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SQUED™ Série 28.1 Utilisation à domicile et traitement du réverbérateur Autowave de l'autisme (SQUED™)

24 novembre 2017 mis à jour par: American Federation of Medical Synergetics

L'utilisation à domicile du dispositif semi-conducteur QUantum Excitonic : convertisseur d'image/convertisseur de son/convertisseur électromagnétique pour améliorer les efforts de communication, la parole, le langage et les fonctions cognitives associées chez les enfants atteints d'autisme

Les fonctions locomotrices, de transport et d'information dans les systèmes du corps humain sont assurées par des médias actifs dans des régimes d'ondes automatiques ! Tout organisme vivant est une hiérarchie (micro-macro-méga) de sous-systèmes d'ondes automatiques - un ensemble de sous-systèmes faiblement couplés d'une structure plus simple. Des niveaux les plus élevés de la hiérarchie arrivent les Codes-Signaux Autowave, qui déterminent les transitions des sous-systèmes d'un régime d'onde automatique à une autre interaction Autowave (d'Action Cohérente Complexe). L'interaction autowave est un processus associé à l'évolution et à l'interaction des structures spatiales et ondulatoires dans les milieux actifs de l'organisme.

Le chaos dans le fonctionnement de l'organisme parle de santé. Périodicité - Le réverbérateur Autowave peut présager une maladie - Trouble du spectre autistique ; La nature chaotique des oscillations dans les milieux actifs des systèmes physiologiques est plus optimale pour leurs fonctions vitales que périodique. Premièrement, les systèmes qui fonctionnent dans des régimes chaotiques peuvent se réorganiser plus rapidement et plus facilement en cas de changement des conditions environnementales, c'est-à-dire que le soi-disant contrôle adaptatif y est plus facilement mis en œuvre. Deuxièmement, "l'étalement" de la force des oscillations le long d'une bande de fréquence relativement large se produit dans un régime chaotique.

Lorsqu'un organisme est jeune et en bonne santé, les systèmes physiologiques présentent les éléments d'un comportement chaotique, c'est-à-dire que l'irrégularité et la dynamique chaotique sont les caractéristiques extrêmement importantes de la santé. La diminution de la variabilité et l'apparition d'une périodicité stable du réverbérateur Autowave sont souvent liées à l'autisme.

L'objectif principal est d'étudier la plasticité cérébrale (les changements qui se produisent dans le cerveau grâce au réverbérateur Autowave) chez les enfants autistes. La recherche suggère qu'au cours du développement, le cerveau des enfants peut changer en réponse à leur réverbérateur Autowave différemment du cerveau des individus en développement typique. Les enquêteurs veulent comprendre pourquoi et comment cette différence peut contribuer aux symptômes du trouble du spectre autistique (TSA). Dans cette étude, les chercheurs examineront les effets de la neuromodulation non invasive SQUED™ série 28.1 à domicile pour le traitement du réverbérateur Autowave de l'autisme.

Integrative Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) - collaborations entre médecins et chercheurs ayant une expertise en biostatistique, physique, mathématiques, ingénierie et informatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Réverbère Autowave :

  1. Prouvé que, un Autowave Reverberator apparaît à la suite d'une rupture du front Autowave; conditions initiales - Natal Trauma :

    1.1 Il est prouvé qu'une telle rupture peut se produire, par collision du front de l'Autowave avec un obstacle non excitable - lésion cérébrale ou lésion vertébrale ;

    1.2 Prouvé que, une telle rupture peut se produire par perte d'excitation dans une certaine région du milieu actif - anoxie cérébrale ;

    1.3 Fonctions locomotrices, de transport et d'information dans les systèmes physiologiques, et efforts de communication, parole, langage et fonctions cognitives associées, il s'agit de processus Autowave dans les médias actifs.

  2. Une caractéristique importante des réverbérateurs est que ces sources Autowave ont la fréquence la plus élevée. En générant des impulsions à une fréquence maximale, ces sources expulsent les stimulateurs cardiaques de tout autre type du support. En conséquence, le milieu actif est rempli uniquement de Spiral Autowaves :

    2.1 Les paramètres de base d'un réverbérateur sont la fréquence des ondes générées, la dimension critique et les caractéristiques de la structure du noyau, et la vitesse du noyau dans l'espace, à la dérive des ondes automatiques en spirale et/ou à l'annihilation des ondes automatiques en spirale, ou à la multiplication de Spiral Autowaves ;

    2.2 Généralement, il existe deux régions caractéristiques dans un réverbérateur : un noyau ayant une "langue" d'excitation qui y pénètre et des ondes automatiques en spirale générées par le noyau - une spirale/deux spirales/trois spirales/quatre spirales ; le filament central de la branche Autowaves tourne à gauche/droite ;

    2.3 Le noyau peut avoir la forme d'un cercle ou d'un anneau, noyau dit "anormal". Si la source dérive, la forme du noyau est impliquée et peut difficilement être déterminée sans ambiguïté.

  3. Prouvé que le réverbérateur n'est lié à aucune structure dans le milieu actif :

    3.1 Démontrer que, du fait de cette propriété, des réverbérateurs peuvent Apparaître et Disparaître dans les différents Endoderme/Mésoderme/Ectoderme du Milieu Actif, et à différents endroits du Milieu Actif ;

    3.2 A prouvé qu'en raison de cette propriété, des réverbérateurs peuvent apparaître et disparaître dans les milieux actifs ectodermiques - Cerveau/moelle épinière/cheveux/peau ; filament central de la branche cérébrale endogène/branche cutanée exogène ;

    3.3 Prouvé que les réverbérateurs peuvent observer sur la peau les ondes automatiques en spirale générées par le noyau - une spirale/deux spirales/trois spirales/quatre spirales ; le filament central de la branche pileuse tourne à gauche/droite.

  4. Prouvé, Centre de synergie/Dr. Synergetic (le nom d'un nouveau médecin - Nonlinear Control of Autowaves chaos in Active media), Nonlinear Control of Autowaves reverberators :

    4.1 Contrôle non linéaire éprouvé des réverbérateurs d'ondes automatiques : hystérésis des ondes automatiques en spirale, dérive des ondes automatiques en spirale et annihilation des ondes automatiques en spirale.

  5. Traitement de l'Autowave Reverberator of Autism (ceci sera administré par la présence du protocole clinique CRF-SQUED ™):

5.1 Diagnostic des réverbérateurs Autowave et Modélisation mathématique des réverbérateurs Autowave en milieu actif + Approche algorithmique ;

5.2 Simulation informatique du réverbérateur Autowave et modélisation mathématique du code de traitement (secret commercial) + création du milieu actif SQUED™ pour un patient ;

5.3 Enregistrement pour un patient du code de traitement (secret commercial) sur le régime Convertisseur d'images/Convertisseur de son/Convertisseur électromagnétique + Autowave : Hystérésis des Autowaves en spirale ; dérive des ondes automatiques en spirale ; Anéantissement du réverbérateur Autowave ;

5.4 Traitement SQUED ™ du réverbérateur Autowave de l'autisme (énergie de type nouveau / non invasif) + dispositif excitonique quantique semi-conducteur - milieu actif artificiel, où les processus d'auto-organisation conduisent à la création et au convertisseur d'énergie Autowaves.

Certaines ondes automatiques ont les propriétés de quasi-particules !

Les participants à l'étude seront invités à faire les choses suivantes :

  • Autoriser les chercheurs à consulter les dossiers médicaux/psychologiques et/ou éducatifs et/ou vocaux associés au diagnostic d'autisme.
  • Remplir un questionnaire et fournir un historique de santé.
  • Complétez les évaluations par notre équipe d'étude pour évaluer le diagnostic et mieux comprendre le fonctionnement actuel du participant.
  • Remettez à notre équipe d'étude Photo d'Autowave Reverberator - Présence sur la peau de l'interruption d'Autowave front (interruption de la séparation capillaire - dorsale/ventrale) et/ou Photo d'Autowaves Spirales, générées par le noyau d'Autowave Reverberator - le noyau ayant une "langue" d'excitation.
  • Remettre à notre équipe d'étude des Graphiques sur papier calque d'Autowave Reverberator - Présence sur la Peau de l'interruption d'Autowave front (interruption de la séparatrice capillaire - dorsale/ventrale) et/ou des Graphiques sur papier calque d'Autowaves Spirales, générés par le noyau de Autowave Reverberator - le noyau ayant une "langue" d'excitation.
  • Effectuez plusieurs tâches et interventions de formation qui impliquent des choses telles que l'apprentissage de nouveaux mots ou de nouvelles images, dire des mots à haute voix ou nommer des objets.
  • Effectuez plusieurs tâches et interventions de formation qui impliquent des éléments tels que la création d'images iSQUED™ et des compositions musicales sSQUED™.
  • Autorisez les sessions de test sur bande audio et vidéo pour une notation et une observation ultérieures.
  • Autorisez l'enregistrement audio ou vidéo dans l'environnement familial ou dans la salle de classe à l'aide d'appareils d'enregistrement audiovisuel non intrusifs.
  • Participer aux tâches informatisées du convertisseur d'image SQUED™ (iSQUED™). Le logiciel/appareil ne présente aucun risque et est non invasif.
  • Participer aux tâches informatisées du convertisseur de son SQUED™ (sSQUED™). Le logiciel/appareil ne présente aucun risque et est non invasif.
  • Participer aux tâches informatisées du convertisseur électromagnétique SQUED™ (eSQUED™). L'appareil/logiciel ne présente aucun risque et est non invasif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Solonka Village, Urozayna Street 41
      • Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukraine, 81131
        • Recrutement
        • Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
        • Sous-enquêteur:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Sous-enquêteur:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
        • Contact:
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
          • Numéro de téléphone: + 38 067-717-6873
          • E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
        • Sous-enquêteur:
          • Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40228
        • Recrutement
        • World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Sous-enquêteur:
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
        • Sous-enquêteur:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront âgés de 1 mois à 21 ans, diagnostiqués autistes par des cliniciens indépendants et confirmés par une évaluation formelle (par exemple, CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile), et avec des niveaux de vocabulaire réceptif et expressif ≥ 3 ans équivalent âge, tel qu'évalué par des mesures standardisées. De plus, l'entrevue de diagnostic de l'autisme sera administrée aux soignants afin d'identifier de manière appropriée les domaines spécifiques (concernant la parole, le langage et la cognition) dans lesquels les participants éprouvent le plus de difficultés. Le groupe expérimental sera composé d'enfants (Nourrissons, Enfants et Adolescents) avec des réverbérateurs Autowave de l'Autisme (n = 80) : 1/2/3/4 Armed/Left/Right_Spiral Autowaves.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'autisme ou d'affections apparentées.
  • Histoire des complications tardives à Natal Trauma :

    1. Niveau cérébral du traumatisme natal - lésion cérébrale ;
    2. Niveau cervical de Natal Trauma - lésion vertébrale ;
    3. Anoxie cérébrale.
  • Déficit(s) de langage identifié(s) et/ou autres troubles cognitifs ou comportementaux (qui seront spécifiques à chaque sous-étude).
  • Capacité adéquate à effectuer les tâches de recherche définies pour le niveau d'âge :

    1. Nourrisson - âgé de plus de 1 mois à 2 ans ;
    2. Enfant - âgé de plus de 2 à 12 ans ;
    3. Adolescent - âgé de plus de 12 à 21 ans.
  • Présence sur la peau de l'interruption de l'Autowave front (interruption de la séparation des poils - dorsale/ventrale) et/ou des réverbérateurs de l'Autowave :

    1. Photo de Spiral Autowaves, générée par le noyau d'Autowave Reverberator - le noyau ayant une "langue" d'excitation ;
    2. Graphiques sur papier calque de Spiral Autowaves, générés par le noyau d'Autowave Reverberator - le noyau ayant une "langue" d'excitation.
  • Présence du protocole clinique CRF-SQUED™ :

    1. Diagnostic des réverbérateurs Autowave et Contrôle non linéaire des réverbérateurs Autowave dans les milieux actifs (Interaction Autowave du patient - Approche algorithmique) ;
    2. Modélisation mathématique du réverbérateur Autowave et simulation informatique du code de traitement (secret commercial), et création du milieu actif SQUED™ pour un patient ;
    3. Enregistrement pour un patient du code de traitement (Secret Commercial) - Régime Autowave : Hystérésis des Autowaves Spirales ; dérive des ondes automatiques en spirale ; Anéantissement du réverbérateur Autowave.
  • Magnétogramme de la région d'utilisation à domicile et coordonnées géographiques de l'utilisation à domicile.

Critère d'exclusion:

  • Cécité périphérique - empêche l'utilisation du convertisseur d'image SQUED™ (iSQUED™).
  • Surdité périphérique - empêche l'utilisation du convertisseur de son SQUED™ (sSQUED™).
  • Tout dispositif métallique implanté - empêche l'utilisation du convertisseur électromagnétique SQUED™ (eSQUED™).
  • Tout stimulateur cardiaque implanté - empêche l'utilisation du convertisseur électromagnétique SQUED™ (eSQUED™).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Autisme
Les personnes autistes auront soit un convertisseur d'image (iSQUED ™) pour l'hystérésis des ondes automatiques en spirale, un convertisseur de son (sSQUED ™) pour la dérive des ondes automatiques en spirale ou un convertisseur électromagnétique (eSQUED ™) pour le réverbérateur Annihilation Autowave.

Dispositif semi-conducteur QUantum Excitonic - milieu actif artificiel, où les processus d'auto-organisation conduisent à la création et au convertisseur d'énergie Autowaves.

Certaines ondes automatiques ont les propriétés de quasi-particules !

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Logiciel SQUED™ du patient
Délai: Diagnostic personnel Autowave / Thérapie personnelle Autowave - jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Celui-ci sera administré par la présence du protocole clinique CRF-SQUED™ et la création du milieu actif SQUED™ pour un patient.
Diagnostic personnel Autowave / Thérapie personnelle Autowave - jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
  • Chercheur principal: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Celui-ci sera administré par la présence du protocole clinique CRF-SQUED™ et la création du milieu actif SQUED™ du patient.

Délai de partage IPD

Diagnostic personnel Autowave/Thérapie personnelle Autowave

Critères d'accès au partage IPD

Logiciel SQUED™ - Milieu actif SQUED™ du Patient

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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