowe sterowanie rewerberatorami Autowaves: histereza spiralnych autowaves, dryf spiralnych autowaves i anihilacja spiralnych autowaves.
- Leczenie Autowave Reverberator of Autism (będzie podawane zgodnie z protokołem Presence of Clinical CRF-SQUED™):
5.1 Diagnostyka pogłosów Autowave i modelowanie matematyczne pogłosów Autowave w aktywnych mediach + podejście algorytmiczne;
5.2 Symulacja obliczeniowa pogłosu Autowave i modelowanie matematyczne kodu zabiegu (tajemnica handlowa) + stworzenie aktywnego nośnika SQUED™ dla pacjenta;
5.3 Zapisywanie dla pacjenta kodu leczenia (tajemnica handlowa) na Konwerterze obrazu/Konwerterze dźwięku/Konwerterze elektromagnetycznym + reżim Autowave: Histereza spiralnych autofal; Dryf spiralnych autofal; Anihilacja pogłosu Autowave;
5.4 SQUED™ Terapia pogłosu Autowave w autyzmie (nowa energia/nieinwazyjna) + Półprzewodnikowe Quantum Excitonic Device - sztuczny ośrodek aktywny, w którym procesy samoorganizacji prowadzą do powstania i konwersji energii Autowaves.
Niektóre autofale mają właściwości quasi-cząstek!
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:
- Zezwól badaczom na przeglądanie dokumentacji medycznej/psychologicznej i/lub edukacyjnej i/lub mowy związanej z diagnozą autyzmu.
- Wypełnij ankietę i przedstaw historię swojego zdrowia.
- Uzupełnij oceny naszego zespołu badawczego, aby ocenić diagnozę i uzyskać lepsze zrozumienie obecnego funkcjonowania uczestnika.
- Przekaż naszemu zespołowi badawczemu Zdjęcie Autowave Reverberator - Obecność na skórze przerwania przodu Autowave (przerwanie rozdzielacza włosów - grzbietowo/brzusznie) i/lub Zdjęcie Autowaves Spiral, wygenerowane przez jądro Autowave Reverberator - jądro posiadające „język” wzbudzenia.
- Przekaż naszemu zespołowi badawczemu Grafikę na kalce kreślarskiej Autowave Reverberator - Obecność na skórze przerwania czoła Autowave (przerwanie rozdzielacza włosa - grzbietowo/brzusznie) i/lub Grafikę na kalce kreślarskiej Autowaves Spiral, generowaną przez jądro Autowave Reverberator - jądro posiadające „język” wzbudzenia.
- Wykonaj kilka zadań i interwencji szkoleniowych, które obejmują takie rzeczy, jak uczenie się nowych słów lub obrazków, wypowiadanie słów na głos lub nazywanie przedmiotów.
- Wykonaj kilka zadań i interwencji szkoleniowych, które obejmują tworzenie obrazów iSQUED™ i komponowanie muzyki sSQUED™.
- Zezwól na sesje testowe taśm audio i wideo w celu późniejszej oceny i obserwacji.
- Zezwalaj na nagrywanie audio lub wideo w środowisku domowym lub w klasie przy użyciu nieinwazyjnych urządzeń do nagrywania audiowizualnego.
- Weź udział w skomputeryzowanych zadaniach Konwertera obrazów SQUED™ (iSQUED™). Oprogramowanie/urządzenie nie stwarza żadnego ryzyka i jest nieinwazyjne.
- Weź udział w komputerowych zadaniach Konwertera dźwięku SQUED™ (sSQUED™). Oprogramowanie/urządzenie nie stwarza żadnego ryzyka i jest nieinwazyjne.
- Weź udział w komputerowych zadaniach Przetwornicy Elektromagnetycznej SQUED™ (eSQUED™). Urządzenie/oprogramowanie nie stwarza żadnego ryzyka i jest nieinwazyjne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D.
- Numer telefonu: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D.
- Numer telefonu: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40228
- Rekrutacyjny
- World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
-
Kontakt:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Numer telefonu: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Pod-śledczy:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
Pod-śledczy:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
-
-
-
Solonka Village, Urozayna Street 41
-
Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukraina, 81131
- Rekrutacyjny
- Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
-
Pod-śledczy:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Pod-śledczy:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
Kontakt:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Numer telefonu: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna autyzmu lub schorzeń pokrewnych.
Historia późnych powikłań w Natal Trauma:
- Poziom mózgowy Natal Trauma - uszkodzenie mózgu;
- Poziom szyjki macicy Natal Trauma - uraz kręgosłupa;
- niedotlenienie mózgu.
- Zidentyfikowane deficyty językowe i/lub inne upośledzenia funkcji poznawczych lub behawioralnych (które będą specyficzne dla każdego badania częściowego).
Odpowiednia umiejętność wykonywania zadań badawczych określonych dla poziomu Wiek:
- Niemowlę – w wieku powyżej 1 miesiąca do 2 lat;
- Dziecko – powyżej 2 do 12 roku życia;
- Młodzież - wiek powyżej 12 do 21 lat.
Obecność na skórze przerwania frontu Autowave (przerwania rozdzielacza włosów – grzbietowa/brzuszna) i/lub Reverberatorów Autowave:
- Zdjęcie Spiral Autowaves, wygenerowane przez jądro Autowave Reverberator - jądro posiadające „język” wzbudzenia;
- Grafika na kalce kreślarskiej Spiral Autowaves, wygenerowana przez jądro Autowave Reverberator - jądro posiadające „język” wzbudzenia.
Obecność protokołu klinicznego CRF-SQUED™:
- Diagnostyka pogłosów Autowave i nieliniowa kontrola pogłosów Autowave w mediach aktywnych (Interakcja Autowave z pacjentem - podejście algorytmiczne);
- Modelowanie matematyczne Autowave Reverberator i symulacja obliczeniowa kodu zabiegu (tajemnica handlowa) oraz stworzenie aktywnego medium SQUED™ dla pacjenta;
- Nagranie dla pacjenta kodu zabiegu (Tajemnica handlowa) - Reżim Autowave: Histereza spiralnych Autowaves; Dryf spiralnych autofal; Anihilacja pogłosu Autowave.
- Magnetogram regionu użytku domowego i współrzędne geograficzne użytku domowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ślepota obwodowa - wyklucza użycie konwertera obrazu SQUED™ (iSQUED™).
- Głuchota obwodowa - wyklucza użycie konwertera dźwięku SQUED™ (sSQUED™).
- Jakiekolwiek wszczepione urządzenie metalowe - wyklucza użycie konwertera elektromagnetycznego SQUED™ (eSQUED™).
- Jakikolwiek wszczepiony rozrusznik serca - wyklucza użycie konwertera elektromagnetycznego SQUED™ (eSQUED™).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Autyzm
Osoby z autyzmem będą miały albo konwerter obrazu (iSQUED™) do histerezy automatycznych fal spiralnych, konwerter dźwięku (sSQUED™) do dryfu automatycznych fal spiralnych, albo konwerter elektromagnetyczny (eSQUED™) do autofalowego pogłosu anihilacji.
|
Semiconducting Quantum Excitonic Device - sztuczny ośrodek aktywny, w którym procesy samoorganizacji prowadzą do powstania i konwersji energii Autowaves. Niektóre autofale mają właściwości quasi-cząstek! |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oprogramowanie SQUED™ pacjenta
Ramy czasowe: Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy – do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zostanie to podane przez obecność protokołu klinicznego CRF-SQUED™ i stworzenie aktywnego podłoża SQUED™ dla pacjenta.
|
Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy – do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
- Główny śledczy: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Center of Synergetics, Universität Stuttgart, Germany
- Headquarters of World Organization of Medical Synergetics, Lviv - Solonka ( 49°45'56.6"N 23°59'53.7"E )
- Yaroshuk's Scientific Medical School
- Autowave processes in Medicine - book
- Nonlinear Control - book
- Drift of spiral wave in excitable media
- Some classic types of reverberator evolution - Hysteresis width
- Efficient control of spiral wave location in an excitable medium
- Autowave reverberator
- Modelling excitable media
- Excitable media
- Theory of bifurcations of dynamic systems on a plane - eBook "Mathematical on the Skin"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- MEGA-ODKRYCIE Jaroshuka · DIAGNOSTYKA · LECZENIE
- Naukowa Szkoła Medyczna Yaroshuka
- Centrum Synergetyki
- Kontrolowanie chaosu czasoprzestrzennego / Dr. Synergetyczny
- Procesy autofalowe w medycynie
- Rewerberator Autowave
- Bifurkacja układów dynamicznych na płaszczyźnie
- Autofale spiralne
- Dryf spiralnych autofal
- Medium pobudliwe i automaty komórkowe
- Rezonans stochastyczny i rezonans koherencyjny
- Autowaves/SQUED
- Teoria półprzewodnikowego kwantowego urządzenia ekscytonowego
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQUED™ series 28.1 home-use
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei