- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03222375
SQUED™ Series 28.1 Domácí použití a léčba autovlnového reverberátoru autismu (SQUED™)
Domácí použití polovodičového kvantového excitonického zařízení: Převodník obrazu/převodník zvuku/elektromagnetický převodník pro zlepšení komunikačního úsilí, řeči, jazyka a souvisejících kognitivních funkcí u dětí s autismem
Pohybové, transportní a informační funkce v systémech lidského těla jsou vykonávány aktivními médii v režimech autovln! Jakýkoli živý organismus je (mikro-makro-mega) hierarchie autovlnných subsystémů – soubor volně propojených subsystémů jednodušší struktury. Z nejvyšších úrovní hierarchie přicházejí Autowave Codes-Signals, které určují přechody subsystémů z jednoho autowave režimu do jiného Autowave interakce (Complex Coherent Action). Autovlnová interakce je proces spojený s vývojem a interakcí prostorových a vlnových struktur v aktivních médiích organismu.
Chaos ve fungování organismu vypovídá o zdraví. Periodicita - Autowave reverberator může předznamenávat onemocnění - Porucha autistického spektra; Chaotický charakter oscilací v aktivních médiích fyziologických systémů je pro jejich životní funkce optimálnější než periodický. Za prvé, systémy, které fungují v chaotických režimech, se v případě změny podmínek prostředí dokážou rychleji a snadněji přeuspořádat, čili je v nich snáze implementováno tzv. adaptivní řízení. Za druhé, "šíření" síly oscilací podél poměrně širokého frekvenčního pásma probíhá v chaotickém režimu.
Když je organismus mladý a zdravý, vykazují fyziologické systémy prvky chaotického chování, tj. nepravidelnost a chaotická dynamika jsou extrémně důležité vlastnosti zdraví. S autismem je často spojeno snížení proměnlivosti a vzhled stabilní periodicity Autowave reverberátoru.
Hlavním účelem je studovat plasticitu mozku (změny, ke kterým dochází v mozku prostřednictvím Autowave reverberator) u dětí s autismem. Výzkum naznačuje, že během vývoje se mozek dětí může měnit v reakci na jejich Autowave reverberator jinak než mozky typicky vyvíjejících se jedinců. Vyšetřovatelé chtějí pochopit, proč a jak může tento rozdíl přispívat k příznakům poruchy autistického spektra (ASD). V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat účinky neinvazivní neuromodulace SQUED™ série 28.1 pro domácí použití pro léčbu autovlnného reverberátoru autismu.
Integrative Team World Organization of Medical Synerges (WOMS) – spolupráce mezi lékaři a výzkumníky s odbornými znalostmi v oblasti biostatistiky, fyziky, matematiky, inženýrství a informatiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autowave Reverberator:
Bylo prokázáno, že Autowave Reverberator se objevuje jako výsledek prasknutí přední části Autowave; počáteční stavy - Natální trauma:
1.1 Prokázáno, že k takovému prasknutí může dojít při srážce přední části Autowave s nevzrušitelnou překážkou - poranění mozku nebo poranění obratle;
1.2 Prokázáno, že k takové ruptuře může dojít ztrátou vzruchu v určité oblasti Aktivního média - mozková anoxie;
1.3 Pohybové, transportní a informační funkce ve fyziologických systémech a komunikativní úsilí, řeč, jazyk a související kognitivní funkce to jsou procesy Autowave v aktivních médiích.
Důležitou vlastností reverberátorů je, že tyto zdroje Autowave mají nejvyšší frekvenci. Generováním pulsů při maximální frekvenci takové zdroje vytlačují z média vlastní kardiostimulátory jakéhokoli jiného typu. Výsledkem je, že aktivní médium je naplněno pouze spirálovými automatickými vlnami:
2.1 Základní parametry reverberátoru jsou frekvence generovaných vln, kritický rozměr a charakteristiky struktury jádra a rychlost jádra v prostoru, při Drift of Spiral Autowaves a/nebo Annihilation of Spiral Autowaves, nebo Multiplikace. spirálových automatických vln;
2.2 Obvykle jsou v reverberátoru dvě charakteristické oblasti: jádro, do kterého vstupuje excitační "jazyk", a spirálové automatické vlny generované jádrem - jedna spirála/dvě spirály/tři spirály/čtyři spirálky; centrální vlákno větve Autowaves se otáčí doleva/doprava;
2.3 Jádro může mít podobu kruhu nebo prstence, tzv. „anomálního“ jádra. Pokud se zdroj driftuje, je zahrnuta forma jádra a lze ji jen stěží jednoznačně určit.
Dokázáno, že reverberátor není vázán na žádnou strukturu v aktivním médiu:
3.1 Prokázalo se, že díky této vlastnosti se reverberátory mohou objevovat a mizet v různém endodermu/mezodermu/ektodermu aktivního média a na různých místech aktivního média;
3.2 Prokázalo se, že díky této vlastnosti se reverberátory mohou objevovat a mizet v ektodermálních aktivních médiích - mozek/mícha/vlasy/kůže; centrální vlákno endogenní mozkové větve/exogenní kožní větev;
3.3 Dokázáno, že reverberátory mohou na kůži pozorovat spirálové automatické vlny generované jádrem - jedna spirála/dvě spirály/tři spirálky/čtyři spirálky; centrální vlákno pileousové větve se otáčí doleva/doprava.
Proved, Centrum synergetiky/Dr. Synerget (jméno nového lékaře - Nelineární řízení chaosu Autowaves v aktivních médiích), Nelineární řízení reverberátorů Autowaves:
4.1 Osvědčené, nelineární řízení dozvuků autovln: Hystereze spirálových automatických vln, Drift spirálních automatických vln a anihilace spirálových automatických vln.
- Léčba autovlnného reverberátoru autismu (bude podávána podle protokolu Přítomnost klinického protokolu CRF-SQUED™):
5.1 Diagnostika autovlnných dozvuků a matematické modelování autovlnných dozvuků v aktivních médiích + Algoritmický přístup;
5.2 Výpočetní simulace Autowave reverberatoru a matematické modelování léčebného kódu (Trade Secret) + vytvoření Aktivní médium SQUED™ pro pacienta;
5.3 Záznam léčebného kódu pro pacienta (obchodní tajemství) na konvertoru obrazu/zvuku/elektromagnetického konvertoru + režim autovln: Hystereze spirálových automatických vln; Drift of Spiral Autowaves; Zničení Autowave reverberatoru;
5.4 SQUED™ Ošetření Autowave reverberátoru autismu (Novel type energy/Neinvazivní) + Semiconducting Quantum Excitonic Device - umělé aktivní médium, kde procesy samoorganizace vedou k vytvoření a převodníku energie Autowaves.
Některé autovlny mají vlastnosti kvazičástic!
Účastníci studie budou požádáni, aby udělali následující věci:
- Udělte výzkumníkům povolení k prohlížení lékařských/psychologických a/nebo vzdělávacích a/nebo řečových záznamů spojených s diagnózou autismu.
- Vyplňte dotazník a uveďte zdravotní anamnézu.
- Dokončete hodnocení našeho studijního týmu za účelem posouzení diagnózy a získání jasnějšího porozumění aktuálnímu fungování účastníka.
- Dejte našemu studijnímu týmu Photo of Autowave Reverberator - Přítomnost na kůži přerušení Autowave front (přerušení vlasové separatrix - dorzální/ventrální) a/nebo Photo of Spiral Autowaves, generované jádrem Autowave Reverberator - jádro mající excitační „jazyk“.
- Dejte našemu studijnímu týmu Grafiku na pauzovacím papíru Autowave Reverberator - Přítomnost na kůži přerušení přední části Autowave (přerušení vlasové separatrix - dorzální/ventrální) a/nebo Grafiku na pauzovacím papíru Spiral Autowaves, generované jádrem Autowave Reverberator - jádro s excitačním "jazykem".
- Dokončete několik úkolů a tréninkových intervencí, které zahrnují takové věci, jako je učení se nových slov nebo obrázků, vyslovení slov nahlas nebo pojmenování předmětů.
- Dokončete několik úkolů a tréninkových intervencí, které zahrnují takové věci, jako je vytváření obrázků iSQUED™ a hudebních skladeb sSQUED™.
- Dejte svolení k testovacím relacím audio a videokazety pro pozdější bodování a pozorování.
- Udělte povolení k nahrávání zvuku nebo videa v domácím prostředí nebo ve třídě pomocí nerušivých audiovizuálních záznamových zařízení.
- Podílet se na počítačových úlohách Image converter SQUED™ (iSQUED™). Software/zařízení nepředstavuje žádné riziko a je neinvazivní.
- Účastněte se počítačových úloh převodníku zvuku SQUED™ (sSQUED™). Software/zařízení nepředstavuje žádné riziko a je neinvazivní.
- Účastněte se počítačových úloh elektromagnetického převodníku SQUED™ (eSQUED™). Zařízení/software nepředstavuje žádné riziko a je neinvazivní.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D.
- Telefonní číslo: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D.
- Telefonní číslo: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40228
- Nábor
- World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
-
Kontakt:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefonní číslo: 502-338-0861
- E-mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
-
-
-
Solonka Village, Urozayna Street 41
-
Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukrajina, 81131
- Nábor
- Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
Kontakt:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefonní číslo: + 38 067-717-6873
- E-mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza autismu nebo souvisejících stavů.
Historie pozdních komplikací u natálního traumatu:
- Cerebrální úroveň natálního traumatu - poranění mozku;
- Cervikální úroveň natálního traumatu - poranění obratle;
- Cerebrální anoxie.
- Identifikované jazykové deficity a/nebo jiné kognitivní nebo behaviorální poruchy (které budou specifické pro každou dílčí studii).
Přiměřená schopnost provádět výzkumné úkoly stanovené pro věkovou úroveň:
- Kojenec - starší než 1 měsíc až 2 roky;
- Dítě - starší 2 až 12 let;
- Dospívající - starší 12 až 21 let.
Přítomnost přerušení Autowave front (přerušení vlasové separatrix - dorzální/ventrální) a/nebo Autowave Reverberators na kůži:
- Fotografie Spiral Autowaves, generované jádrem Autowave Reverberator - jádro s excitačním "jazykem";
- Grafika na pauzovacím papíře Spiral Autowaves, generovaná jádrem Autowave Reverberator - kernel s excitačním "jazykem".
Přítomnost klinického protokolu CRF-SQUED™:
- Diagnostika autovlnných reverberátorů a nelineární řízení autovlnných reverberátorů v aktivních médiích (Autowave interakce pacienta - Algoritmický přístup);
- Matematické modelování Autowave Reverberator a výpočetní simulace léčebného kódu (Trade Secret) a vytvoření aktivního média SQUED™ pro pacienta;
- Záznam pro pacienta s léčebným kódem (obchodní tajemství) - Režim Autowave: Hystereze spirálových Autowaves; Drift of Spiral Autowaves; Zničení Autowave reverberatoru.
- Magnetogram oblasti domácího použití a zeměpisné souřadnice domácího použití.
Kritéria vyloučení:
- Periferní slepota – vylučuje použití Image converter SQUED™ (iSQUED™).
- Periferní hluchota – vylučuje použití zvukového převodníku SQUED™ (sSQUED™).
- Jakékoli implantované kovové zařízení – vylučuje použití elektromagnetického převodníku SQUED™ (eSQUED™).
- Jakýkoli implantovaný kardiostimulátor – vylučuje použití elektromagnetického převodníku SQUED™ (eSQUED™).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Autismus
Jedinci s autismem budou mít buď Image converter (iSQUED™) pro hysterezi spirálových automatických vln, zvukový převodník (sSQUED™) pro Drift of Spiral Autowaves nebo elektromagnetický převodník (eSQUED™) pro Annihilation Autowave reverberator.
|
Semiconducting Quantum Excitonic Device - umělé aktivní médium, kde procesy samoorganizace vedou k vytvoření a převodu energie Autowaves. Některé autovlny mají vlastnosti kvazičástic! |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SQUED™ software pacienta
Časové okno: Osobní autovlnová diagnostika/osobní autovlnová terapie – po dokončení studie v průměru 1 rok
|
To bude řízeno protokolem Přítomnost klinického protokolu CRF-SQUED™ a vytvořením aktivního média SQUED™ pro pacienta.
|
Osobní autovlnová diagnostika/osobní autovlnová terapie – po dokončení studie v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
- Vrchní vyšetřovatel: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Center of Synergetics, Universität Stuttgart, Germany
- Headquarters of World Organization of Medical Synergetics, Lviv - Solonka ( 49°45'56.6"N 23°59'53.7"E )
- Yaroshuk's Scientific Medical School
- Autowave processes in Medicine - book
- Nonlinear Control - book
- Drift of spiral wave in excitable media
- Some classic types of reverberator evolution - Hysteresis width
- Efficient control of spiral wave location in an excitable medium
- Autowave reverberator
- Modelling excitable media
- Excitable media
- Theory of bifurcations of dynamic systems on a plane - eBook "Mathematical on the Skin"
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Yaroshukův MEGAOBJEV · DIAGNOSTIKA · LÉČBA
- Yaroshukova vědecká lékařská škola
- Centrum synergetiky
- Ovládání časoprostorového chaosu/Dr. Synergický
- Autovlnové procesy v medicíně
- Autowave Reverberator
- Bifurkace dynamických systémů na rovině
- Spirálové automatické vlny
- Drift spirálních automatických vln
- Excitabilní médium a buněčné automaty
- Stochastická rezonance a koherenční rezonance
- Autowaves/SQUED
- Teorie polovodičového kvantového excitonického zařízení
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SQUED™ series 28.1 home-use
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie