Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SQUED™ Series 28.1 Hjemmebruk og behandling av Autowave Reverberator of Autism (SQUED™)

24. november 2017 oppdatert av: American Federation of Medical Synergetics

Hjemmebruk av halvledende kvanteeksitoniske enheter: bildekonverter/lydkonverter/elektromagnetisk omformer for å forbedre kommunikativ innsats, tale, språk og relaterte kognitive funksjoner hos barn med autisme

Bevegelses-, transport- og informasjonsfunksjoner i menneskekroppssystemer utføres av aktive medier i autobølgeregimer! Enhver levende organisme er et (mikro-makro-mega) hierarki av autobølgeundersystemer - et ensemble av løst koblede undersystemer med en enklere struktur. Fra de høyeste nivåene i hierarkiet kommer Autowave Codes-Signals, som bestemmer overgangene til delsystemer fra ett autowave-regime til et annet Autowave-interaksjon (av Complex Coherent Action). Autobølgeinteraksjon er en prosess assosiert med utviklingen og interaksjonen av romlige og bølgestrukturer i organismens aktive media.

Kaos i organismens funksjon forteller om helse. Periodisitet - Autowave-reverberator kan varsle en sykdom - Autismespektrumforstyrrelse; Kaotisk natur av svingninger i aktive medier av fysiologiske systemer er mer optimal for deres vitale funksjoner enn periodisk. For det første kan systemer som fungerer i kaotiske regimer omorganisere seg raskere og enklere i tilfelle endring av miljøforhold, dvs. den såkalte adaptive kontrollen er lettere implementert i dem. For det andre skjer "spredning" av oscillasjonsstyrken langs et relativt bredt frekvensbånd i kaotisk regime.

Når en organisme er ung og frisk, viser fysiologiske systemer elementene av kaotisk atferd, dvs. uregelmessighet og kaotisk dynamikk er de ekstremt viktige egenskapene til helse. Nedgang i foranderlighet og utseende av stabil periodisitet av Autowave-reverberator er ofte forbundet med autisme.

Hovedformålet er å studere hjerneplastisitet (endringene som skjer i hjernen gjennom Autowave-reverberator) hos barn med autisme. Forskning tyder på at hjernen til barn under utvikling kan endre seg som respons på Autowave-reverberatoren deres annerledes enn hjernen til typisk utviklende individer. Etterforskere ønsker å forstå hvorfor og hvordan denne forskjellen kan bidra til symptomene på autismespekterforstyrrelse (ASD). I denne studien vil etterforskerne undersøke effekten av ikke-invasiv nevromodulering SQUED™ serie 28.1 hjemmebruk for behandling av autowave etterklang av autisme.

Integrative Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) - samarbeid mellom leger og forskere med ekspertise innen biostatistikk, fysikk, matematikk, ingeniørfag og informatikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autowave Reverberator:

  1. Bevist at en Autowave Reverberator vises som et resultat av et brudd på Autowave-fronten; startforhold - Natal Trauma:

    1.1 Bevist at et slikt brudd kan oppstå via kollisjon av Autowave-fronten med en ikke-eksiterbar hindring - hjerneskade eller vertebral skade;

    1.2 Bevist at en slik ruptur kan oppstå ved tap av eksitasjon i en viss region av det aktive mediet - cerebral anoksi;

    1.3 Bevegelses-, transport- og informasjonsfunksjoner i de fysiologiske systemene, og kommunikativ innsats, tale, språk og relaterte kognitive funksjoner dette er autobølgeprosesser i aktive medier.

  2. En viktig funksjon ved etterklang er at disse Autowave-kildene har den høyeste frekvensen. Ved å generere pulser med en maksimal frekvens tvinger slike kilder ut selvpacemakere av andre typer fra mediet. Som et resultat er det aktive mediet fylt med kun spiralautobølger:

    2.1 De grunnleggende parametrene til en etterklang er frekvensen til genererte bølger, den kritiske dimensjonen og egenskapene til strukturen til kjernen, og hastigheten til kjernen i rommet, ved Drift of Spiral Autowaves og/eller Annihilation of Spiral Autowaves, eller Multiplication av Spiral Autowaves;

    2.2 Vanligvis er det to karakteristiske områder i en etterklang: en kjerne som har en eksitasjons-"tunge" som kommer inn i den og spiralautobølger generert av kjernen - en spiral/to spiraler/tre spiraler/fire spiraler; sentrale filament av Autowaves-grenen roterer til venstre/høyre;

    2.3 Kjernen kan ha form av en sirkel eller en ring, en såkalt «anomal» kjerne. Hvis kilden driver, er formen på kjernen involvert og kan neppe bestemmes entydig.

  3. Bevist at etterklangen ikke er knyttet til noen struktur i det aktive mediet:

    3.1 Bevist at etterklang på grunn av denne egenskapen kan vises og forsvinne i de forskjellige endodermene/mesodermene/ektodermene i det aktive mediet, og på forskjellige steder i det aktive mediet;

    3.2 Bevist at etterklang på grunn av denne egenskapen kan vises og forsvinne i ektodermalt aktivt medium - hjerne/ryggmarg/hår/hud; sentral filament av den endogene hjernegrenen/eksogene hudgrenen;

    3.3 Bevist at etterklang kan observere på huden spiralautobølger generert av kjernen - en spiral/to spiraler/tre spiraler/fire spiraler; sentrale filament av Pileous-grenen roterer til venstre/høyre.

  4. Bevist, Center of Synergetics/Dr. Synergetisk (navnet på en ny lege - Ikke-lineær kontroll av Autowaves-kaos i aktive medier), ikke-lineær kontroll av Autowaves-reverberatorer:

    4.1 Bevist, ikke-lineær kontroll av autobølgereverberatorer: Hysterese av spiralautobølger, drift av spiralautobølger og utslettelse av spiralautobølger.

  5. Behandling av Autowave Reverberator of Autism (dette vil bli administrert av Presence of Clinical protocol CRF-SQUED™):

5.1 Diagnostikk av autowave-reverberators og matematisk modellering av autowave-reverberators i Active Media + Algoritmisk tilnærming;

5.2 Beregningssimulering av autowave-reverberator og matematisk modellering av behandlingskode (forretningshemmelighet) + opprettelse av aktivt medium SQUED™ for en pasient;

5.3 Registrering for en pasient av behandlingskode (forretningshemmelighet) på bildekonverter/lydkonverter/elektromagnetisk omformer + autobølgeregime: hysterese av spiralautobølger; Drift av Spiral Autowaves; Utslettelse av Autowave-reverberator;

5.4 SQUED™ Behandling av Autowave-reverberator of Autism (Novel type energy/Non-invasive) + Semiconducting Quantum Excitonic Device - kunstig aktivt medium, hvor selvorganiseringsprosessene fører til skapelse og omformer av Autowaves-energi.

Noen autobølger har egenskapene til kvasi-partikler!

Deltakerne i studien vil bli bedt om å gjøre følgende:

  • Gi tillatelse for forskerne til å se medisinske/psykologiske og/eller pedagogiske og/eller talejournaler knyttet til diagnosen autisme.
  • Fyll ut et spørreskjema og oppgi en helsehistorie.
  • Fullfør evalueringer av vårt studieteam for å vurdere diagnosen og få en klarere forståelse av deltakerens nåværende funksjon.
  • Gi til vårt studieteam av Photo of Autowave Reverberator - Tilstedeværelse på huden av avbruddet av Autowave-fronten (avbrudd av hårseparasjon - dorsal/ventral) og/eller Photo of Spiral Autowaves, generert av kjernen til Autowave Reverberator - kjernen har en eksitasjons-"tunge".
  • Gi til vårt studieteam av grafikk på sporingspapir av Autowave Reverberator - Tilstedeværelse på huden av avbruddet av Autowave-fronten (avbrudd av hårseparasjon - dorsal/ventral) og/eller grafikk på kalkerpapir av Spiral Autowaves, generert av kjernen til Autowave Reverberator - kjernen har en eksitasjons-"tunge".
  • Fullfør flere oppgaver og opplæringstiltak som involverer ting som å lære nye ord eller bilder, si ord høyt eller navngi objekter.
  • Fullfør flere oppgaver og treningsintervensjoner som involverer ting som å lage bilder iSQUED™ og musikkkomposisjoner sSQUED™.
  • Gi tillatelse til lyd- og video-testøkter for senere scoring og observasjon.
  • Gi tillatelse til lyd- eller videobånd i hjemmemiljøet eller klasserommet ved å bruke ikke-påtrengende audiovisuelle opptaksenheter.
  • Delta i datastyrte oppgaver til Image Converter SQUED™ (iSQUED™). Programvaren/enheten utgjør ingen risiko og er ikke-invasiv.
  • Delta i datastyrte oppgaver til Sound Converter SQUED™ (sSQUED™). Programvaren/enheten utgjør ingen risiko og er ikke-invasiv.
  • Delta i datastyrte oppgaver for elektromagnetisk omformer SQUED™ (eSQUED™). Enheten/programvaren utgjør ingen risiko og er ikke-invasiv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40228
        • Rekruttering
        • World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Underetterforsker:
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
        • Underetterforsker:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
    • Solonka Village, Urozayna Street 41
      • Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukraina, 81131
        • Rekruttering
        • Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
        • Underetterforsker:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Underetterforsker:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være i alderen 1 måned til 21 år, diagnostisert med autisme av uavhengige klinikere og bekreftet ved formell vurdering (f.eks. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile), og med reseptive og ekspressive ordforrådsnivåer på ≥ 3 år aldersekvivalent, som vurdert av standardiserte tiltak. I tillegg vil det autismediagnostiske intervjuet bli administrert til omsorgspersoner for å identifisere spesifikke områder (med hensyn til tale, språk og kognisjon) der deltakerne opplever de vanskeligste. Eksperimentgruppen vil bestå av barn (Spedbarn, Barn og Ungdom) med Autowave-reverberators of Autism (n = 80): 1/2/3/4 armed/Left/Right_Spiral Autowaves.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av autisme eller relaterte tilstander.
  • Historie om sene komplikasjoner ved Natal Trauma:

    1. Cerebralt nivå av Natal Trauma - hjerneskade;
    2. Cervikal nivå av Natal Trauma - skade på vertebral;
    3. Cerebral anoksi.
  • Identifisert(e) språkdefekt(er) og/eller andre kognitive eller atferdsvansker (som vil være spesifikke for hver delstudie).
  • Tilstrekkelig evne til å utføre forskningsoppgavene satt for aldersnivået:

    1. Spedbarn - eldre enn 1 måned til 2 år;
    2. Barn - eldre enn 2 til 12 år;
    3. Ungdom - eldre enn 12 til 21 år.
  • Tilstedeværelse på huden av avbrudd av Autowave-fronten (avbrudd av hårseparasjon - dorsal/ventral) og/eller av Autowave-reverberatorene:

    1. Foto av Spiral Autowaves, generert av kjernen til Autowave Reverberator - kjernen har en eksitasjons-"tunge";
    2. Grafikk på kalkerpapir til Spiral Autowaves, generert av kjernen til Autowave Reverberator - kjernen har en eksitasjons-"tunge".
  • Tilstedeværelse av klinisk protokoll CRF-SQUED™:

    1. Diagnostikk av Autowave-reverberators og ikke-lineær kontroll av Autowave-reverberators i aktive medier (Autowave-interaksjon av pasient - Algoritmisk tilnærming);
    2. Matematisk modellering av Autowave Reverberator og beregningssimulering av behandlingskoden (Trade Secret), og opprettelse av Active Medium SQUED™ for en pasient;
    3. Registrering for en pasient av behandlingskode (Trade Secret) - Autowave-regime: Hysteresis of Spiral Autowaves; Drift av Spiral Autowaves; Utslettelse av Autowave-reverberator.
  • Magnetogram for regionen for hjemmebruk og geografiske koordinater for hjemmebruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer blindhet - utelukker bruk av Image converter SQUED™ (iSQUED™).
  • Perifer døvhet - utelukker bruk av Sound Converter SQUED™ (sSQUED™).
  • Enhver implantert metallenhet - utelukker bruk av elektromagnetisk omformer SQUED™ (eSQUED™).
  • Enhver implantert pacemaker - utelukker bruk av elektromagnetisk omformer SQUED™ (eSQUED™).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autisme
Personer med autisme vil ha enten bildekonverter (iSQUED™) for hysterese av spiralautobølger, lydomformer (sSQUED™) for drift av spiralautobølger eller elektromagnetisk omformer (eSQUED™) for annihilasjonsautobølgereverberator.

Semiconducting Quantum Excitonic Device - kunstig aktivt medium, hvor prosessene med selvorganisering fører til skapelse og omformer av Autowaves-energi.

Noen autobølger har egenskapene til kvasi-partikler!

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SQUED™ programvare for pasient
Tidsramme: Personlig Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 1 år
Dette vil bli administrert av Presence of Clinical protocol CRF-SQUED™ og opprettelse av Active medium SQUED™ for en pasient.
Personlig Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
  • Hovedetterforsker: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dette vil bli administrert av Presence of Clinical protocol CRF-SQUED™ og opprettelse av Active Medium SQUED™ av pasient.

IPD-delingstidsramme

Personlig Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy

Tilgangskriterier for IPD-deling

SQUED™-programvare - Aktivt medium SQUED™ av pasient

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Abonnere