- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03222375
SQUED™ Série 28.1 Utilisation à domicile et traitement du réverbérateur Autowave de l'autisme (SQUED™)
L'utilisation à domicile du dispositif semi-conducteur QUantum Excitonic : convertisseur d'image/convertisseur de son/convertisseur électromagnétique pour améliorer les efforts de communication, la parole, le langage et les fonctions cognitives associées chez les enfants atteints d'autisme
Les fonctions locomotrices, de transport et d'information dans les systèmes du corps humain sont assurées par des médias actifs dans des régimes d'ondes automatiques ! Tout organisme vivant est une hiérarchie (micro-macro-méga) de sous-systèmes d'ondes automatiques - un ensemble de sous-systèmes faiblement couplés d'une structure plus simple. Des niveaux les plus élevés de la hiérarchie arrivent les Codes-Signaux Autowave, qui déterminent les transitions des sous-systèmes d'un régime d'onde automatique à une autre interaction Autowave (d'Action Cohérente Complexe). L'interaction autowave est un processus associé à l'évolution et à l'interaction des structures spatiales et ondulatoires dans les milieux actifs de l'organisme.
Le chaos dans le fonctionnement de l'organisme parle de santé. Périodicité - Le réverbérateur Autowave peut présager une maladie - Trouble du spectre autistique ; La nature chaotique des oscillations dans les milieux actifs des systèmes physiologiques est plus optimale pour leurs fonctions vitales que périodique. Premièrement, les systèmes qui fonctionnent dans des régimes chaotiques peuvent se réorganiser plus rapidement et plus facilement en cas de changement des conditions environnementales, c'est-à-dire que le soi-disant contrôle adaptatif y est plus facilement mis en œuvre. Deuxièmement, "l'étalement" de la force des oscillations le long d'une bande de fréquence relativement large se produit dans un régime chaotique.
Lorsqu'un organisme est jeune et en bonne santé, les systèmes physiologiques présentent les éléments d'un comportement chaotique, c'est-à-dire que l'irrégularité et la dynamique chaotique sont les caractéristiques extrêmement importantes de la santé. La diminution de la variabilité et l'apparition d'une périodicité stable du réverbérateur Autowave sont souvent liées à l'autisme.
L'objectif principal est d'étudier la plasticité cérébrale (les changements qui se produisent dans le cerveau grâce au réverbérateur Autowave) chez les enfants autistes. La recherche suggère qu'au cours du développement, le cerveau des enfants peut changer en réponse à leur réverbérateur Autowave différemment du cerveau des individus en développement typique. Les enquêteurs veulent comprendre pourquoi et comment cette différence peut contribuer aux symptômes du trouble du spectre autistique (TSA). Dans cette étude, les chercheurs examineront les effets de la neuromodulation non invasive SQUED™ série 28.1 à domicile pour le traitement du réverbérateur Autowave de l'autisme.
Integrative Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) - collaborations entre médecins et chercheurs ayant une expertise en biostatistique, physique, mathématiques, ingénierie et informatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Réverbère Autowave :
Prouvé que, un Autowave Reverberator apparaît à la suite d'une rupture du front Autowave; conditions initiales - Natal Trauma :
1.1 Il est prouvé qu'une telle rupture peut se produire, par collision du front de l'Autowave avec un obstacle non excitable - lésion cérébrale ou lésion vertébrale ;
1.2 Prouvé que, une telle rupture peut se produire par perte d'excitation dans une certaine région du milieu actif - anoxie cérébrale ;
1.3 Fonctions locomotrices, de transport et d'information dans les systèmes physiologiques, et efforts de communication, parole, langage et fonctions cognitives associées, il s'agit de processus Autowave dans les médias actifs.
Une caractéristique importante des réverbérateurs est que ces sources Autowave ont la fréquence la plus élevée. En générant des impulsions à une fréquence maximale, ces sources expulsent les stimulateurs cardiaques de tout autre type du support. En conséquence, le milieu actif est rempli uniquement de Spiral Autowaves :
2.1 Les paramètres de base d'un réverbérateur sont la fréquence des ondes générées, la dimension critique et les caractéristiques de la structure du noyau, et la vitesse du noyau dans l'espace, à la dérive des ondes automatiques en spirale et/ou à l'annihilation des ondes automatiques en spirale, ou à la multiplication de Spiral Autowaves ;
2.2 Généralement, il existe deux régions caractéristiques dans un réverbérateur : un noyau ayant une "langue" d'excitation qui y pénètre et des ondes automatiques en spirale générées par le noyau - une spirale/deux spirales/trois spirales/quatre spirales ; le filament central de la branche Autowaves tourne à gauche/droite ;
2.3 Le noyau peut avoir la forme d'un cercle ou d'un anneau, noyau dit "anormal". Si la source dérive, la forme du noyau est impliquée et peut difficilement être déterminée sans ambiguïté.
Prouvé que le réverbérateur n'est lié à aucune structure dans le milieu actif :
3.1 Démontrer que, du fait de cette propriété, des réverbérateurs peuvent Apparaître et Disparaître dans les différents Endoderme/Mésoderme/Ectoderme du Milieu Actif, et à différents endroits du Milieu Actif ;
3.2 A prouvé qu'en raison de cette propriété, des réverbérateurs peuvent apparaître et disparaître dans les milieux actifs ectodermiques - Cerveau/moelle épinière/cheveux/peau ; filament central de la branche cérébrale endogène/branche cutanée exogène ;
3.3 Prouvé que les réverbérateurs peuvent observer sur la peau les ondes automatiques en spirale générées par le noyau - une spirale/deux spirales/trois spirales/quatre spirales ; le filament central de la branche pileuse tourne à gauche/droite.
Prouvé, Centre de synergie/Dr. Synergetic (le nom d'un nouveau médecin - Nonlinear Control of Autowaves chaos in Active media), Nonlinear Control of Autowaves reverberators :
4.1 Contrôle non linéaire éprouvé des réverbérateurs d'ondes automatiques : hystérésis des ondes automatiques en spirale, dérive des ondes automatiques en spirale et annihilation des ondes automatiques en spirale.
- Traitement de l'Autowave Reverberator of Autism (ceci sera administré par la présence du protocole clinique CRF-SQUED ™):
5.1 Diagnostic des réverbérateurs Autowave et Modélisation mathématique des réverbérateurs Autowave en milieu actif + Approche algorithmique ;
5.2 Simulation informatique du réverbérateur Autowave et modélisation mathématique du code de traitement (secret commercial) + création du milieu actif SQUED™ pour un patient ;
5.3 Enregistrement pour un patient du code de traitement (secret commercial) sur le régime Convertisseur d'images/Convertisseur de son/Convertisseur électromagnétique + Autowave : Hystérésis des Autowaves en spirale ; dérive des ondes automatiques en spirale ; Anéantissement du réverbérateur Autowave ;
5.4 Traitement SQUED ™ du réverbérateur Autowave de l'autisme (énergie de type nouveau / non invasif) + dispositif excitonique quantique semi-conducteur - milieu actif artificiel, où les processus d'auto-organisation conduisent à la création et au convertisseur d'énergie Autowaves.
Certaines ondes automatiques ont les propriétés de quasi-particules !
Les participants à l'étude seront invités à faire les choses suivantes :
- Autoriser les chercheurs à consulter les dossiers médicaux/psychologiques et/ou éducatifs et/ou vocaux associés au diagnostic d'autisme.
- Remplir un questionnaire et fournir un historique de santé.
- Complétez les évaluations par notre équipe d'étude pour évaluer le diagnostic et mieux comprendre le fonctionnement actuel du participant.
- Remettez à notre équipe d'étude Photo d'Autowave Reverberator - Présence sur la peau de l'interruption d'Autowave front (interruption de la séparation capillaire - dorsale/ventrale) et/ou Photo d'Autowaves Spirales, générées par le noyau d'Autowave Reverberator - le noyau ayant une "langue" d'excitation.
- Remettre à notre équipe d'étude des Graphiques sur papier calque d'Autowave Reverberator - Présence sur la Peau de l'interruption d'Autowave front (interruption de la séparatrice capillaire - dorsale/ventrale) et/ou des Graphiques sur papier calque d'Autowaves Spirales, générés par le noyau de Autowave Reverberator - le noyau ayant une "langue" d'excitation.
- Effectuez plusieurs tâches et interventions de formation qui impliquent des choses telles que l'apprentissage de nouveaux mots ou de nouvelles images, dire des mots à haute voix ou nommer des objets.
- Effectuez plusieurs tâches et interventions de formation qui impliquent des éléments tels que la création d'images iSQUED™ et des compositions musicales sSQUED™.
- Autorisez les sessions de test sur bande audio et vidéo pour une notation et une observation ultérieures.
- Autorisez l'enregistrement audio ou vidéo dans l'environnement familial ou dans la salle de classe à l'aide d'appareils d'enregistrement audiovisuel non intrusifs.
- Participer aux tâches informatisées du convertisseur d'image SQUED™ (iSQUED™). Le logiciel/appareil ne présente aucun risque et est non invasif.
- Participer aux tâches informatisées du convertisseur de son SQUED™ (sSQUED™). Le logiciel/appareil ne présente aucun risque et est non invasif.
- Participer aux tâches informatisées du convertisseur électromagnétique SQUED™ (eSQUED™). L'appareil/logiciel ne présente aucun risque et est non invasif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D.
- Numéro de téléphone: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D.
- Numéro de téléphone: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Solonka Village, Urozayna Street 41
-
Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukraine, 81131
- Recrutement
- Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
-
Sous-enquêteur:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Sous-enquêteur:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
Contact:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Numéro de téléphone: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
-
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40228
- Recrutement
- World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
-
Contact:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Numéro de téléphone: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Sous-enquêteur:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
Sous-enquêteur:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'autisme ou d'affections apparentées.
Histoire des complications tardives à Natal Trauma :
- Niveau cérébral du traumatisme natal - lésion cérébrale ;
- Niveau cervical de Natal Trauma - lésion vertébrale ;
- Anoxie cérébrale.
- Déficit(s) de langage identifié(s) et/ou autres troubles cognitifs ou comportementaux (qui seront spécifiques à chaque sous-étude).
Capacité adéquate à effectuer les tâches de recherche définies pour le niveau d'âge :
- Nourrisson - âgé de plus de 1 mois à 2 ans ;
- Enfant - âgé de plus de 2 à 12 ans ;
- Adolescent - âgé de plus de 12 à 21 ans.
Présence sur la peau de l'interruption de l'Autowave front (interruption de la séparation des poils - dorsale/ventrale) et/ou des réverbérateurs de l'Autowave :
- Photo de Spiral Autowaves, générée par le noyau d'Autowave Reverberator - le noyau ayant une "langue" d'excitation ;
- Graphiques sur papier calque de Spiral Autowaves, générés par le noyau d'Autowave Reverberator - le noyau ayant une "langue" d'excitation.
Présence du protocole clinique CRF-SQUED™ :
- Diagnostic des réverbérateurs Autowave et Contrôle non linéaire des réverbérateurs Autowave dans les milieux actifs (Interaction Autowave du patient - Approche algorithmique) ;
- Modélisation mathématique du réverbérateur Autowave et simulation informatique du code de traitement (secret commercial), et création du milieu actif SQUED™ pour un patient ;
- Enregistrement pour un patient du code de traitement (Secret Commercial) - Régime Autowave : Hystérésis des Autowaves Spirales ; dérive des ondes automatiques en spirale ; Anéantissement du réverbérateur Autowave.
- Magnétogramme de la région d'utilisation à domicile et coordonnées géographiques de l'utilisation à domicile.
Critère d'exclusion:
- Cécité périphérique - empêche l'utilisation du convertisseur d'image SQUED™ (iSQUED™).
- Surdité périphérique - empêche l'utilisation du convertisseur de son SQUED™ (sSQUED™).
- Tout dispositif métallique implanté - empêche l'utilisation du convertisseur électromagnétique SQUED™ (eSQUED™).
- Tout stimulateur cardiaque implanté - empêche l'utilisation du convertisseur électromagnétique SQUED™ (eSQUED™).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autisme
Les personnes autistes auront soit un convertisseur d'image (iSQUED ™) pour l'hystérésis des ondes automatiques en spirale, un convertisseur de son (sSQUED ™) pour la dérive des ondes automatiques en spirale ou un convertisseur électromagnétique (eSQUED ™) pour le réverbérateur Annihilation Autowave.
|
Dispositif semi-conducteur QUantum Excitonic - milieu actif artificiel, où les processus d'auto-organisation conduisent à la création et au convertisseur d'énergie Autowaves. Certaines ondes automatiques ont les propriétés de quasi-particules ! |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Logiciel SQUED™ du patient
Délai: Diagnostic personnel Autowave / Thérapie personnelle Autowave - jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Celui-ci sera administré par la présence du protocole clinique CRF-SQUED™ et la création du milieu actif SQUED™ pour un patient.
|
Diagnostic personnel Autowave / Thérapie personnelle Autowave - jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
- Chercheur principal: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Center of Synergetics, Universität Stuttgart, Germany
- Headquarters of World Organization of Medical Synergetics, Lviv - Solonka ( 49°45'56.6"N 23°59'53.7"E )
- Yaroshuk's Scientific Medical School
- Autowave processes in Medicine - book
- Nonlinear Control - book
- Drift of spiral wave in excitable media
- Some classic types of reverberator evolution - Hysteresis width
- Efficient control of spiral wave location in an excitable medium
- Autowave reverberator
- Modelling excitable media
- Excitable media
- Theory of bifurcations of dynamic systems on a plane - eBook "Mathematical on the Skin"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- MÉGA-DÉCOUVERTE de Yaroshuk · DIAGNOSTIC · TRAITEMENT
- École de médecine scientifique de Yaroshuk
- Centre de synergie
- Contrôler le chaos spatio-temporel/Dr. Synergétique
- Procédés Autowave en médecine
- Réverbère Autowave
- Bifurcation de systèmes dynamiques sur un avion
- Ondes automatiques en spirale
- Dérive des ondes automatiques en spirale
- Milieu excitable et automates cellulaires
- Résonance stochastique et résonance de cohérence
- Autowaves/SQUED
- Théorie du dispositif excitonique quantique semi-conducteur
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Trouble autistique
- Troubles du spectre autistique
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du développement
- Troubles neurodéveloppementaux
- Syndrome d'Asperger
Autres numéros d'identification d'étude
- SQUED™ series 28.1 home-use
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Les troubles mentaux
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleComplété
-
The University of Hong KongNew Life Psychiatric Rehabilitation AssociationPas encore de recrutementBien-être mentalHong Kong
-
Efforia, IncInscription sur invitationChangement d'état mentalÉtats-Unis
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRecrutementBien-être mentalCanada
-
The University of Hong KongRetiré
-
Method X Studios LtdGuy's and St. Thomas' CharityComplété
-
University of ExeterComplétéFaible bien-être mentalRoyaume-Uni
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleComplétéHandicaps Mental | Handicaps physiquesFrance
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceComplété