Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SQUED™ Series 28.1 Domácí použití a léčba autovlnového reverberátoru autismu (SQUED™)

24. listopadu 2017 aktualizováno: American Federation of Medical Synergetics

Domácí použití polovodičového kvantového excitonického zařízení: Převodník obrazu/převodník zvuku/elektromagnetický převodník pro zlepšení komunikačního úsilí, řeči, jazyka a souvisejících kognitivních funkcí u dětí s autismem

Pohybové, transportní a informační funkce v systémech lidského těla jsou vykonávány aktivními médii v režimech autovln! Jakýkoli živý organismus je (mikro-makro-mega) hierarchie autovlnných subsystémů – soubor volně propojených subsystémů jednodušší struktury. Z nejvyšších úrovní hierarchie přicházejí Autowave Codes-Signals, které určují přechody subsystémů z jednoho autowave režimu do jiného Autowave interakce (Complex Coherent Action). Autovlnová interakce je proces spojený s vývojem a interakcí prostorových a vlnových struktur v aktivních médiích organismu.

Chaos ve fungování organismu vypovídá o zdraví. Periodicita - Autowave reverberator může předznamenávat onemocnění - Porucha autistického spektra; Chaotický charakter oscilací v aktivních médiích fyziologických systémů je pro jejich životní funkce optimálnější než periodický. Za prvé, systémy, které fungují v chaotických režimech, se v případě změny podmínek prostředí dokážou rychleji a snadněji přeuspořádat, čili je v nich snáze implementováno tzv. adaptivní řízení. Za druhé, "šíření" síly oscilací podél poměrně širokého frekvenčního pásma probíhá v chaotickém režimu.

Když je organismus mladý a zdravý, vykazují fyziologické systémy prvky chaotického chování, tj. nepravidelnost a chaotická dynamika jsou extrémně důležité vlastnosti zdraví. S autismem je často spojeno snížení proměnlivosti a vzhled stabilní periodicity Autowave reverberátoru.

Hlavním účelem je studovat plasticitu mozku (změny, ke kterým dochází v mozku prostřednictvím Autowave reverberator) u dětí s autismem. Výzkum naznačuje, že během vývoje se mozek dětí může měnit v reakci na jejich Autowave reverberator jinak než mozky typicky vyvíjejících se jedinců. Vyšetřovatelé chtějí pochopit, proč a jak může tento rozdíl přispívat k příznakům poruchy autistického spektra (ASD). V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat účinky neinvazivní neuromodulace SQUED™ série 28.1 pro domácí použití pro léčbu autovlnného reverberátoru autismu.

Integrative Team World Organization of Medical Synerges (WOMS) – spolupráce mezi lékaři a výzkumníky s odbornými znalostmi v oblasti biostatistiky, fyziky, matematiky, inženýrství a informatiky.

Přehled studie

Detailní popis

Autowave Reverberator:

  1. Bylo prokázáno, že Autowave Reverberator se objevuje jako výsledek prasknutí přední části Autowave; počáteční stavy - Natální trauma:

    1.1 Prokázáno, že k takovému prasknutí může dojít při srážce přední části Autowave s nevzrušitelnou překážkou - poranění mozku nebo poranění obratle;

    1.2 Prokázáno, že k takové ruptuře může dojít ztrátou vzruchu v určité oblasti Aktivního média - mozková anoxie;

    1.3 Pohybové, transportní a informační funkce ve fyziologických systémech a komunikativní úsilí, řeč, jazyk a související kognitivní funkce to jsou procesy Autowave v aktivních médiích.

  2. Důležitou vlastností reverberátorů je, že tyto zdroje Autowave mají nejvyšší frekvenci. Generováním pulsů při maximální frekvenci takové zdroje vytlačují z média vlastní kardiostimulátory jakéhokoli jiného typu. Výsledkem je, že aktivní médium je naplněno pouze spirálovými automatickými vlnami:

    2.1 Základní parametry reverberátoru jsou frekvence generovaných vln, kritický rozměr a charakteristiky struktury jádra a rychlost jádra v prostoru, při Drift of Spiral Autowaves a/nebo Annihilation of Spiral Autowaves, nebo Multiplikace. spirálových automatických vln;

    2.2 Obvykle jsou v reverberátoru dvě charakteristické oblasti: jádro, do kterého vstupuje excitační "jazyk", a spirálové automatické vlny generované jádrem - jedna spirála/dvě spirály/tři spirály/čtyři spirálky; centrální vlákno větve Autowaves se otáčí doleva/doprava;

    2.3 Jádro může mít podobu kruhu nebo prstence, tzv. „anomálního“ jádra. Pokud se zdroj driftuje, je zahrnuta forma jádra a lze ji jen stěží jednoznačně určit.

  3. Dokázáno, že reverberátor není vázán na žádnou strukturu v aktivním médiu:

    3.1 Prokázalo se, že díky této vlastnosti se reverberátory mohou objevovat a mizet v různém endodermu/mezodermu/ektodermu aktivního média a na různých místech aktivního média;

    3.2 Prokázalo se, že díky této vlastnosti se reverberátory mohou objevovat a mizet v ektodermálních aktivních médiích - mozek/mícha/vlasy/kůže; centrální vlákno endogenní mozkové větve/exogenní kožní větev;

    3.3 Dokázáno, že reverberátory mohou na kůži pozorovat spirálové automatické vlny generované jádrem - jedna spirála/dvě spirály/tři spirálky/čtyři spirálky; centrální vlákno pileousové větve se otáčí doleva/doprava.

  4. Proved, Centrum synergetiky/Dr. Synerget (jméno nového lékaře - Nelineární řízení chaosu Autowaves v aktivních médiích), Nelineární řízení reverberátorů Autowaves:

    4.1 Osvědčené, nelineární řízení dozvuků autovln: Hystereze spirálových automatických vln, Drift spirálních automatických vln a anihilace spirálových automatických vln.

  5. Léčba autovlnného reverberátoru autismu (bude podávána podle protokolu Přítomnost klinického protokolu CRF-SQUED™):

5.1 Diagnostika autovlnných dozvuků a matematické modelování autovlnných dozvuků v aktivních médiích + Algoritmický přístup;

5.2 Výpočetní simulace Autowave reverberatoru a matematické modelování léčebného kódu (Trade Secret) + vytvoření Aktivní médium SQUED™ pro pacienta;

5.3 Záznam léčebného kódu pro pacienta (obchodní tajemství) na konvertoru obrazu/zvuku/elektromagnetického konvertoru + režim autovln: Hystereze spirálových automatických vln; Drift of Spiral Autowaves; Zničení Autowave reverberatoru;

5.4 SQUED™ Ošetření Autowave reverberátoru autismu (Novel type energy/Neinvazivní) + Semiconducting Quantum Excitonic Device - umělé aktivní médium, kde procesy samoorganizace vedou k vytvoření a převodníku energie Autowaves.

Některé autovlny mají vlastnosti kvazičástic!

Účastníci studie budou požádáni, aby udělali následující věci:

  • Udělte výzkumníkům povolení k prohlížení lékařských/psychologických a/nebo vzdělávacích a/nebo řečových záznamů spojených s diagnózou autismu.
  • Vyplňte dotazník a uveďte zdravotní anamnézu.
  • Dokončete hodnocení našeho studijního týmu za účelem posouzení diagnózy a získání jasnějšího porozumění aktuálnímu fungování účastníka.
  • Dejte našemu studijnímu týmu Photo of Autowave Reverberator - Přítomnost na kůži přerušení Autowave front (přerušení vlasové separatrix - dorzální/ventrální) a/nebo Photo of Spiral Autowaves, generované jádrem Autowave Reverberator - jádro mající excitační „jazyk“.
  • Dejte našemu studijnímu týmu Grafiku na pauzovacím papíru Autowave Reverberator - Přítomnost na kůži přerušení přední části Autowave (přerušení vlasové separatrix - dorzální/ventrální) a/nebo Grafiku na pauzovacím papíru Spiral Autowaves, generované jádrem Autowave Reverberator - jádro s excitačním "jazykem".
  • Dokončete několik úkolů a tréninkových intervencí, které zahrnují takové věci, jako je učení se nových slov nebo obrázků, vyslovení slov nahlas nebo pojmenování předmětů.
  • Dokončete několik úkolů a tréninkových intervencí, které zahrnují takové věci, jako je vytváření obrázků iSQUED™ a hudebních skladeb sSQUED™.
  • Dejte svolení k testovacím relacím audio a videokazety pro pozdější bodování a pozorování.
  • Udělte povolení k nahrávání zvuku nebo videa v domácím prostředí nebo ve třídě pomocí nerušivých audiovizuálních záznamových zařízení.
  • Podílet se na počítačových úlohách Image converter SQUED™ (iSQUED™). Software/zařízení nepředstavuje žádné riziko a je neinvazivní.
  • Účastněte se počítačových úloh převodníku zvuku SQUED™ (sSQUED™). Software/zařízení nepředstavuje žádné riziko a je neinvazivní.
  • Účastněte se počítačových úloh elektromagnetického převodníku SQUED™ (eSQUED™). Zařízení/software nepředstavuje žádné riziko a je neinvazivní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40228
        • Nábor
        • World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
    • Solonka Village, Urozayna Street 41
      • Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukrajina, 81131
        • Nábor
        • Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou ve věku od 1 měsíce do 21 let, s diagnostikovaným autismem nezávislými klinickými lékaři a potvrzeným formálním hodnocením (např. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile) a s úrovní receptivní a expresivní slovní zásoby ≥ 3 roky ekvivalentní věku, podle standardizovaných opatření. Kromě toho bude pohovor pro diagnostiku autismu poskytnut pečovatelům, aby bylo možné vhodně identifikovat konkrétní oblasti (týkající se řeči, jazyka a kognice), ve kterých mají účastníci největší potíže. Experimentální skupina se bude skládat z dětí (kojenců, dětí a dospívajících) s autovlnnými reverberátory autismu (n = 80): 1/2/3/4 ozbrojené/levé/pravé_spirální automatické vlny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza autismu nebo souvisejících stavů.
  • Historie pozdních komplikací u natálního traumatu:

    1. Cerebrální úroveň natálního traumatu - poranění mozku;
    2. Cervikální úroveň natálního traumatu - poranění obratle;
    3. Cerebrální anoxie.
  • Identifikované jazykové deficity a/nebo jiné kognitivní nebo behaviorální poruchy (které budou specifické pro každou dílčí studii).
  • Přiměřená schopnost provádět výzkumné úkoly stanovené pro věkovou úroveň:

    1. Kojenec - starší než 1 měsíc až 2 roky;
    2. Dítě - starší 2 až 12 let;
    3. Dospívající - starší 12 až 21 let.
  • Přítomnost přerušení Autowave front (přerušení vlasové separatrix - dorzální/ventrální) a/nebo Autowave Reverberators na kůži:

    1. Fotografie Spiral Autowaves, generované jádrem Autowave Reverberator - jádro s excitačním "jazykem";
    2. Grafika na pauzovacím papíře Spiral Autowaves, generovaná jádrem Autowave Reverberator - kernel s excitačním "jazykem".
  • Přítomnost klinického protokolu CRF-SQUED™:

    1. Diagnostika autovlnných reverberátorů a nelineární řízení autovlnných reverberátorů v aktivních médiích (Autowave interakce pacienta - Algoritmický přístup);
    2. Matematické modelování Autowave Reverberator a výpočetní simulace léčebného kódu (Trade Secret) a vytvoření aktivního média SQUED™ pro pacienta;
    3. Záznam pro pacienta s léčebným kódem (obchodní tajemství) - Režim Autowave: Hystereze spirálových Autowaves; Drift of Spiral Autowaves; Zničení Autowave reverberatoru.
  • Magnetogram oblasti domácího použití a zeměpisné souřadnice domácího použití.

Kritéria vyloučení:

  • Periferní slepota – vylučuje použití Image converter SQUED™ (iSQUED™).
  • Periferní hluchota – vylučuje použití zvukového převodníku SQUED™ (sSQUED™).
  • Jakékoli implantované kovové zařízení – vylučuje použití elektromagnetického převodníku SQUED™ (eSQUED™).
  • Jakýkoli implantovaný kardiostimulátor – vylučuje použití elektromagnetického převodníku SQUED™ (eSQUED™).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Autismus
Jedinci s autismem budou mít buď Image converter (iSQUED™) pro hysterezi spirálových automatických vln, zvukový převodník (sSQUED™) pro Drift of Spiral Autowaves nebo elektromagnetický převodník (eSQUED™) pro Annihilation Autowave reverberator.

Semiconducting Quantum Excitonic Device - umělé aktivní médium, kde procesy samoorganizace vedou k vytvoření a převodu energie Autowaves.

Některé autovlny mají vlastnosti kvazičástic!

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SQUED™ software pacienta
Časové okno: Osobní autovlnová diagnostika/osobní autovlnová terapie – po dokončení studie v průměru 1 rok
To bude řízeno protokolem Přítomnost klinického protokolu CRF-SQUED™ a vytvořením aktivního média SQUED™ pro pacienta.
Osobní autovlnová diagnostika/osobní autovlnová terapie – po dokončení studie v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

To bude řízeno protokolem přítomnosti klinického CRF-SQUED™ a vytvořením aktivního média SQUED™ pacienta.

Časový rámec sdílení IPD

Osobní autovlnová diagnostika/osobní autovlnová terapie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Software SQUED™ - Aktivní médium SQUED™ pacienta

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Předplatit