Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SQUED™ Series 28.1 Hjemmebrug og behandling af Autowave Reverberator of Autism (SQUED™)

24. november 2017 opdateret af: American Federation of Medical Synergetics

Hjemmebrug af halvledende kvanteekscitonisk enhed: Billedkonverter/lydkonverter/elektromagnetisk konverter for at forbedre kommunikativ indsats, tale, sprog og relaterede kognitive funktioner hos børn med autisme

Bevægelses-, transport- og informationsfunktioner i menneskekroppens systemer udføres af aktive medier i autobølge-regimer! Enhver levende organisme er et (mikro-makro-mega) hierarki af autobølge-undersystemer - et ensemble af løst koblede undersystemer med en enklere struktur. Fra de højeste niveauer i hierarkiet ankommer Autowave Codes-Signals, som bestemmer overgangene af undersystemer fra et autowave-regime til et andet Autowave-interaktion (af Complex Coherent Action). Autobølgeinteraktion er en proces forbundet med udviklingen og interaktionen af ​​rumlige og bølgestrukturer i organismens aktive medier.

Kaos i organismens funktion fortæller om sundhed. Periodicitet - Autowave-reverberator kan varsle en sygdom - Autismespektrumforstyrrelse; Den kaotiske karakter af svingninger i aktive medier af fysiologiske systemer er mere optimal for deres vitale funktioner end periodiske. For det første kan systemer, der fungerer i kaotiske regimer, omarrangere sig hurtigere og lettere i tilfælde af ændring af miljøforhold, dvs. den såkaldte adaptive kontrol er lettere implementeret i dem. For det andet foregår "spredning" af svingningsstyrke langs et forholdsvis bredt frekvensbånd i et kaotisk regime.

Når en organisme er ung og sund, viser fysiologiske systemer elementer af kaotisk adfærd, dvs. uregelmæssighed og kaotisk dynamik er de ekstremt vigtige egenskaber ved sundhed. Fald i foranderlighed og udseende af stabil periodicitet af Autowave-reverberator er ofte forbundet med autisme.

Hovedformålet er at studere hjernens plasticitet (de ændringer, der sker i hjernen gennem Autowave-reverberator) hos børn med autisme. Forskning tyder på, at børns hjerner under udvikling kan ændre sig som reaktion på deres Autowave-reverberator anderledes end hjernen hos typisk udviklende individer. Efterforskere ønsker at forstå, hvorfor og hvordan denne forskel kan bidrage til symptomerne på autismespektrumforstyrrelser (ASD). I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningerne af non-invasiv neuromodulation SQUED™ serie 28.1 hjemmebrug til behandling af autowave efterklang af autisme.

Integrative Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) - samarbejder mellem læger og forskere med ekspertise inden for biostatistik, fysik, matematik, teknik og datalogi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autowave Reverberator:

  1. Bevist, at en Autowave Reverberator fremstår som et resultat af et brud på Autowave-fronten; starttilstande - Natal Trauma:

    1.1 Bevist, at et sådant brud kan forekomme, via kollision af Autowave-fronten med en ikke-exciterbar forhindring - hjerneskade eller skade på vertebral;

    1.2 Bevist, at et sådant brud kan forekomme ved tab af excitation i en bestemt region af det aktive medium - cerebral anoxi;

    1.3 Bevægelses-, transport- og informationsfunktioner i de fysiologiske systemer, og kommunikativ indsats, tale, sprog og relaterede kognitive funktioner dette er autobølgeprocesser i aktive medier.

  2. En vigtig egenskab ved efterklang er, at disse Autowave-kilder har den højeste frekvens. Ved at generere impulser ved en maksimal frekvens tvinger sådanne kilder selvpacemakere af enhver anden type ud fra mediet. Som et resultat er det aktive medium kun fyldt med spiralautobølger:

    2.1 De grundlæggende parametre for en efterklang er frekvensen af ​​genererede bølger, den kritiske dimension og karakteristika af kernens struktur og hastigheden af ​​kernen i rummet, ved drift af spiralautobølger og/eller udslettelse af spiralautobølger eller multiplikation af Spiral Autowaves;

    2.2 Almindeligvis er der to karakteristiske områder i en efterklang: en kerne med en excitations-"tunge" der kommer ind i den og spiralautobølger genereret af kernen - en spiral/to spiraler/tre spiraler/fire spiraler; den centrale filament af Autowaves-grenen roterer til venstre/højre;

    2.3 Kernen kan have form af en cirkel eller en ring, en såkaldt "anomal" kerne. Hvis kilden driver, er kernens form involveret og kan næppe bestemmes entydigt.

  3. Bevist, at efterklangen ikke er bundet til nogen struktur i det aktive medie:

    3.1 Bevist, at efterklang på grund af denne egenskab kan dukke op og forsvinde i de forskellige Endoderm/Mesoderm/Ectoderm i det aktive medie og på forskellige steder i det aktive medium;

    3.2 Bevist, at efterklang på grund af denne egenskab kan vises og forsvinde i de ektodermale aktive medier - hjerne/rygmarv/hår/hud; central filament af den endogene hjernegren/eksogene hudgren;

    3.3 Bevist, at genklang kan observere på huden, spiralautobølger genereret af kernen - en spiral/to spiraler/tre spiraler/fire spiraler; den centrale filament af Pileous-grenen roterer til venstre/højre.

  4. Bevist, Center of Synergetics/Dr. Synergetisk (navnet på en ny læge - ikke-lineær kontrol af Autowaves-kaos i aktive medier), ikke-lineær kontrol af Autowaves-reverberators:

    4.1 Bevist, ikke-lineær kontrol af autobølger efterklang: Hysterese af spiralautobølger, drift af spiralautobølger og udslettelse af spiralautobølger.

  5. Behandling af Autowave Reverberator of Autism (dette vil blive administreret af Presence of Clinical Protocol CRF-SQUED™):

5.1 Diagnostik af autowave efterklang og matematisk modellering af autobølge efterklang i aktive medier + algoritmisk tilgang;

5.2 Beregningssimulering af autowave-reverberator og matematisk modellering af behandlingskode (forretningshemmelighed) + oprettelse af aktivt medium SQUED™ til en patient;

5.3 Registrering for en patient af behandlingskode (forretningshemmelighed) på billedkonverteren/lydkonverteren/elektromagnetisk konverter + autobølgeregime: hysterese af spiralautobølger; Drift af Spiral Autowaves; Udslettelse af Autowave efterklang;

5.4 SQUED™ Behandling af Autowave efterklang af autisme (Ny type energi/Non-invasiv) + Semiconducting Quantum Exciton Device - kunstigt aktivt medium, hvor selvorganiseringsprocesserne fører til skabelse og omdannelse af Autowaves energi.

Nogle autobølger har egenskaber som kvasipartikler!

Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at gøre følgende:

  • Giv forskerne tilladelse til at se medicinske/psykologiske og/eller uddannelses- og/eller taleoptegnelser forbundet med diagnosen autisme.
  • Udfyld et spørgeskema og angiv en helbredshistorie.
  • Gennemfør evalueringer af vores undersøgelsesteam for at vurdere diagnosen og få en klarere forståelse af deltagerens nuværende funktion.
  • Giv til vores undersøgelsesteam Foto af Autowave Reverberator - Tilstedeværelse på huden af ​​afbrydelsen af ​​Autowave front (afbrydelse af hårseparatrix - dorsalt/ventral) og/eller Foto af Spiral Autowaves, genereret af kernen af ​​Autowave Reverberator - kernen har en excitations "tunge".
  • Giv til vores undersøgelsesteam af grafik på kalkerpapir af Autowave Reverberator - Tilstedeværelse på huden af ​​afbrydelsen af ​​Autowave front (afbrydelse af hårseparation - dorsal/ventral) og/eller grafik på kalkerpapir af Spiral Autowaves, genereret af kernen af Autowave Reverberator - kernen med en excitations-"tunge".
  • Gennemfør flere opgaver og træningsinterventioner, der involverer ting som at lære nye ord eller billeder, sige ord højt eller navngive objekter.
  • Gennemfør flere opgaver og træningsinterventioner, der involverer ting som skabelse af billeder iSQUED™ og musikkompositioner sSQUED™.
  • Giv tilladelse til lyd- og video-testsessioner til senere scoring og observation.
  • Giv tilladelse til lyd- eller videobånd i hjemmemiljøet eller klasseværelset ved hjælp af ikke-påtrængende audiovisuelle optageenheder.
  • Deltag i computeriserede opgaver i Image converter SQUED™ (iSQUED™). Softwaren/enheden udgør ingen risiko og er ikke-invasiv.
  • Deltage i computeriserede opgaver i Sound Converter SQUED™ (sSQUED™). Softwaren/enheden udgør ingen risiko og er ikke-invasiv.
  • Deltage i computeriserede opgaver i den elektromagnetiske konverter SQUED™ (eSQUED™). Enheden/softwaren udgør ingen risiko og er ikke-invasiv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40228
        • Rekruttering
        • World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Underforsker:
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
        • Underforsker:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
    • Solonka Village, Urozayna Street 41
      • Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukraine, 81131
        • Rekruttering
        • Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
        • Underforsker:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Underforsker:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være i alderen 1 måned til 21 år, diagnosticeret med autisme af uafhængige klinikere og bekræftet ved formel vurdering (f.eks. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile) og med receptive og ekspressive ordforrådsniveauer på ≥ 3 år aldersækvivalent, som vurderet ved standardiserede mål. Derudover vil den autismediagnostiske samtale blive administreret til pårørende for på passende vis at identificere specifikke områder (med hensyn til tale, sprog og kognition), hvor deltagerne har de største vanskeligheder. Forsøgsgruppen vil bestå af børn (Spædbørn, Barn og Unge) med Autowave efterklang af autisme (n = 80): 1/2/3/4 bevæbnet/venstre/højre_spiral autobølger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autisme eller relaterede tilstande.
  • Historie om sene komplikationer ved Natal Trauma:

    1. Cerebralt niveau af Natal Trauma - hjerneskade;
    2. Cervikal niveau af Natal Trauma - skade på vertebral;
    3. Cerebral anoksi.
  • Identificerede sprogdefekter og/eller andre kognitive eller adfærdsmæssige svækkelser (som vil være specifikke for hver delundersøgelse).
  • Tilstrækkelig evne til at udføre de forskningsopgaver, der er fastsat for aldersniveauet:

    1. Spædbarn - ældre end 1 måned til 2 år;
    2. Barn - over 2 til 12 år;
    3. Ungdom - over 12 til 21 år.
  • Tilstedeværelse på huden af ​​afbrydelsen af ​​Autowave-fronten (afbrydelse af hårseparatrix - dorsal/ventral) og/eller af Autowave-reverberatorerne:

    1. Foto af Spiral Autowaves, genereret af kernen i Autowave Reverberator - kernen har en excitations-"tunge";
    2. Grafik på kalkerpapir af Spiral Autowaves, genereret af kernen af ​​Autowave Reverberator - kernen har en excitations-"tunge".
  • Tilstedeværelse af klinisk protokol CRF-SQUED™:

    1. Diagnostik af autowave efterklang og ikke-lineær kontrol af autobølge efterklang i aktive medier (Autowave interaktion af patient - Algoritmisk tilgang);
    2. Matematisk modellering af Autowave Reverberator og beregningssimulering af behandlingskoden (Forretningshemmelighed) og oprettelse af Active Medium SQUED™ til en patient;
    3. Registrering for en patient af behandlingskode (Trade Secret) - Autowave-regime: Hysterese of Spiral Autowaves; Drift af Spiral Autowaves; Udslettelse af Autowave efterklang.
  • Magnetogram for hjemmebrugsregion og geografiske koordinater for hjemmebrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer blindhed - udelukker brug af Image converter SQUED™ (iSQUED™).
  • Perifer døvhed - udelukker brug af lydkonverteren SQUED™ (sSQUED™).
  • Enhver implanteret metalanordning - udelukker brug af den elektromagnetiske konverter SQUED™ (eSQUED™).
  • Enhver implanteret pacemaker - udelukker brug af elektromagnetisk konverter SQUED™ (eSQUED™).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autisme
Personer med autisme vil have enten billedkonverter (iSQUED™) til hysterese af spiralautobølger, lydkonverter (sSQUED™) til drift af spiralautobølger eller elektromagnetisk konverter (eSQUED™) til annihilation autobølgereverberator.

Semiconducting Quantum Exciton Device - kunstigt aktivt medium, hvor selvorganiseringsprocesserne fører til skabelse og konverter af Autowaves energi.

Nogle autobølger har egenskaber som kvasipartikler!

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SQUED™-software til patienten
Tidsramme: Personlig Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år
Dette vil blive administreret af Presence of Clinical Protocol CRF-SQUED™ og oprettelse af Active Medium SQUED™ til en patient.
Personlig Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
  • Ledende efterforsker: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dette vil blive administreret af Presence of Clinical Protocol CRF-SQUED™ og oprettelse af Active Medium SQUED™ af patient.

IPD-delingstidsramme

Personlig Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy

IPD-delingsadgangskriterier

SQUED™-software - Aktivt medium SQUED™ af patient

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

3
Abonner