- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03222375
SQUED™ Serie 28.1 Heimgebrauch und Behandlung von Autowave Reverberator für Autismus (SQUED™)
Der Heimgebrauch des halbleitenden QUantum-Exzitonikgeräts: Bildwandler/Tonwandler/elektromagnetischer Wandler zur Verbesserung der kommunikativen Bemühungen, des Sprechens, der Sprache und verwandter kognitiver Funktionen bei Kindern mit Autismus
Bewegungs-, Transport- und Informationsfunktionen in menschlichen Körpersystemen werden von aktiven Medien in Autowellenregimen ausgeführt! Jeder lebende Organismus ist eine (Mikro-Makro-Mega)-Hierarchie von Autowellen-Subsystemen – ein Ensemble von lose gekoppelten Subsystemen einfacherer Struktur. Von den höchsten Ebenen der Hierarchie kommen Autowave Codes-Signale an, die die Übergänge von Subsystemen von einem Autowave-Regime zu einer anderen Autowave-Interaktion (von Complex Coherent Action) bestimmen. Die Autowelleninteraktion ist ein Prozess, der mit der Evolution und Interaktion von Raum- und Wellenstrukturen in den aktiven Medien des Organismus verbunden ist.
Chaos im Funktionieren des Organismus erzählt von Gesundheit. Periodizität – Autowave-Reverberator kann eine Krankheit ankündigen – Autismus-Spektrum-Störung; Die chaotische Natur der Schwingungen in aktiven Medien physiologischer Systeme ist für ihre Vitalfunktionen optimaler als die periodische. Erstens können sich Systeme, die in chaotischen Regimen funktionieren, bei einer Änderung der Umgebungsbedingungen schneller und einfacher neu ordnen, d.h. die sogenannte adaptive Steuerung wird in ihnen leichter implementiert. Zweitens findet in einem chaotischen Regime eine "Ausbreitung" der Schwingungsstärke über ein vergleichsweise breites Frequenzband statt.
Wenn ein Organismus jung und gesund ist, zeigen physiologische Systeme die Elemente chaotischen Verhaltens, d.h. Unregelmäßigkeit und chaotische Dynamik sind die äußerst wichtigen Merkmale der Gesundheit. Eine Abnahme der Veränderlichkeit und das Auftreten einer stabilen Periodizität des Autowave-Reverbers sind oft mit Autismus verbunden.
Der Hauptzweck besteht darin, die Plastizität des Gehirns (die Veränderungen, die durch den Autowave-Reverberator im Gehirn auftreten) bei Kindern mit Autismus zu untersuchen. Untersuchungen deuten darauf hin, dass sich das Gehirn von Kindern während der Entwicklung als Reaktion auf ihren Autowave-Reverber anders verändern kann als das Gehirn von Personen mit normaler Entwicklung. Forscher wollen verstehen, warum und wie dieser Unterschied zu den Symptomen der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) beitragen kann. In dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen der nicht-invasiven Neuromodulation SQUED™ Serie 28.1 für den Heimgebrauch zur Behandlung von Autowave-Reverberatoren bei Autismus.
Integrative Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) – Kooperationen zwischen Ärzten und Forschern mit Expertise in Biostatistik, Physik, Mathematik, Ingenieurwissenschaften und Informatik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autowave-Reverberator:
Es wurde bewiesen, dass ein Autowave-Reverberator das Ergebnis eines Bruchs der Autowave-Front ist; Anfangsbedingungen - Geburtstrauma:
1.1 Nachweis, dass ein solcher Bruch durch Kollision der Autowave-Front mit einem nicht erregbaren Hindernis auftreten kann – Hirnverletzung oder Verletzung der Wirbelsäule;
1.2 Es wurde bewiesen, dass ein solcher Bruch durch Erregungsverlust in einer bestimmten Region des aktiven Mediums auftreten kann - zerebrale Anoxie;
1.3 Fortbewegungs-, Transport- und Informationsfunktionen in den physiologischen Systemen und kommunikative Bemühungen, Sprache, Sprache und verwandte kognitive Funktionen Dies sind Autowave-Prozesse in aktiven Medien.
Ein wichtiges Merkmal von Hallgeräten ist, dass diese Autowave-Quellen die höchste Frequenz haben. Durch die Erzeugung von Impulsen mit maximaler Frequenz verdrängen solche Quellen selbsttätige Herzschrittmacher jeglicher anderer Art aus dem Medium. Infolgedessen ist das aktive Medium nur mit spiralförmigen Autowellen gefüllt:
2.1 Die grundlegenden Parameter eines Reverberators sind die Frequenz der erzeugten Wellen, die kritische Dimension und die Eigenschaften der Struktur des Kernels und die Geschwindigkeit des Kerns im Raum, bei der Drift spiralförmiger Autowellen und/oder der Vernichtung spiralförmiger Autowellen oder Multiplikation von spiralförmigen Autowaves;
2.2 Üblicherweise gibt es zwei charakteristische Bereiche in einem Hallgerät: einen Kern mit einer in ihn eintretenden Erregungs-„Zunge“ und durch den Kern erzeugte spiralförmige Autowellen – eine Spirale/zwei Spiralen/drei Spiralen/vier Spiralen; zentrales Filament des Autowaves-Zweigs rotiert nach links/rechts;
2.3 Der Kern kann die Form eines Kreises oder eines Rings haben, ein sogenannter "anomaler" Kern. Driftet die Quelle, ist die Form des Kerns beteiligt und kaum eindeutig zu bestimmen.
Bewiesen, dass der Hall an keine Struktur im aktiven Medium gebunden ist:
3.1 Nachweis, dass aufgrund dieser Eigenschaft Reverberatoren in den verschiedenen Endoderm/Mesoderm/Ektoderm des aktiven Mediums und an verschiedenen Stellen des aktiven Mediums erscheinen und verschwinden können;
3.2 Nachweis, dass aufgrund dieser Eigenschaft Reverberatoren in den ektodermalen aktiven Medien – Gehirn/Rückenmark/Haar/Haut – erscheinen und verschwinden können; zentrales Filament des endogenen Hirnasts/exogenen Hautasts;
3.3 Es wurde bewiesen, dass Reverberatoren auf der Haut spiralförmige Autowellen beobachten können, die vom Kernel erzeugt werden – eine Spirale/zwei Spiralen/drei Spiralen/vier Spiralen; zentrales Filament des Pileous-Zweigs dreht sich nach links/rechts.
Bewährt, Zentrum für Synergetik/Dr. Synergetic (der Name eines neuen Arztes - Nonlinear Control of Autowaves Chaos in Active Media), Nonlinear Control of Autowaves Reverberatoren:
4.1 Bewährte, nichtlineare Steuerung von Autowaves-Reverberatoren: Hysterese von spiralförmigen Autowaves, Drift von spiralförmigen Autowaves und Vernichtung von spiralförmigen Autowaves.
- Behandlung des Autowave Reverberator von Autismus (dies wird durch das Vorhandensein des klinischen Protokolls CRF-SQUED™ verabreicht):
5.1 Diagnose von Autowave-Hallgeräten und mathematische Modellierung von Autowave-Hallgeräten in aktiven Medien + algorithmischer Ansatz;
5.2 Computersimulation des Autowave-Reverberators und mathematische Modellierung des Behandlungscodes (Geschäftsgeheimnis) + Erstellung des aktiven Mediums SQUED™ für einen Patienten;
5.3 Aufzeichnung des Behandlungscodes (Geschäftsgeheimnis) für einen Patienten auf dem Bildwandler/Tonwandler/elektromagnetischen Wandler + Autowave-Regime: Hysterese spiralförmiger Autowaves; Drift spiralförmiger Autowaves; Vernichtung des Autowave-Hallgerätes;
5.4 SQUED™-Behandlung von Autowave-Reverberator für Autismus (neuartige Energie/nicht-invasiv) + Semiconductor Quantum Exciton Device – künstliches aktives Medium, in dem die Prozesse der Selbstorganisation zur Erzeugung und Umwandlung von Autowaves-Energie führen.
Einige Autowellen haben die Eigenschaften von Quasi-Teilchen!
Die Teilnehmer an der Studie werden gebeten, die folgenden Dinge zu tun:
- Erteilen Sie den Forschern die Erlaubnis, medizinische/psychologische und/oder pädagogische und/oder sprachliche Aufzeichnungen im Zusammenhang mit der Diagnose von Autismus einzusehen.
- Füllen Sie einen Fragebogen aus und geben Sie eine Gesundheitsgeschichte an.
- Vollständige Auswertungen durch unser Studienteam, um die Diagnose zu beurteilen und ein klareres Verständnis der aktuellen Funktionsweise des Teilnehmers zu erhalten.
- Schicken Sie unserem Studienteam ein Foto von Autowave Reverberator – Anwesenheit auf der Haut der Unterbrechung der Autowave-Front (Unterbrechung der Haartrennung – dorsal/ventral) und/oder Foto von spiralförmigen Autowaves, erzeugt durch den Kern von Autowave Reverberator – der Kern hat eine Anregung "Zunge".
- Geben Sie unserem Studienteam Grafiken auf Pauspapier von Autowave Reverberator – Anwesenheit auf der Haut der Unterbrechung der Autowave-Front (Unterbrechung der Haarseparatrix – dorsal/ventral) und/oder Grafiken auf Pauspapier von spiralförmigen Autowaves, die vom Kernel erzeugt werden Autowave Reverberator - der Kern, der die "Zunge" der Anregung hat.
- Erledigen Sie mehrere Aufgaben und Trainingsinterventionen, die Dinge wie das Lernen neuer Wörter oder Bilder, das laute Sprechen von Wörtern oder das Benennen von Objekten beinhalten.
- Führen Sie mehrere Aufgaben und Trainingsinterventionen durch, die Dinge wie die Erstellung von Bildern iSQUED™ und Musikkompositionen sSQUED™ beinhalten.
- Erteilen Sie die Erlaubnis zu Audio- und Video-Testsitzungen zur späteren Auswertung und Beobachtung.
- Erteilen Sie die Erlaubnis, Audio- oder Videobänder in der häuslichen Umgebung oder im Klassenzimmer zu verwenden, indem Sie nicht aufdringliche audiovisuelle Aufnahmegeräte verwenden.
- Nehmen Sie an computergestützten Aufgaben des Bildkonverters SQUED™ (iSQUED™) teil. Die Software/das Gerät stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.
- Nehmen Sie an computergestützten Aufgaben des Soundkonverters SQUED™ (sSQUED™) teil. Die Software/das Gerät stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.
- Nehmen Sie an computergestützten Aufgaben des elektromagnetischen Wandlers SQUED™ (eSQUED™) teil. Das Gerät/die Software stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D.
- Telefonnummer: 502-338-0861
- E-Mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D.
- Telefonnummer: + 38 067-717-6873
- E-Mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
Studienorte
-
-
Solonka Village, Urozayna Street 41
-
Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukraine, 81131
- Rekrutierung
- Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
-
Unterermittler:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Unterermittler:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
Kontakt:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefonnummer: + 38 067-717-6873
- E-Mail: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
-
Unterermittler:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
-
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40228
- Rekrutierung
- World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
-
Kontakt:
- Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
- Telefonnummer: 502-338-0861
- E-Mail: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
-
Unterermittler:
- Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
-
Unterermittler:
- Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
-
Unterermittler:
- Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Autismus oder verwandten Erkrankungen.
Geschichte der Spätkomplikationen bei Natal Trauma:
- zerebrale Ebene des Natal-Traumas – Hirnverletzung;
- Geburtstrauma auf zervikaler Ebene - Verletzung des Wirbels;
- Zerebrale Anoxie.
- Identifizierte Sprachdefizite und/oder andere kognitive oder Verhaltensstörungen (die für jede Teilstudie spezifisch sind).
Angemessene Fähigkeit, die für die Altersstufe festgelegten Forschungsaufgaben durchzuführen:
- Säugling - älter als 1 Monat bis 2 Jahre;
- Kind - älter als 2 bis 12 Jahre;
- Jugendliche – älter als 12 bis 21 Jahre.
Präsenz auf der Haut der Unterbrechung der Autowave-Front (Unterbrechung der Haartrennung - dorsal/ventral) und/oder der Autowave-Reverberatoren:
- Foto von Spiral Autowaves, erzeugt durch den Kernel von Autowave Reverberator - der Kernel hat eine Erregungs-"Zunge";
- Grafiken auf Pauspapier von Spiral Autowaves, erzeugt vom Kernel von Autowave Reverberator - der Kernel hat eine Erregungs-"Zunge".
Vorhandensein des klinischen Protokolls CRF-SQUED™:
- Diagnostik von Autowave-Reverberatoren und nichtlineare Steuerung von Autowave-Reverberatoren in aktiven Medien (Autowave-Interaktion des Patienten - Algorithmischer Ansatz);
- Mathematische Modellierung des Autowave-Reverberators und Computersimulation des Behandlungscodes (Geschäftsgeheimnis) und Erstellung des aktiven Mediums SQUED™ für einen Patienten;
- Aufzeichnung eines Behandlungscodes für einen Patienten (Geschäftsgeheimnis) – Autowave-Regime: Hysterese von spiralförmigen Autowaves; Drift spiralförmiger Autowaves; Vernichtung des Autowave-Hallgerätes.
- Magnetogramm der Region des Heimgebrauchs und geografische Koordinaten des Heimgebrauchs.
Ausschlusskriterien:
- Periphere Blindheit – schließt die Verwendung des Bildkonverters SQUED™ (iSQUED™) aus.
- Periphere Taubheit – schließt die Verwendung des Schallwandlers SQUED™ (sSQUED™) aus.
- Jedes implantierte Metallgerät – schließt die Verwendung des elektromagnetischen Wandlers SQUED™ (eSQUED™) aus.
- Jeder implantierte Herzschrittmacher – schließt die Verwendung des elektromagnetischen Wandlers SQUED™ (eSQUED™) aus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Autismus
Personen mit Autismus haben entweder einen Bildwandler (iSQUED™) für die Hysterese von spiralförmigen Autowellen, einen Schallwandler (sSQUED™) für die Drift von spiralförmigen Autowellen oder einen elektromagnetischen Wandler (eSQUED™) für den Annihilation Autowave-Reverberator.
|
Semiconductor QUantum Exciton Device – künstliches aktives Medium, in dem die Prozesse der Selbstorganisation zur Erzeugung und Umwandlung von Autowaves-Energie führen. Einige Autowellen haben die Eigenschaften von Quasi-Teilchen! |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SQUED™-Software des Patienten
Zeitfenster: Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Dies wird durch das Vorhandensein des klinischen Protokolls CRF-SQUED™ und die Erstellung des aktiven Mediums SQUED™ für einen Patienten verabreicht.
|
Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
- Hauptermittler: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Center of Synergetics, Universität Stuttgart, Germany
- Headquarters of World Organization of Medical Synergetics, Lviv - Solonka ( 49°45'56.6"N 23°59'53.7"E )
- Yaroshuk's Scientific Medical School
- Autowave processes in Medicine - book
- Nonlinear Control - book
- Drift of spiral wave in excitable media
- Some classic types of reverberator evolution - Hysteresis width
- Efficient control of spiral wave location in an excitable medium
- Autowave reverberator
- Modelling excitable media
- Excitable media
- Theory of bifurcations of dynamic systems on a plane - eBook "Mathematical on the Skin"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Yaroshuks MEGA-ENTDECKUNG · DIAGNOSE · BEHANDLUNG
- Jaroschuks Wissenschaftliche Medizinische Schule
- Zentrum der Synergetik
- Kontrolle des raumzeitlichen Chaos/Dr. Synergetisch
- Autowave-Prozesse in der Medizin
- Autowave-Reverberator
- Verzweigung dynamischer Systeme in einer Ebene
- Spiralförmige Autowaves
- Drift spiralförmiger Autowaves
- Erregbares Medium und zelluläre Automaten
- Stochastische Resonanz und Kohärenzresonanz
- Autowaves/SQUED
- Theorie des halbleitenden exzitonischen QUantum-Geräts
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Autistische Störung
- Autismus-Spektrum-Störung
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Entwicklungsstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Asperger-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- SQUED™ series 28.1 home-use
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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