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SQUED™ Serie 28.1 Heimgebrauch und Behandlung von Autowave Reverberator für Autismus (SQUED™)

24. November 2017 aktualisiert von: American Federation of Medical Synergetics

Der Heimgebrauch des halbleitenden QUantum-Exzitonikgeräts: Bildwandler/Tonwandler/elektromagnetischer Wandler zur Verbesserung der kommunikativen Bemühungen, des Sprechens, der Sprache und verwandter kognitiver Funktionen bei Kindern mit Autismus

Bewegungs-, Transport- und Informationsfunktionen in menschlichen Körpersystemen werden von aktiven Medien in Autowellenregimen ausgeführt! Jeder lebende Organismus ist eine (Mikro-Makro-Mega)-Hierarchie von Autowellen-Subsystemen – ein Ensemble von lose gekoppelten Subsystemen einfacherer Struktur. Von den höchsten Ebenen der Hierarchie kommen Autowave Codes-Signale an, die die Übergänge von Subsystemen von einem Autowave-Regime zu einer anderen Autowave-Interaktion (von Complex Coherent Action) bestimmen. Die Autowelleninteraktion ist ein Prozess, der mit der Evolution und Interaktion von Raum- und Wellenstrukturen in den aktiven Medien des Organismus verbunden ist.

Chaos im Funktionieren des Organismus erzählt von Gesundheit. Periodizität – Autowave-Reverberator kann eine Krankheit ankündigen – Autismus-Spektrum-Störung; Die chaotische Natur der Schwingungen in aktiven Medien physiologischer Systeme ist für ihre Vitalfunktionen optimaler als die periodische. Erstens können sich Systeme, die in chaotischen Regimen funktionieren, bei einer Änderung der Umgebungsbedingungen schneller und einfacher neu ordnen, d.h. die sogenannte adaptive Steuerung wird in ihnen leichter implementiert. Zweitens findet in einem chaotischen Regime eine "Ausbreitung" der Schwingungsstärke über ein vergleichsweise breites Frequenzband statt.

Wenn ein Organismus jung und gesund ist, zeigen physiologische Systeme die Elemente chaotischen Verhaltens, d.h. Unregelmäßigkeit und chaotische Dynamik sind die äußerst wichtigen Merkmale der Gesundheit. Eine Abnahme der Veränderlichkeit und das Auftreten einer stabilen Periodizität des Autowave-Reverbers sind oft mit Autismus verbunden.

Der Hauptzweck besteht darin, die Plastizität des Gehirns (die Veränderungen, die durch den Autowave-Reverberator im Gehirn auftreten) bei Kindern mit Autismus zu untersuchen. Untersuchungen deuten darauf hin, dass sich das Gehirn von Kindern während der Entwicklung als Reaktion auf ihren Autowave-Reverber anders verändern kann als das Gehirn von Personen mit normaler Entwicklung. Forscher wollen verstehen, warum und wie dieser Unterschied zu den Symptomen der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) beitragen kann. In dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen der nicht-invasiven Neuromodulation SQUED™ Serie 28.1 für den Heimgebrauch zur Behandlung von Autowave-Reverberatoren bei Autismus.

Integrative Team World Organization of Medical Synergetics (WOMS) – Kooperationen zwischen Ärzten und Forschern mit Expertise in Biostatistik, Physik, Mathematik, Ingenieurwissenschaften und Informatik.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Autowave-Reverberator:

  1. Es wurde bewiesen, dass ein Autowave-Reverberator das Ergebnis eines Bruchs der Autowave-Front ist; Anfangsbedingungen - Geburtstrauma:

    1.1 Nachweis, dass ein solcher Bruch durch Kollision der Autowave-Front mit einem nicht erregbaren Hindernis auftreten kann – Hirnverletzung oder Verletzung der Wirbelsäule;

    1.2 Es wurde bewiesen, dass ein solcher Bruch durch Erregungsverlust in einer bestimmten Region des aktiven Mediums auftreten kann - zerebrale Anoxie;

    1.3 Fortbewegungs-, Transport- und Informationsfunktionen in den physiologischen Systemen und kommunikative Bemühungen, Sprache, Sprache und verwandte kognitive Funktionen Dies sind Autowave-Prozesse in aktiven Medien.

  2. Ein wichtiges Merkmal von Hallgeräten ist, dass diese Autowave-Quellen die höchste Frequenz haben. Durch die Erzeugung von Impulsen mit maximaler Frequenz verdrängen solche Quellen selbsttätige Herzschrittmacher jeglicher anderer Art aus dem Medium. Infolgedessen ist das aktive Medium nur mit spiralförmigen Autowellen gefüllt:

    2.1 Die grundlegenden Parameter eines Reverberators sind die Frequenz der erzeugten Wellen, die kritische Dimension und die Eigenschaften der Struktur des Kernels und die Geschwindigkeit des Kerns im Raum, bei der Drift spiralförmiger Autowellen und/oder der Vernichtung spiralförmiger Autowellen oder Multiplikation von spiralförmigen Autowaves;

    2.2 Üblicherweise gibt es zwei charakteristische Bereiche in einem Hallgerät: einen Kern mit einer in ihn eintretenden Erregungs-„Zunge“ und durch den Kern erzeugte spiralförmige Autowellen – eine Spirale/zwei Spiralen/drei Spiralen/vier Spiralen; zentrales Filament des Autowaves-Zweigs rotiert nach links/rechts;

    2.3 Der Kern kann die Form eines Kreises oder eines Rings haben, ein sogenannter "anomaler" Kern. Driftet die Quelle, ist die Form des Kerns beteiligt und kaum eindeutig zu bestimmen.

  3. Bewiesen, dass der Hall an keine Struktur im aktiven Medium gebunden ist:

    3.1 Nachweis, dass aufgrund dieser Eigenschaft Reverberatoren in den verschiedenen Endoderm/Mesoderm/Ektoderm des aktiven Mediums und an verschiedenen Stellen des aktiven Mediums erscheinen und verschwinden können;

    3.2 Nachweis, dass aufgrund dieser Eigenschaft Reverberatoren in den ektodermalen aktiven Medien – Gehirn/Rückenmark/Haar/Haut – erscheinen und verschwinden können; zentrales Filament des endogenen Hirnasts/exogenen Hautasts;

    3.3 Es wurde bewiesen, dass Reverberatoren auf der Haut spiralförmige Autowellen beobachten können, die vom Kernel erzeugt werden – eine Spirale/zwei Spiralen/drei Spiralen/vier Spiralen; zentrales Filament des Pileous-Zweigs dreht sich nach links/rechts.

  4. Bewährt, Zentrum für Synergetik/Dr. Synergetic (der Name eines neuen Arztes - Nonlinear Control of Autowaves Chaos in Active Media), Nonlinear Control of Autowaves Reverberatoren:

    4.1 Bewährte, nichtlineare Steuerung von Autowaves-Reverberatoren: Hysterese von spiralförmigen Autowaves, Drift von spiralförmigen Autowaves und Vernichtung von spiralförmigen Autowaves.

  5. Behandlung des Autowave Reverberator von Autismus (dies wird durch das Vorhandensein des klinischen Protokolls CRF-SQUED™ verabreicht):

5.1 Diagnose von Autowave-Hallgeräten und mathematische Modellierung von Autowave-Hallgeräten in aktiven Medien + algorithmischer Ansatz;

5.2 Computersimulation des Autowave-Reverberators und mathematische Modellierung des Behandlungscodes (Geschäftsgeheimnis) + Erstellung des aktiven Mediums SQUED™ für einen Patienten;

5.3 Aufzeichnung des Behandlungscodes (Geschäftsgeheimnis) für einen Patienten auf dem Bildwandler/Tonwandler/elektromagnetischen Wandler + Autowave-Regime: Hysterese spiralförmiger Autowaves; Drift spiralförmiger Autowaves; Vernichtung des Autowave-Hallgerätes;

5.4 SQUED™-Behandlung von Autowave-Reverberator für Autismus (neuartige Energie/nicht-invasiv) + Semiconductor Quantum Exciton Device – künstliches aktives Medium, in dem die Prozesse der Selbstorganisation zur Erzeugung und Umwandlung von Autowaves-Energie führen.

Einige Autowellen haben die Eigenschaften von Quasi-Teilchen!

Die Teilnehmer an der Studie werden gebeten, die folgenden Dinge zu tun:

  • Erteilen Sie den Forschern die Erlaubnis, medizinische/psychologische und/oder pädagogische und/oder sprachliche Aufzeichnungen im Zusammenhang mit der Diagnose von Autismus einzusehen.
  • Füllen Sie einen Fragebogen aus und geben Sie eine Gesundheitsgeschichte an.
  • Vollständige Auswertungen durch unser Studienteam, um die Diagnose zu beurteilen und ein klareres Verständnis der aktuellen Funktionsweise des Teilnehmers zu erhalten.
  • Schicken Sie unserem Studienteam ein Foto von Autowave Reverberator – Anwesenheit auf der Haut der Unterbrechung der Autowave-Front (Unterbrechung der Haartrennung – dorsal/ventral) und/oder Foto von spiralförmigen Autowaves, erzeugt durch den Kern von Autowave Reverberator – der Kern hat eine Anregung "Zunge".
  • Geben Sie unserem Studienteam Grafiken auf Pauspapier von Autowave Reverberator – Anwesenheit auf der Haut der Unterbrechung der Autowave-Front (Unterbrechung der Haarseparatrix – dorsal/ventral) und/oder Grafiken auf Pauspapier von spiralförmigen Autowaves, die vom Kernel erzeugt werden Autowave Reverberator - der Kern, der die "Zunge" der Anregung hat.
  • Erledigen Sie mehrere Aufgaben und Trainingsinterventionen, die Dinge wie das Lernen neuer Wörter oder Bilder, das laute Sprechen von Wörtern oder das Benennen von Objekten beinhalten.
  • Führen Sie mehrere Aufgaben und Trainingsinterventionen durch, die Dinge wie die Erstellung von Bildern iSQUED™ und Musikkompositionen sSQUED™ beinhalten.
  • Erteilen Sie die Erlaubnis zu Audio- und Video-Testsitzungen zur späteren Auswertung und Beobachtung.
  • Erteilen Sie die Erlaubnis, Audio- oder Videobänder in der häuslichen Umgebung oder im Klassenzimmer zu verwenden, indem Sie nicht aufdringliche audiovisuelle Aufnahmegeräte verwenden.
  • Nehmen Sie an computergestützten Aufgaben des Bildkonverters SQUED™ (iSQUED™) teil. Die Software/das Gerät stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.
  • Nehmen Sie an computergestützten Aufgaben des Soundkonverters SQUED™ (sSQUED™) teil. Die Software/das Gerät stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.
  • Nehmen Sie an computergestützten Aufgaben des elektromagnetischen Wandlers SQUED™ (eSQUED™) teil. Das Gerät/die Software stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Solonka Village, Urozayna Street 41
      • Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Ukraine, 81131
        • Rekrutierung
        • Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
        • Unterermittler:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Unterermittler:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40228
        • Rekrutierung
        • World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Unterermittler:
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
        • Unterermittler:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind 1 Monat bis 21 Jahre alt, Autismus wurde von unabhängigen Klinikern diagnostiziert und durch eine formelle Bewertung bestätigt (z. B. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile) und mit einem rezeptiven und ausdrucksstarken Vokabular von ≥ 3 Jahren Altersäquivalent, wie durch standardisierte Maßnahmen bewertet. Darüber hinaus wird das Autismus-Diagnoseinterview den Betreuern durchgeführt, um bestimmte Bereiche (in Bezug auf Sprechen, Sprache und Kognition) angemessen zu identifizieren, in denen die Teilnehmer die größten Schwierigkeiten haben. Die experimentelle Gruppe besteht aus Kindern (Säugling, Kind und Jugendlicher) mit Autowave-Reverberatoren von Autismus (n = 80): 1/2/3/4 bewaffnet/links/rechts_Spiral-Autowaves.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Autismus oder verwandten Erkrankungen.
  • Geschichte der Spätkomplikationen bei Natal Trauma:

    1. zerebrale Ebene des Natal-Traumas – Hirnverletzung;
    2. Geburtstrauma auf zervikaler Ebene - Verletzung des Wirbels;
    3. Zerebrale Anoxie.
  • Identifizierte Sprachdefizite und/oder andere kognitive oder Verhaltensstörungen (die für jede Teilstudie spezifisch sind).
  • Angemessene Fähigkeit, die für die Altersstufe festgelegten Forschungsaufgaben durchzuführen:

    1. Säugling - älter als 1 Monat bis 2 Jahre;
    2. Kind - älter als 2 bis 12 Jahre;
    3. Jugendliche – älter als 12 bis 21 Jahre.
  • Präsenz auf der Haut der Unterbrechung der Autowave-Front (Unterbrechung der Haartrennung - dorsal/ventral) und/oder der Autowave-Reverberatoren:

    1. Foto von Spiral Autowaves, erzeugt durch den Kernel von Autowave Reverberator - der Kernel hat eine Erregungs-"Zunge";
    2. Grafiken auf Pauspapier von Spiral Autowaves, erzeugt vom Kernel von Autowave Reverberator - der Kernel hat eine Erregungs-"Zunge".
  • Vorhandensein des klinischen Protokolls CRF-SQUED™:

    1. Diagnostik von Autowave-Reverberatoren und nichtlineare Steuerung von Autowave-Reverberatoren in aktiven Medien (Autowave-Interaktion des Patienten - Algorithmischer Ansatz);
    2. Mathematische Modellierung des Autowave-Reverberators und Computersimulation des Behandlungscodes (Geschäftsgeheimnis) und Erstellung des aktiven Mediums SQUED™ für einen Patienten;
    3. Aufzeichnung eines Behandlungscodes für einen Patienten (Geschäftsgeheimnis) – Autowave-Regime: Hysterese von spiralförmigen Autowaves; Drift spiralförmiger Autowaves; Vernichtung des Autowave-Hallgerätes.
  • Magnetogramm der Region des Heimgebrauchs und geografische Koordinaten des Heimgebrauchs.

Ausschlusskriterien:

  • Periphere Blindheit – schließt die Verwendung des Bildkonverters SQUED™ (iSQUED™) aus.
  • Periphere Taubheit – schließt die Verwendung des Schallwandlers SQUED™ (sSQUED™) aus.
  • Jedes implantierte Metallgerät – schließt die Verwendung des elektromagnetischen Wandlers SQUED™ (eSQUED™) aus.
  • Jeder implantierte Herzschrittmacher – schließt die Verwendung des elektromagnetischen Wandlers SQUED™ (eSQUED™) aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Autismus
Personen mit Autismus haben entweder einen Bildwandler (iSQUED™) für die Hysterese von spiralförmigen Autowellen, einen Schallwandler (sSQUED™) für die Drift von spiralförmigen Autowellen oder einen elektromagnetischen Wandler (eSQUED™) für den Annihilation Autowave-Reverberator.

Semiconductor QUantum Exciton Device – künstliches aktives Medium, in dem die Prozesse der Selbstorganisation zur Erzeugung und Umwandlung von Autowaves-Energie führen.

Einige Autowellen haben die Eigenschaften von Quasi-Teilchen!

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SQUED™-Software des Patienten
Zeitfenster: Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Dies wird durch das Vorhandensein des klinischen Protokolls CRF-SQUED™ und die Erstellung des aktiven Mediums SQUED™ für einen Patienten verabreicht.
Personal Autowave Diagnostics/Personal Autowave Therapy - bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
  • Hauptermittler: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Dies wird durch das Vorhandensein des klinischen Protokolls CRF-SQUED™ und die Erstellung des aktiven Mediums SQUED™ des Patienten verabreicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Persönliche Autowave-Diagnostik/Persönliche Autowave-Therapie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

SQUED™-Software – Aktives Medium SQUED™ des Patienten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Störungen

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